Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeeninen anti-CD7 CAR-T-verisolut tyypin 1 diabetekselle

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkimus allogeenisen CD7-kohdistetun CAR-T-soluiskuksen turvallisuudesta, alustavasta tehosta ja solukinetiikasta tyypin 1 diabeteksen hoidossa

Tyyppi 1 diabetes mellitus (T1DM) on T-soluvälitteinen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista haiman beettasolujen autoimmuuninen tuho, joka johtaa absoluuttiseen insuliinipuutokseen ja elinikäiseen riippuvuuteen eksogeenisesta insuliinista. Sairaus johtuu immunologisen toleranssin menetyksestä, jossa autoreaktiiviset T-soluvasteet kohdistuvat beettasolujen antigeeneihin, ja se liittyy tyypillisesti saarekkeen autoantivasta-aineisiin ja insuliiniittiin. Vaikka insuliiniterapia pysyy standardihoidossa, se ei korjaa taustalla olevaa autoimmuuniprosessia.

Ei-insuliiniterapeuttiset strategiat T1DM:lle kohdistuvat pääasiassa immunomodulaatioon sekä beettasolujen korvaamiseen tai uudistumiseen. Immunomodulaatioon keskittyvissä lähestymistavoissa aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa efektori-T-solujen ja B-solujen sääntelyyn. Uusia immuunipohjaisia hoitomuotoja tarvitaan tutkimaan, voivatko patogeenisten immuunisolupopulaatioiden modulaatiot muuttaa sairauden aktiivisuutta ja säilyttää jäljellä olevaa beettasolutoimintaa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida allogeenisen CD7-kohdistetun CAR-T-soluisännöksen turvallisuutta, alustavaa tehokkuutta ja solukinetiikkaa varhaisen vaiheen T1DM-potilailla. Osallistujat saavat tutkittavan tuotteen ja heille tehdään säännöllisiä arviointeja turvallisuudesta, siedettävyydestä, hoidosta johtuvista haittatapahtumista, solukinetiikasta, glykemisistä parametreista, eksogeenisen insuliinin tarpeesta, beettasolutoiminnasta ja immunologisista biomarkkereista. Tämän tutkimuksen odotetaan tuottavan alustavaa kliinistä näyttöä CD7-kohdistetun CAR-T-soluterapian toteutettavuudesta ja mahdollisista terapeuttisista vaikutuksista T1DM:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 201508
        • Rekrytointi
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • HUIJIE ZHANG, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta ja ≤40 vuotta.
  • Osallistujilla, joilla on tyypin 1 diabetes, vaiheessa 2 tai vaiheessa 3 ADA 2024 Standards of Care in Diabetes -ohjeistuksen määrittelemän tyypin 1 diabeteksen vaiheiden mukaisesti.
  • Vähintään yksi saarekkeen autovasta-aine positiivinen seulonnassa, mukaan lukien glutamiinihapon dekarboksylaasin autovasta-aine (GADA), insulinoomaan liittyvän proteiinin 2 autovasta-aine (IA-2A), insuliinin autovasta-aine (IAA) (koskee vain osallistujia, jotka ovat saaneet insuliinihoidon enintään 2 viikkoa), sinkkikuljettajan 8 autovasta-aine (ZnT8A) tai saarekkeen solujen autovasta-aine (ICA). Osallistujat, joilla on kaksi tai useampia autovasta-aineita, priorisoidaan rekrytoinnissa.
  • Huippu C-peptidi >0,2 nmol/L sekoitetun aterian toleranssitestissä (MMTT) tai paaston C-peptidi >0,1 nmol/L.
  • Osallistuja tai hänen laillinen edustajansa suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja pystyy allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu diabetestyyppi kuin tyypin 1 diabetes, kuten raskausdiabetes, monogeeninen diabetes, haiman vaurion aiheuttama diabetes tai muut toissijaiset diabeteksen muodot (esimerkiksi Cushingin oireyhtymän, kilpirauhasen toimintahäiriön tai akromegalian aiheuttama diabetes).
  • Hematologiset poikkeavuudet seulonnassa, mukaan lukien hemoglobiini <100 g/L, valkosolujen määrä <3 × 10^9/L, neutrofiilien määrä <1,5 × 10^9/L tai verihiutaleiden määrä <75 × 10^9/L.
  • Maksan vaurio seulonnassa, määriteltynä alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) ≥3 × normaalin yläraja (ULN) tai kokonaisbilirubiinin ≥1,5 × ULN.
  • Vakava sydänsairaus, kuten angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävä rytmihäiriö.
  • Munuaissairaus, mukaan lukien vakava diabeettinen munuaissairaus, arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min/1,73 m², nykyinen tai odotettu munuaisten korvaushoito.
  • Lääkkeiden käyttö, jotka tutkijan arvion mukaan voivat aiheuttaa merkittäviä ja pysyviä muutoksia tyypin 1 diabeteksen kulkuun tai immuniteettiin.
  • Hallitsematon diabeettinen ketoasidoosi.
  • Hallitsematon infektio seulonnassa tai mikä tahansa seuraavista seulonnassa: positiivinen hepatiitti B-pinta-antigeeni (HBsAg) ja/tai hepatiitti B-e-antigeeni (HBeAg); positiivinen hepatiitti B-e-vasta-aine (HBeAb) ja perifeerisen veren HBV-DNA normaalin ylärajan yläpuolella; positiivinen hepatiitti C-virus (HCV) -vasta-aine; positiivinen HIV-vasta-aine; positiivinen syfilisvasta-aine; positiivinen Epstein-Barr-viruksen RNA (EBER) tai EBV-virustiheys normaalin ylärajan yläpuolella.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus muuta kuin tyypin 1 diabetes, joka vaatii systemaattista immunoterapiaa tai liittyy elinten toimintahäiriöön.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset; osallistujat, jotka suunnittelevat raskautta vuoden sisällä; tai hedelmällisiä ikäisiä osallistujia, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  • Pahanlaatuisen kasvaimen anamneesi, paitsi tapauksissa, joita tutkija pitää parantuneina eikä toistumisriskiä.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen rekrytointia.
