Integroidun huippulokatorin moottoritilojen vaikutus hammasjuurihoidon uusintahoidon jälkeiseen kipuun (EAL-Pain)
Integroidun elektronisen huippulokattorin tilojen vaikutus leikkausjälkeiseen kipuun hammasjuuren uudelleenhoidon jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrki arvioimaan erilaisten integroitujen elektronisten huippupisteen paikantimien (EAL) tilojen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun hoidon jälkeen ei-kirurgisessa hammasjuurihoidon uudelleenhoidossa. Yhteensä 144 potilasta, jotka tarvitsivat uudelleenhoitoa alaleuan etuhampaista periapikaalisilla leesioilla, satunnaistettiin neljään ryhmään.
Kontrolliryhmässä työpituus määritettiin perinteisellä elektronisella huippupisteen paikantimella. Kokeellisissa ryhmissä käytettiin integroitua EAL-moottoria kolmella eri tilalla: apikaalinen käänteinen, apikaalinen hidastuminen ja apikaalinen pysähtyminen.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin standardoiduissa olosuhteissa. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 6 ja 12 tunnin kuluttua sekä 1., 2., 3., 5. ja 7. päivänä hoidon jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vaikuttaako integroitujen EAL-tilojen samanaikainen työpituuden valvonta leikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna perinteiseen työpituuden määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkan työpituuden määrittäminen ja ylläpito on ratkaisevan tärkeää onnistuneelle endodontiselle hoidon uusimiselle. Sähköisiä huippupisteiden paikantimia (EAL) käytetään laajalti työpituuden määrittämisen tarkkuuden parantamiseksi. Viime aikoina on kehitetty endodontisia moottoreita, joissa on integroituja EAL-järjestelmiä, jotka mahdollistavat samanaikaisen työpituuden hallinnan kanavan instrumentoinnin aikana. Nämä järjestelmät sisältävät erilaisia automaattisia apikaalisia hallintatiloja, kuten apikaalinen käänteinen, apikaalinen hidastus ja apikaalinen pysäytys, jotka voivat vaikuttaa kliinisiin tuloksiin, kuten leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin arvioimaan erilaisten integroitujen EAL-tilojen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ei-kirurgisen endodontisen hoidon uusimisen jälkeen.
Mukaan otettiin yhteensä 144 systemisesti tervettä potilasta, joilla oli aiemmin hoidettu yksijuurinen alaleuan premolaari ja joille oli diagnosoitu oireeton apikaalinen periodontiitti. Potilaat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (n=36 kussakin): (1) perinteinen sähköinen huippupisteiden paikantaja (kontrolliryhmä; Root ZX Mini), (2) integroitu EAL-moottori apikaalisella käänteistilalla, (3) apikaalisella hidastustilalla ja (4) apikaalisella pysäytystilalla (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).
Kontrolliryhmässä työpituus määritettiin käyttämällä perinteistä EAL-laitetta ja vahvistettiin radiografisesti. Kokeellisissa ryhmissä työpituuden määrittäminen ja instrumentointi suoritettiin samanaikaisesti käyttämällä integroitua EAL-moottoria määrätyn apikaalisen tilan mukaisesti.
Kaikki hoidon uusimisproseduurit suoritettiin yhdellä käynnillä standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa yhden kokeneen operaattorin toimesta. Juurikanavan täyttömateriaalit poistettiin, kanavat valmistettiin käyttämällä pyörivätyökaluja ja irrigointi suoritettiin käyttämällä 2,5 % natriumhypokloriittia ja 17 % EDTA:ta ultraäänen aktivoinnilla. Lopullinen täyttö suoritettiin käyttämällä yksikartio-tekniikkaa biokeramisen tiivisteen kanssa.
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin käyttämällä 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 6 ja 12 tunnin kuluttua sekä 1., 2., 3., 5. ja 7. päivänä hoidon jälkeen. Ensisijainen tuloksen mittari oli leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus.
Tutkimus arvioi, vaikuttavatko erilaiset samanaikaiset työpituuden hallintastrategiat, jotka käyttävät integroituja EAL-tiloja, leikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna perinteiseen sähköiseen huippupisteiden paikantimen menetelmään.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turkki (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Systemisesti terveet potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta
- Potilaat, jotka vaativat ei-kirurgista endodontista uudelleenhoitoa
- Yksijuuriset, yksi-kanavaiset alaleuan etuhampaiden premolaarit
- Asymptomaattisen apikaalisen periodontiitin diagnoosi
- Selvästi rajattu periapikaalinen radioluenssi (PAI > 4)
- Hampaiden, joissa on aiempi juurikanavan hoito suoritettu vähintään 4 vuotta sitten
- Juurikanavan täytteet ulottuvat vähintään apikaaliseen kolmannekseen ilman ylitäyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireita kuten kipu, turvotus tai sinus-tie
- Potilaat, joilla on tupakoinnin tai alkoholin käytön historia
- Hampaat, joilla on avoimet apikaalit tai juurien resorptio
- Hampaat, joissa on intraradikulaarisia posteja
- Hampaat, joissa on riittämätön koronaalinen hammasrakenne
- Hampaat, joissa on perforaatio, instrumentin murtuma tai ylitäytetyt kanavat
- Hampaat, joiden juuren kaarevuus on yli 30 astetta
- Hampaat, joilla on parodontaalitauti tai sondaussyvyys >3 mm
- Tapaukset, jotka eivät sovellu yksittäiskäyntiseen uudelleenhoitoon
- Potilaat, jotka käyttivät kipulääkkeitä 12 tunnin kuluessa ennen hoitoa
- Potilaat, jotka käyttivät antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai psykologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen elektroninen huippusijainnin määrittäjä
Työpituus määritettiin käyttäen perinteistä elektronista apikalokaattoria (Root ZX Mini) ja vahvistettiin radiografisesti.
Endodontiset uudelleenhoidot suoritettiin käyttäen standardoituja protokollia.
|
Työpituus määritettiin käyttämällä perinteistä elektronista huippulokaattoria (Root ZX Mini). Mittaus vahvistettiin radiografisesti, ja endodontiset uudelleenhoitomenettelyt suoritettiin standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Apikaalinen Käänteinen Tila
Työpituuden määrittäminen ja kanavan instrumentointi suoritettiin samanaikaisesti käyttäen integroitua elektronista apex-lokaattorimoottoria, joka toimi apikaalisessa käänteistilassa endodontisen hoidon uusintahoitojen aikana.
|
Työpituuden määrittäminen ja kanavan instrumentointi suoritettiin samanaikaisesti käyttäen integroitua elektronista apeksilokaattorimoottoria (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Laite toimii erilaisin apikaalisin ohjausmoodein, kuten apikaalinen käänteinen, apikaalinen hidastuminen ja apikaalinen pysähtyminen, jotka reagoivat automaattisesti, kun tiedosto saavuttaa ennalta määritellyn työpituuden.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Apikaalinen hidastustila
Työpituuden määrittäminen ja kanavan instrumentointi suoritettiin samanaikaisesti käyttäen integroitua elektronista huippulokaattorimoottoria, joka toimi apikaalisessa hidastustilassa endodontisen hoidon uusintahoitojen aikana.
|
Työpituuden määrittäminen ja kanavan instrumentointi suoritettiin samanaikaisesti käyttäen integroitua elektronista apeksilokaattorimoottoria (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Laite toimii erilaisin apikaalisin ohjausmoodein, kuten apikaalinen käänteinen, apikaalinen hidastuminen ja apikaalinen pysähtyminen, jotka reagoivat automaattisesti, kun tiedosto saavuttaa ennalta määritellyn työpituuden.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Apikaalinen Pysäytystila
Työpituuden määritys ja kanavan instrumentointi suoritettiin samanaikaisesti käyttämällä integroitua elektronista huippulokaattorimoottoria, joka toimi apikaalisessa pysäytystilassa endodontisen hoidon uusintahoidon aikana.
|
Työpituuden määrittäminen ja kanavan instrumentointi suoritettiin samanaikaisesti käyttäen integroitua elektronista apeksilokaattorimoottoria (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Laite toimii erilaisin apikaalisin ohjausmoodein, kuten apikaalinen käänteinen, apikaalinen hidastuminen ja apikaalinen pysähtyminen, jotka reagoivat automaattisesti, kun tiedosto saavuttaa ennalta määritellyn työpituuden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulosmittari
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia sekä 1., 2., 3., 5. ja 7. päivä hoidon jälkeen
|
Postoperatiivista kipuintensiteettiä arvioitiin käyttämällä 11-asteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Kipupisteet kirjattiin 6 ja 12 tunnin sekä 1., 2., 3., 5. ja 7. päivän kuluttua endodontisesta hoidon toistosta.
|
6 tuntia, 12 tuntia sekä 1., 2., 3., 5. ja 7. päivä hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Periapikaaliset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Parodontiitti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Periapikaalinen parodontiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (Muu tunniste: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (Muu tunniste: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .