Preeclampsia: Origen, Características y Efectos en la Madre y el Bebé (GRAZ-PE)

La preeclampsia (PE) es un trastorno hipertensivo específico del embarazo caracterizado por hipertensión de nueva aparición y signos de disfunción orgánica materna, a menudo acompañado de anomalías placentarias y disfunción endotelial sistémica. La PE se asocia con una mayor morbilidad perinatal y un riesgo elevado a largo plazo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas tanto en las madres como en la descendencia. A pesar de su relevancia clínica, los mecanismos biológicos subyacentes a la PE y sus consecuencias a largo plazo no se comprenden completamente.

Este estudio prospectivo de cohorte observacional monocéntrico está diseñado para establecer una cohorte longitudinal de embarazo y nacimiento bien caracterizada de mujeres diagnosticadas con PE. El objetivo principal es recopilar datos clínicos y muestras biológicas durante el embarazo, el parto y el posparto temprano para respaldar la fenotipificación detallada de los embarazos con PE y los resultados en la primera infancia.

Aproximadamente 50 mujeres embarazadas con un diagnóstico confirmado de PE serán reclutadas cada año en el Departamento de Obstetricia y Ginecología. Los participantes elegibles son mujeres de 18 años o más con un embarazo en curso y un diagnóstico clínico de PE según las guías obstétricas actuales. Se excluyen las mujeres con anomalías fetales mayores.

La participación en el estudio incluye cuatro puntos temporales:

1. opcional: una visita tras el diagnóstico de PE,
2. opcional: una visita en el embarazo tardío,
3. recogida de muestras y datos clínicos en el parto, y
4. una visita de seguimiento posparto de 8 a 12 semanas después del nacimiento.

En cada visita del estudio, se recopilarán evaluaciones clínicas estandarizadas, mediciones físicas e información basada en cuestionarios. Las evaluaciones maternas incluyen evaluaciones hemodinámicas, antropometría y composición corporal. El crecimiento fetal se evalúa mediante ecografía obstétrica rutinaria. En el parto, se recogen muestras perinatales como placenta, cordón umbilical y sangre del cordón. Las evaluaciones posnatales incluyen antropometría materna e infantil y mediciones cardiovasculares seleccionadas cuando sea aplicable.

Las muestras biológicas recogidas longitudinalmente pueden incluir sangre, orina, saliva, frotis vaginales, leche materna, tejido placentario, tejido del cordón umbilical y sangre del cordón umbilical. Las muestras se procesan y almacenan en un biobanco para futuros análisis tras aprobaciones éticas separadas. Los metadatos clínicos incluyen resultados del embarazo, gravedad de la PE, tratamiento y manejo, características del parto y resultados neonatales.

Los factores de estilo de vida y conductuales, incluidos la nutrición y la actividad física, se evalúan mediante cuestionarios estandarizados. Los datos se pseudonimizan y se manejan de acuerdo con las normativas de protección de datos aplicables.

Este estudio está diseñado como una plataforma de cohorte y recolección de muestras.

Para la comparación contextual, se utilizarán datos y biopsias de una cohorte longitudinal existente de embarazos saludables cuando sea apropiado. La alineación del momento de las visitas y los procedimientos de recolección de datos permite análisis comparativos entre embarazos con PE y normotensos.