  • Elävän heikennetyn rokotuksen saanti 4 viikkoa ennen rekrytointia tai suunnitelma saada elävä heikennetty rokotus tutkimusjakson aikana.
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan tekee osallistujasta sopimattoman tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Allogeeninen CD7-kohdennettu CAR-T-solu (RD13-02) injektio T1DM:n hoidossa
Biologinen: Allogeeninen CD7-kohdennettu CAR-T-solusyöte
RD13-02 annostellaan yksittäisenä laskimonsisäisenä infuusiona käyttäen annoksen porrastusmenetelmää. Aloitusannos on annostaso 1 (DL1, 5×10^7). Jos annosrajoittavaa myrkyllisyyttä (DLT) ei havaita 28 päivän kuluessa infuusiosta, annoksen porrastus jatkuu annostasolle 2 (DL2, 1×10^8). Jos DLT havaitaan, kohortti laajennetaan 6 osallistujaan ja myöhemmät annospäätökset noudattavat standardia 3+3-suunnittelua. Tutkimus keskeytetään, jos 2 osallistujaa kokevat DLT:n annostasolla 1. Jos DL1 osoittaa hyväksyttävän turvallisuuden ja vahvan biologisen aktiivisuuden, DL2-kohortti voidaan jättää pois ja laajennus voi jatkua DL1-tasolla. Suunniteltu rekrytointimäärä on enintään 9 osallistujaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: RD13-02:lla hoidettujen tyypin 1 diabetesta sairastavien osallistujien annosrajoittavien toksisuusilmoitusten (DLT), haittatapahtumien (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja erityisesti kiinnostuksen kohteena olevien haittatapahtumien (AESI) esiintyvyys.
Aikaikkuna: Tiedoinformoidun suostumuksen allekirjoittamisesta päivästä 3 kuukautta CAR-T-solusiirron jälkeen.
Tiedoinformoidun suostumuksen allekirjoittamisesta päivästä 3 kuukautta CAR-T-solusiirron jälkeen.
Muutos lähtöarvosta 4 tunnin MMTT C-peptidi AUC:ssa 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 kuukauteen.
Alkutasosta 12 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perusarvon muutos huippu C-peptidissä sekoitettua aterian sietokokeessa (MMTT) kuukausina 3, 6 ja 12.
Aikaikkuna: Perustasosta 12. kuukauteen.
Perustasosta 12. kuukauteen.
Muutos verensokerin verensokerin käyrän alla olevasta pinta-alasta (AUC) perustasosta sekoitettua aterian sietokokeessa (MMTT) kuukausina 3, 6 ja 12.
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 kuukauteen.
Alkutasosta 12 kuukauteen.
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä päivittäisessä eksogeenisen insuliinin annoksessa kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12.
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 kuukauteen.
Alkutasosta 12 kuukauteen.
Perusarvosta tapahtunut muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Alkutasosta 12. kuukauteen.
Alkutasosta 12. kuukauteen.
Muutos lähtöarvosta paastoverensokerissa kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12.
Aikaikkuna: Alkutasosta 12. kuukauteen.
Alkutasosta 12. kuukauteen.
Muutos lähtötasosta glukoosin jatkuvassa seurannassa (CGM) saavutettuun tavoitealueeseen (TIR, %) kuuluvaan aikaan, joka määritellään prosenttiosuudeksi ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 70–180 mg/dL (3,9–10,0 mmol/L), kuukausina 3, 6 ja 12.
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12. kuukauteen.
Alkuarvosta 12. kuukauteen.
Osallistujien osuus, joilla HbA1c ≤ 7,0 % ja insuliiniannoksen vähennys ≥ 50 % 12 kuukaudessa.
Aikaikkuna: Kuukausi 12.
Kuukausi 12.
Osallistujien osuus, joilla on MMTT C-peptidi AUC >0,2 nmol/L kuukaudessa 12.
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
12. kuukausi.
Tutkimusjakson aikana esiintyneiden kliinisesti merkittävien hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys.
Aikaikkuna: Perustasosta 12. kuukauteen.
Perustasosta 12. kuukauteen.
Diabetesta ketoasidoosin (DKA) tapahtumien esiintyvyys.
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 kuukauteen.
Alkuarvosta 12 kuukauteen.
RD13-02:n laajeneminen ja pysyvyys tyypin 1 diabetesta sairastavilla osallistujilla.
Aikaikkuna: Infuusiosta 12. kuukauteen asti.
Infuusiosta 12. kuukauteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B2026-141R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat yksilölliset potilastiedot (IPD).

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD ja tukitiedot ovat tutkijoiden saatavilla kohtuullisen pyynnön yhteydessä (esim. käytännöllisellä ja merkityksellisellä tutkimusehdotuksella).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia