Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanoentsyymit endodontiassa

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Bekir Karabucak, University of Pennsylvania

Ferumoxytol-nanoentsyymit biofilmihäiriöissä: Kliininen tutkimus

Kliinisesti hyväksyttyjen ferumoksytoli-nanozymien antimikrobista tehoa ja parantavaa potentiaalia verrattuna standardiin 3 % NaOCl-irtisuuteen arvioidaan aikuisilla, jotka saavat endodontista hoitoa. Edellisiä protokollia hyödyntäen, jotka osoittivat ferumoksytoli-nanozymien antimikrobisen aktiivisuuden juurikanavan irtisuutena, ferumoksytoliliuosta käytetään topikaalisesti, ja kliinisten ja radiologisten löydösten arviointi määrittää sen potentiaalin uutena desinfiointimenetelmänä sekä sen pitkän aikavälin tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii täyttämään kriittisiä tiedonpuutteita, jotka on tunnistettu aiemmissa kliinisissä löydöksissä, optimoimalla nanosyymien integrointia endodontisiin työnkulkuihin ja siten parantamaan hoidon tuloksia hampaissa, joissa on apikaalinen periodontiitti. Tutkimus arvioi matala-annoksen ferumoksytolivalmisteen (Feraheme/H2O2) paikallista käyttöä potilaiden valmistellussa kanavajärjestelmässä, jotka käyvät rutiininomaista juurihoidon terapian läpi. Antimikrobista tehoa verrataan standardinatriumsupokloriittisuolaan kanavan sisäisen mikrobinäytteenoton avulla. Periapikaalisen kudoksen regeneraatio ja pitkän aikavälin kliiniset tulokset arvioidaan 6 kuukauden ja 1 vuoden seurantaväliajoin käyttämällä kartiokeilatietokonetomografiaa (CBCT).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Nadasinee Jaruchotiratanasakul, DDS, DScD Candidate
  • Puhelinnumero: 2155264666
  • Sähköposti: nadaja@upenn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Dental Medicine, Department of Endodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
  2. Potilaat ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
  3. Ei merkittävää sairaushistoriaa (Potilas voidaan nähdä säännöllisessä hammashoitotapaamisessa PDM:ssä; ASA-luokat I ja II).

  4. Hammas, joka vaatii juurihoitoa radiologisesti todetulla huipputulehduksella ja

    1. reagoi lämpöherkkyystestaukseen negatiivisesti (Difluordikloorimetaani 50 °C:ssa, Endo-Ice,
    2. Coltène/Whaledent Inc., Cuyahoga Falls, Ohio) tai negatiivinen reaktio EPT-testaukseen.
  5. Hammas, jolla on riittävästi jäljellä olevaa hammasrakennetta oikean eristyksen saavuttamiseksi kumivalkaisimella.
  6. Ei aiempaa juurihoitoa kyseisessä hampaassa.
  7. Yksi- tai monijuuriset hampaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itseilmoitettu raskaus.
  2. Potilaat, jotka vaativat antibioottien ennaltaehkäisevää hoitoa ennen hammashoitoa.
  3. Potilaat, joilla on useita lääkeallergioita.
  4. Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys Ferumoksytolin nanohiukkasiin tai mihinkään rautatuotteisiin.
  5. Potilaat, joille on suunniteltu pääalueen magneettikuvaus kolmen kuukauden kuluessa Ferumoksytolin nanohiukkasten käytöstä.
  6. Ientulehdusmuutokset (taskut 3 mm, liikkuvuus luokka I tai ienödeema).
  7. Potilaat, jotka eivät pysty palaamaan seuraavaan tapaamiseen tai seurantatapaamisiin.
  8. Radiologisesti todetut resorptiomuutokset.
  9. Halkeilevat ja murtuneet hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nanotsyymihoidot
Steriilien porojen ja steriilin suolaliuoksen käsittelyn sekä työpituuden määrittämisen jälkeen kanavaan annetaan 2 ml seosta, joka koostuu Ferumoxytolista (6 mg/ml) ja H2O2:sta (3 %). Juurikanavajärjestelmät käsitellään XP-Shaper-pyörivillä tiedostoilla, käytetään yhteensä 8 ml liuosta ja kokonaiskosketusaika on 10 minuuttia.
Lääke: Nanozymihoito
Kokeellinen ryhmä: topikaalinen kanavan sisäinen kastelu ferumoksytolilla (Feraheme®) laimennettuna 6 mg/mL 0,1 M natriumasetaatissa, aktivoituna 3 % H₂O₂:lla.
Liuos asetetaan eristettyyn, kuivaan kanavaan, fysikaalisesti sekoitetaan noin 60 s nanozymien aktivoimiseksi ja konvektiivisen sekoittamisen edistämiseksi, pidetään lyhyen kosketusajan (<10 min) ajan, sitten aspiroidaan SOP:n mukaisesti; hoidon jälkeiset kanavan sisäiset steriilit paperipisteenäytteet kerätään.
Topikaalinen nanozymimekanismi (katalyyttinen ROS:n tuotto matala-annoksisesta H₂O₂:sta), määritelty matala topikaalinen annos ja lyhyt kosketusaika (ei-systeminen).
Muut nimet:
  • Feraheme
  • Ferumoksitoli
  • Rautaoksidin nanohiukkaset
Active Comparator: Natriumhypokloriitti
Steriilien porojen ja steriilin fysiologisen suolaliuoksen avulla tehdyn pääsypreparaation ja työpituuden määrittämisen jälkeen kanavaan johdetaan 2 ml natriumhypokloriitin (NaOCl) seosta. Hampaanjuurikanavat käsitellään XP-Shaper-pyörivätiedostoilla, yhteensä 8 ml NaOCl-liuosta käytetään ja kokonaiskontaktiaika on 10 minuuttia.
Lääke: Kontrolli (Vakiohoito)
Kontrollivarsin: standardikliininen irroitus 3 % natriumhypokloriitilla (NaOCl) käyttäen vastaavaa kokonaistilavuutta ja laitoksen aktivointimenetelmää, identtisellä ennen/jälkeen näytteenotolla ja seurannalla.
Muut nimet:
  • NaOCl
  • Natriumhypokloriitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerimäärän muutos kokeellisen ryhmän (Ferumoxytol/H2O2) ja standardihoidon (NaOCl) ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Mittaamalla bakteeriyksikköjen (CFU) vähenemistä ennen ja jälkeen hoidon koe-ryhmässä (Ferumoxytol/H2O2) ja vertailuryhmässä (NaOCl), ja vertaamalla sitten näitä kahta ryhmää.

Näytteet 1-2 otetaan ensimmäisen juurihoidon käynnin aikana. Näyte 1 ennen juurikanavan puhdistamista tai muotoilua. Näyte 2 juurikanavan puhdistamisen ja muotoilun jälkeen käyttäen laseria tai NaOCl:ta. Näyte 3 otetaan toisella käynnillä, kun lopullinen rutiinikasteluprotokolla on suoritettu.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalisten luumuutosten muutos lähtötasosta periapikaalisissa röntgenkuvissa 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 2 vuotta

Periapikaaliset röntgenkuvat otetaan lähtötilanteessa (preoperatiivisesti) ja sitten 6 kuukauden seurantatarkastuksessa juurikanavan täytön jälkeen.

Röntgenkuvissa, seuraa periapikaalista indeksiä (PAI) Órstavik 1986, röntgenlöydösten kuvaus:

  1. Normaalit periapikaaliset rakenteet.
  2. Pieniä muutoksia luurakenteessa.
  3. Muutos luurakenteessa, jossa on mineraalien menetys.
  4. Periodontitis, jossa on hyvin määritelty radiolusenttinen alue.
  5. Vakava periodontitis, jossa on pahenevia piirteitä. Onnistuminen määritellään joko täydelliseksi (periapikaalisen leesion radiografinen resoluutio - radiografinen merkki tulehdusprosesseista juuren kärjen ympärillä) tai epätäydelliseksi paranemiseksi (arpeutuneen kudoksen muodostuminen) ja epäonnistuminen sisältää epävarman paranemisen (periapikaalisen leesion radiografinen väheneminen tai sama leesion koko) tai tyydyttämättömän paranemisen (leesion koon kasvu) radiografisesti määritettynä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Kakehashi S, Stanley HR, Fitzgerald RJ. The effects of surgical exposures of dental pulps in germ-free and conventional laboratory rats. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology. 1965/09/01/ 1965;20(3):340-349. doi:https://doi.org/10.1016/0030-4220(65)90166-0 2. Bergenholtz G. Micro-organisms from necrotic pulp of traumatized teeth. Odontol Revy. 1974;25(4):347-58. 3. Kerekes K, Tronstad L. Long-term results of endodontic treatment performed with a standardized technique. Journal of Endodontics. 1979/03/01/ 1979;5(3):83-90. doi:https://doi.org/10.1016/S0099-2399(79)80154-5 4. Bukhari S, Kim D, Liu Y, Karabucak B, Koo H. Novel Endodontic Disinfection Approach Using Catalytic Nanoparticles. J Endod. May 2018;44(5):806-812. doi:10.1016/j.joen.2017.12.003 5. Ricucci D, Siqueira JF, Jr. Biofilms and apical periodontitis: study of prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod. Aug 2010;36(8):1277-88. doi:10.1016/j.joen.2010.04.007 6. SJÖGREN U, FIGDOR D, PERSSON S, SUNDQVIST G. Influence of infection at the time of root filling on the outcome of endodontic treatment of teeth with apical periodontitis. International Endodontic Journal. 1997;30(5):297-306. doi:https://doi.org/10.1046/j.1365-2591.1997.00092.x 7. Ricucci D, Siqueira JF, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic Investigation of Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis: A Retrospective Study from Twenty-four Patients. Journal of Endodontics. 2009/04/01/ 2009;35(4):493-502. doi:https://doi.org/10.1016/j.joen.2008.12.014 8. Babeer A, Liu Y, Ren Z, et al. Ferumoxytol nanozymes effectively target chronic biofilm infections in apical periodontitis. J Clin Invest. Nov 26 2024;doi:10.1172/jci183576 9. Huang Y, Liu Y, Pandey NK, et al. Iron oxide nanozymes stabilize stannous fluoride for targeted biofilm killing and synergistic oral disease prevention. Nature Communications. 2023/09/29 2023;14(1):6087. doi:10.1038/s41467-023-41687-8

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 859377

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain osallistujien kaavionumerot kerättiin tutkimuksen aikana. Tutkimussuunnitelma, tilastoanalyysisuunnitelma ja tietoon perustuvan suostumuksen lomake julkaistaan tukevana tietona lopullisen käsikirjoituksen yhteydessä

IPD-jaon aikakehys

Tukitiedot ovat saatavilla julkaisun yhteydessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia