Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen ultraäänineuromodulaatio ihmisen primaarisessa näköaivokuoressa ja primaarisessa kuuloaivokuoressa

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Massachusetts Institute of Technology

Transkraniaalinen ultraääninen neuromodulaatio ihmisen primaarisessa visuaalisessa aivokuoreessa ja primaarisessa auditiivisessa aivokuoreessa

Aivoissa on useita sairauksia, joilla on rajalliset hoitovaihtoehdot, kuten krooninen kipu, riippuvuus ja vakava masennus. Viimeisen vuosikymmenen aikana on kehittynyt uusi teknologia, joka tunnetaan nimellä transkraniaalinen fokusoitu ultraääni. Se pystyy lähettämään fokusoituja akustisia signaaleja kallonsisään pienen alueen aivotoiminnan modulointiin, mukaan lukien syvällä aivoissa sijaitsevia rakenteita. Tämä on johtanut moniin käynnissä oleviin kliinisiin tutkimuksiin eri sairauksille, mutta optimaalisten sonikaatioparametrien ymmärrys aivotoiminnan lisäämiseksi tai vähentämiseksi on edelleen puutteellinen. Tutkijat pyrkivät vastaamaan tähän avoimeen kysymykseen sonikoimalla ihmisen ensisijaista näköaivokuorta ja ensisijaista kuuloaivokuorta useilla eri sonikaatioparametreilla. Nämä aivorakenteet valittiin kohdealueiksi, koska niiden odotetaan aiheuttavan havainnollisia reaktioita koehenkilöissä (eli koehenkilö raportoi näkö- ja kuulohavainnoista sonikaation aikana). Tämä mahdollistaa tutkijoiden päätellä suoraan, missä määrin hermosignaalit voivat levitä näkö- ja kuulojärjestelmissä riittävästi tietoisen havainnon aikaansaamiseksi. Tällaisten löydösten sovellukset eivät rajoitu vain kliinisiin hoitoihin, vaan myös aistihavainnon hermostollisen perustan perustutkimukseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisen näköaivokuoren sonikaatio voi aiheuttaa näköhavainnon, mutta aiemmissa tutkimuksissa käytetyssä ultraäänijärjestelmässä ei ollut tässä tutkimuksessa käytettäviä fokusoitumiskykyjä. Tutkimuksen lopussa tutkijat ovat määrittäneet optimaaliset sonikaatioparametrit, jotka voivat aiheuttaa hermovasteita pienellä alueella aistiaivokuorella. Tämä voidaan päätellä tilallisesti lokalisoituvista näköhavainnoista (esim. kirkas piste diffuusia valoa vastaan) ja puhtaiksi säveliksi kuulostavista kuulohavainnoista (laajan taajuusjoukon sijaan, kuten valkoinen kohina tai sähköinen kohina).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus arvioi matalan intensiteetin transkraniaalisen kohdistetun ultraäänen (tFUS) vaikutuksia aivojen toimintaan terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. Transkraniaalinen ultraääni on ei-invasiivinen tekniikka, joka kuljettaa akustista energiaa kallosta läpi pieneen, kohdennettuun aivojen alueeseen. Toisin kuin muut ei-invasiiviset aivostimulaatiomuodot, ultraääni voi saavuttaa syvät ja pinnalliset aivorakenteet millimetrin tarkkuudella.

Transkraniaalista ultraääntä tutkitaan parhaillaan mahdollisena hoidona neurologisiin ja psykiatrisiin sairauksiin, kuten krooniseen kipuun, riippuvuuteen ja masennukseen. Kuitenkaan optimaaliset stimulaatioparametrit ihmisillä aivojen toiminnan lisäämiseksi tai vähentämiseksi eivät ole vielä hyvin vakiintuneet. Tämän tutkimuksen tarkoitus on selvittää, mitkä ultraäänipulssiparametrit tuottavat mitattavan herätyksen tai vaimentumisen aivokuoren toiminnassa ihmisillä.

Tutkimus keskittyy kahteen aivoalueeseen: ensisijaiseen näköaivokuoreen ja ensisijaiseen kuuloaivokuoreen. Nämä alueet valittiin, koska näiden alueiden stimulaatio voi tuottaa aistimuksellisia kokemuksia, kuten valonvälähdyksiä tai äänten kuulemista. Nämä havaintoilmoitukset yhdessä aivojen tallenteiden kanssa antavat tutkijoille mahdollisuuden arvioida suoraan, miten ultraääni vaikuttaa hermostolliseen toimintaan.

Osallistujat suorittavat kolme käyntiä.

Käynnin 1 aikana osallistujat käyvät läpi tietoon perustuvan suostumuksen, perustason näkö- tai kuulotoiminnon testauksen ja magneettikuvauksen (MRI). MRI-kuvauksia käytetään kunkin osallistujan yksilöllisen aivoanatomian tunnistamiseen ja stimulaatiokohteen tarkkaan paikantamiseen.

Käynnin 2 aikana osallistujat käyvät läpi ultraäänistimulaation, kun aivojen toimintaa tallennetaan elektroenkefalografialla (EEG). EEG on ei-invasiivinen menetelmä, joka mittaa sähköisiä signaaleja päänahasta. Perustason aivovasteet visuaalisiin tai auditiivisiin ärsykkeisiin tallennetaan ennen stimulaatiota. Ultraääntä toimitetaan sitten lyhyinä purkauksina, kun EEG jatkaa aivojen toiminnan tallentamista. Osallistujilta saatetaan kysyä mahdollisia stimulaation aikana koettuja tuntemuksia. Stimulaation jälkeen suoritetaan lisää EEG-tallenteita ja käyttäytymistestejä lyhytaikaisten vaikutusten arvioimiseksi.

Testataan kolmea eri ultraäänipulssin kestoa satunnaisessa järjestyksessä. Jokainen stimulaatiotila koostuu lyhyistä purkauksista, joita erottavat lepojaksoja. Kokonaisstimulaatioaika rajoitetaan, ja stimulaatiotilojen välille sisällytetään lepojaksoja.

Käynnin 3 aikana, joka tapahtuu vähintään viikon kuluttua, osallistujat toistavat käyttäytymistestauksen ja käyvät läpi seurantarakenteisen MRI-kuvauksen varmistaakseen, että rakenteellisia muutoksia ei tapahtunut.

Tässä tutkimuksessa käytetyt ultraäänen intensiteetit ovat alle Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakiintuneiden turvallisuusrajojen diagnostiselle ultraäänelle. Spatiaalinen huippupulssin keski-intensiteetti (Isppa) ja spatiaalinen huippuaikakeski-intensiteetti (Ispta) pidetään FDA:n altistusrajojen alapuolella, jo ennen kuin lasketaan kallon signaalin vaimennusta. Mekaaniset indeksit (MI) pysyvät myös suositeltujen turvallisuuskynnysten alapuolella. Aikaisempiin tuhansia osallistujia sisältäviin ihmistutkimuksiin perustuen vakavien haittavaikutusten riskiä pidetään hyvin alhaisena.

Mahdollisia riskejä ovat tilapäinen päänahan epämukavuus, lievä ihon ärsytys ultraäänigeelistä tai ohimenevät aistimukselliset vaikutukset, kuten valonvälähdykset tai äänet. Vaikka kouristuksia ei ole raportoitu ihmistutkimuksissa näillä parametreilla, ultraääni moduloi aivojen toimintaa, ja teoreettinen riski on olemassa samoin kuin muissa ei-invasiivisissa aivostimulaatiomenetelmissä. Osallistujia valvotaan kaikkien toimenpiteiden ajan.

Osallistujille ei ole suoraa lääketieteellistä hyötyä. Kuitenkin tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ohjaamaan ultraäänipohjaisten hoitojen kehittämistä neurologisiin ja psykiatrisiin sairauksiin sekä parantaa ymmärrystä siitä, miten kohdennettu aivostimulaatio vaikuttaa aistimusten havaitsemiseen.

Kerätty tieto sisältää MRI-kuvia, EEG-tallenteita, käyttäytymisen suorituskykymittauksia ja osallistujien raportoimia kokemuksia. Kaikki tiedot koodataan ja säilytetään turvallisesti instituution käytäntöjen mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology - McGovern Institute for Brain Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  1. Terveet 21-55-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset.
  2. Ei magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheita, kuten klaustrofobiaa.

Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  1. Merkittävän lääketieteellisen, neurologisen (mukaan lukien ääreishermosairaus) tai psyykkisen sairauden historia.
  2. Verisuonisairauksien, verenvuodon taipumuksen tai verenohentavien lääkkeiden historia.
  3. Pään vamman historia tajuttomuudella.
  4. Rauhoittavien, kipulääkkeiden ja aivojen toimintaan vaikuttavien aineiden käyttö.
  5. Vasta-aiheet magneettikuvauksen korkealle magneettikentälle.
  6. Ihoärsytysten historia äänikytkentämateriaaleista kuten vesipohjaisesta geelistä ja polyvinyylialkoholista (PVA; yleinen kotitalousmuovipussimateriaali).
  7. Haavoittuvat väestöryhmät (raskaana olevat naiset, lapset, laitoksessa asuvat henkilöt).
  8. Liiallisen alkoholin (esim. enintään yksi olutpullo tai lasi viiniä) tai rasittavan liikunnan (esim. enintään päivittäinen rutiini) käyttö tutkimuskäynnin päivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: Transkraniaalinen kohdistettu ultraäänistimulaatio
Osallistujat suorittavat kolme käyntiä. Käynti 1 sisältää tiedostetun suostumuksen, perustason näkö- tai kuulotestauksen sekä magneettikuvauksen (MRI) kohteen paikantamiseksi. Käynti 2 sisältää elektroenkefalografian (EEG) tallentamisen ja matalan intensiteetin transkraniaalisen fokusoituneen ultraäänen (tFUS) joko ensisijaiseen näköaivokuoreen tai ensisijaiseen kuuloaivokuoreen (jokainen osallistuja saa vain yhden kohteen). Kolme ultraäänipulssin kestoa toimitetaan satunnaisessa järjestyksessä, kun EEG:ta ja käyttäytymisvasteita mitataan ennen, aikana ja jälkeen stimuloinnin. Käynti 3 (≥1 viikon kuluttua) sisältää toistettavan käyttäytymistestauksen ja seurantarakenteen magneettikuvauksen.
Laite: Transkraniaalinen fokusoitu ultraäänistimulaatio
Matala-intensiteettinen transkraniaalinen fokusoitu ultraääni, joka toimitetaan joko primaariseen visuaaliseen aivokuoreen tai primaariseen auditiiviseen aivokuoreen tutkimuskäyttöön tarkoitetulla ultraäänijärjestelmällä. Kolmea pulssin kestoa testataan satunnaisessa järjestyksessä yksittäisen tutkimussession aikana, kun aivojen toimintaa ja käyttäytymisvasteita mitataan.
Muut nimet:
  • Matala-voimainen fokusoitu ultraääniteknologia (LIFU)
Laite: Elektroenkefalografia
Aivojen sähköisen toiminnan haittaamaton tallentaminen ihonpään elektrodeista ennen ultraäänistimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • EEG
Laite: Magneettikuvaus
Rakenne- ja toiminnallista magneettikuvausmenetelmää käytetään stimulaatiokohteiden anatomiseen paikallistamiseen ja turvallisuuden jatkoseurantaan.
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aistinvaraisesti synnytetyssä aivokuoren vasteessa, mitattuna elektroenkefalografialla
Aikaikkuna: Mitattu toisella käynnillä (perustaso, stimuloinnin aikana, välittömästi stimuloinnin jälkeen ja 15–20 minuuttia stimuloinnin jälkeen)
Muutos sensory-evoked potentialien huippujen välisessä amplitudissa (µV), jotka on tallennettu skalp-elektroenkefalografialla (EEG) kohdistetulta kortikaaliselta alueelta (visuaalinen tai auditiivinen korteksi, riippuen stimulaatiotilasta) transcranial focused ultrasound -stimulaation aikana ja sen jälkeen, suhteessa perustasoon (pre-stimulaatio).
