Preeklampsia: Alkuperä, Ominaisuudet ja Vaikutukset Äitiin ja Vauvaan (GRAZ-PE)

Preeklampsia (PE) on raskauskohtainen hypertensiivinen häiriö, jolle on ominaista uusiutunut verenpaineen nousu ja äidin elinjärjestelmän toimintahäiriön merkit, usein seuranaan istukkaepänormaaliudet ja systemaattinen endoteliaalitoimintahäiriö. PE liittyy lisääntyneeseen perinataliseen sairastavuuteen sekä kohonnutta pitkäaikaista sydän- ja verisuonitauteihin ja aineenvaihduntasairauksiin liittyvää riskiä sekä äideillä että jälkeläisillä. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, preeklampsian taustalla olevia biologisia mekanismeja ja sen pitkäaikaisia seurauksia ei täysin ymmärretä.

Tämä prospektiivinen, monosentrinen havainnoiva kohorttitutkimus on suunniteltu luomaan hyvin karakterisoitu pitkittäinen raskaus- ja syntymäkohortti preeklampsian diagnosoitujen naisten joukosta. Päätavoitteena on kerätä kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä koko raskauden, synnytyksen ja varhaisen synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajalta tukeakseen preeklampsiaraskauksien ja varhaisen elämän tulosten yksityiskohtaista fenotyyppistä karakterisointia.

Noin 50 preeklampsian varmennetun diagnoosin saanutta raskaana olevaa naista rekrytoidaan vuosittain synnytys- ja naistentautien klinikalla. Kelpoisia osallistujia ovat 18 vuotta täyttäneet naiset, joilla on käynnissä oleva raskaus ja kliininen preeklampsian diagnoosi nykyisten synnytyshoitosuositusten mukaisesti. Naiset, joilla on merkittäviä sikiön epämuodostumia, suljetaan tutkimuksesta pois.

Tutkimukseen osallistuminen sisältää neljä ajanjaksoa:

1. valinnainen: käynti preeklampsian diagnoosin jälkeen,
2. valinnainen: myöhäinen raskauskäynti,
3. näytteen ja kliinisen tiedon keruu synnytyksessä, ja
4. synnytyksen jälkeinen seurantakäynti 8–12 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Jokaisessa tutkimuskäynnissä kerätään standardoituja kliinisiä arviointeja, fyysisiä mittauksia ja kyselylomakkeisiin perustuvaa tietoa. Äidin arviointeihin kuuluvat hemodynaamiset arvioinnit, antropometria, kehon koostumus. Sikiön kasvua arvioidaan rutiininomaisella synnytysultraäänellä. Synnytyksessä kerätään perinatalisia näytteitä, kuten istukkaa, napanuoraa ja napanuoren verta. Synnytyksen jälkeisiin arviointeihin kuuluvat äidin ja vauvan antropometria ja valitut sydän- ja verisuonitautimittaukset, jos soveltuvat.

Pitkittäin kerättäviin biologisiin näytteisiin voi kuulua verta, virtsaa, sylkee, emättimen nuijasia, äidinmaitoa, istukkakudosta, napanuoren kudosta ja napanuoren verta. Näytteet käsitellään ja varastoidaan biopankkiin tulevia analyysejä varten erillisten eettisten hyväksyntöjen jälkeen. Kliinisiin metatietoihin kuuluvat raskauden tulokset, preeklampsian vakavuus, hoito ja hoidon hallinta, synnytyksen ominaisuudet ja vastasyntyneen tulokset.

Elämäntapa- ja käyttäytymistekijöitä, mukaan lukien ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus, arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla. Tiedot pseudonymisoidaan ja käsitellään soveltuvien tietosuojamääräysten mukaisesti.

Tämä tutkimus on suunniteltu kohortti- ja näytekokoelma-alustaksi.

Kontekstuaalista vertailua varten tietoja ja biologisia näytteitä olemassa olevasta terveiden raskauksien pitkittäisestä kohortista käytetään tarvittaessa. Käyntiaikojen ja tiedonkeruumenettelyjen linjaus mahdollistaa vertailevat analyysit preeklampsia- ja normotensiivisten raskauksien välillä.