Mitattu toisella käynnillä (perustaso, stimuloinnin aikana, välittömästi stimuloinnin jälkeen ja 15–20 minuuttia stimuloinnin jälkeen)
Muutos visuaalisessa havaintokynnyksessä
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1); ennen stimulaatiota (Käynti 2); välittömästi stimulaation jälkeen (Käynti 2); ja 1 viikon kuluttua stimulaatiosta (Käynti 3)
Näköherkkyyskynnyksen muutos, mitattuna näkökenttäanalyysillä, kvantifioituina havaitsemiskynnyksinä ennen ja jälkeen transkraniaalisen tarkasti kohdistetun ultraäänistimulaation.
Perustaso (Käynti 1); ennen stimulaatiota (Käynti 2); välittömästi stimulaation jälkeen (Käynti 2); ja 1 viikon kuluttua stimulaatiosta (Käynti 3)
Muutos kuuloaistin äänisävyjen havaitsemiskynnyksessä
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1); ennen stimulaatiota (Käynti 2); välittömästi stimulaation jälkeen (Käynti 2); ja 1 viikko stimulaation jälkeen (Käynti 3)
Muutos kuulon havaitsemiskynnyksissä mitattuna kaupallisella audiometrijärjestelmällä (esim. WAHTS Hearing), kvantifioituina vähimmäishavaitsevana äänenvoimakkuutena (dB HL) taajuuksilla (250 Hz–8 kHz) ennen ja jälkeen transkraniaalisen tarkasti kohdistetun ultraäänistimulaation.
Perustaso (Käynti 1); ennen stimulaatiota (Käynti 2); välittömästi stimulaation jälkeen (Käynti 2); ja 1 viikko stimulaation jälkeen (Käynti 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan raportoima havaintovoimakkuus mitattuna numeerisella asteikolla transkraniaalisessa fokusoitua ultraääntä käytettäessä
Aikaikkuna: Jokaisen stimulaatioblokin aikana (kukin noin 6–7 minuuttia; yhteensä enintään 20 minuuttia) toisella käynnillä
Osallistujan raportoimat aistihavainnot, jotka esiintyvät transkraniaalisessa kohdistetussa ultraäänistimulaatiossa (esimerkiksi visuaaliset välähdykset tai auditiiviset äänet), mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0–10), jossa 0 tarkoittaa havainnon puuttumista ja 10 maksimaalista havaitun intensiteetin astetta. Havaintojen esiintyminen tai puuttuminen myös tallennetaan.
Jokaisen stimulaatioblokin aikana (kukin noin 6–7 minuuttia; yhteensä enintään 20 minuuttia) toisella käynnillä
Osallistujien määrä, joilla todetaan uusia aivojen rakenteellisia poikkeavuuksia magneettikuvauksessa transkraniaalisesti kohdistetun ultraäänistimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko stimulaation jälkeen (Käynti 3)
Rakennekuvantamisesta (MRI) (T1-painotettu ja suskeptibiliteettipainotettu kuvantaminen) saadut kuvat arvioidaan pätevän radiologin toimesta tunnistamaan mahdolliset uudet tai pahentuneet rakenteelliset poikkeavuudet ultraäänellä kohdistetussa aivoalueessa verrattuna lähtötilanteen kuvaukseen. Tuloksena ilmoitetaan poikkeavuudet havaittujen osallistujien lukumääränä.
1 viikko stimulaation jälkeen (Käynti 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
MIT Lincoln Laboratory

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2507001708
  • TI25-5201 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MIT Lincoln Laboratory)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tämä on pieni, tutkiva tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, eikä tunnistamattomien osallistujatason tietojen julkista julkaisua ole suunniteltu. Tuloksista raportoidaan yhteenvetomuodossa tieteellisissä julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia