Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten lääketieteen oireyhtymien arviointi miehen hedelmättömyydessä oligoasthenoteratozoospermiassa

perjantai 18. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Perinteisen lääkinnän oireyhtymien karakterisointi miehen hedelmättömyydessä oligoasthenoteratozoospermian kanssa latenttien puumallien avulla

The goal of this observational study is to identify and evaluate the characteristics of Traditional Medicine (TM) syndromes in men aged 18 to 60 with male infertility and oligoasthenoteratozoospermia (OAT) syndrome. The main questions it aims to answer are:

  • What are the common Traditional Medicine syndromes and symptoms associated with male infertility based on Traditional Medicine literature?
  • What are the specific Traditional Medicine syndromes and symptoms found in men with OAT syndrome at Binh Dan Hospital when analyzed using Latent Tree Models?

The research will be conducted in two phases:

  • Phase 1 (Literature Review): Researchers will collect and analyze Traditional Medicine texts to list the symptoms and syndromes related to male infertility. This phase will help create a standardized clinical survey.

  • Phase 2 (Clinical Survey): Researchers will recruit 300 male participants with OAT syndrome.

    • Participants will answer a survey questionnaire about their Traditional Medicine symptoms.
    • Researchers will apply Latent Tree Models (a mathematical approach) to the collected data to objectively classify the TM syndromes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Study Rationale and Methodology Oligoasthenoteratozoospermia (OAT) is a significant contributor to male infertility, characterized by concurrent abnormalities in sperm concentration, motility, and morphology. While Traditional Medicine has been recognized by the World Health Organization (WHO) for its role in improving semen parameters, the classification of TM syndromes often relies on subjective clinical experience. This study utilizes Latent Tree Models (LTMs), a sophisticated probabilistic graphical model, to objectively identify the distribution and characteristics of TM syndromes in men with OAT.

  • Phase 1: Literature-Based Framework Development The study begins with a systematic survey of classical and modern TM literature published between July 2025 and October 2025.

    • Source Selection: Literature includes classical texts recognized by the WHO/WPRO, textbooks from major medical universities in Vietnam and China, and expert consensus from Traditional Medicine associations.
    • Survey Tool Construction: Symptoms and syndromes related to male infertility are extracted and tabulated. Symptoms with a frequency of higher 30% in the literature are selected to build the formal clinical survey questionnaire.
    • Standardization: All Traditional Medicine terms are standardized according to WHO international terminologies.

  • Phase 2: Clinical Implementation and Data Collection Clinical data will be collected at the Department of Andrology, Binh Dan Hospital, from November 2025 to August 2026.

Clinical Screening: Patients are first diagnosed with OAT by an andrologist based on the WHO Laboratory Manual (6th Edition).

Traditional Examination: Eligible participants undergo a non-invasive TM examination, including the "Four Examinations" (observation, listening/smelling, inquiring, and palpation).

Symptom Mapping: Symptoms are recorded as binary variables (presence or absence) to facilitate mathematical modeling.

*Statistical Analysis Using Latent Tree Models (LTMs) The core analysis employs the Lantern 5.0 software to discover the hidden (latent) structure of TM syndromes.

  • Structure Learning: The Extension-Adjustment-Simplify-Transfer (EAST) algorithm is used to automatically group symptoms that frequently co-occur or are mutually exclusive.
  • Parameter Estimation: The Expectation-Maximization (EM) algorithm estimates the probability of each patient belonging to a specific latent syndrome class.
  • Syndrome Identification: Latent variables are interpreted and named as TM syndromes based on the symptoms that provide at least 95% Cumulative Mutual Information (CMI).
  • Classification Algorithm: The study establishes a scoring threshold for each syndrome based on Naïve Bayes principles, allowing for a quantitative diagnosis of TM patterns in the OAT population.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
316

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Binh Dan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population is a clinical cohort of men aged 18 to 60 years who seek medical consultation or treatment for reproductive health issues at the Department of Andrology, Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh City. The specific population focuses on individuals diagnosed with male infertility and Oligoasthenoteratozoospermia (OAT) syndrome, characterized by a concurrent reduction in sperm count, motility, and normal morphology according to the World Health Organization (WHO) standards .

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged between 18 and 60 years.
  • Diagnosed with male infertility by an andrology specialist according to World Health Organization (WHO) standards.
  • Semen analysis results meet the diagnostic criteria for Oligoasthenoteratozoospermia (OAT) syndrome.
  • Voluntary agreement to participate in the research and signed Informed Consent Form.

Exclusion Criteria:

  • Infertility caused by genetic or chromosomal abnormalities, including but not limited to: Klinefelter syndrome, Sandberg mosaic syndrome (46 XY/47 XXY), or XYY syndrome.
  • Presence of structural abnormalities of the reproductive organs.
  • Patients with Azoospermia (absence of sperm in the ejaculate) as defined by WHO 2021 standards.
  • Use of medications affecting spermatogenesis within the last 3 months, including: cannabinoids, hydantoins, valproate, anabolic steroids, cimetidine, colchicine, spironolactone, nitrofurantoin, sulfasalazine, or calcium channel blockers.
  • Inability to understand or answer survey questions due to physical or mental limitations (e.g., mutism, deafness, intellectual disability, coma, or being on a ventilator in the ICU).
  • Lack of cooperation during the clinical examination and interview process.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: CASE_ONLY
  • Aikanäkymät: CROSS_SECTIONAL

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Male Infertility Patients with OAT Syndrome

  • Men aged 18 to 60 years who are diagnosed with male infertility and present with Oligoasthenoteratozoospermia (OAT) syndrome. According to the World Health Organization (WHO) standards, OAT is defined by the following concurrent semen parameters:

    • Oligozoospermia: Sperm concentration < 15 million/mL or total sperm count < 39 million.
    • Asthenozoospermia: Progressive motility < 32%.
    • Teratozoospermia: Normal morphology < 4%.

  • Participants are recruited from the Department of Andrology at Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh City. The study excludes individuals with:

    • Genetic or chromosomal abnormalities (e.g., Klinefelter syndrome, XYY syndrome).
    • Structural abnormalities of the reproductive organs.
    • Azoospermia (no sperm in the ejaculate).
    • Recent use (within the last 3 months) of medications known to affect spermatogenesis, such as anabolic steroids or certain calcium channel blockers.
    • Inability to communicate or participate in the survey.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Classification of Traditional Medicine Syndromes
Aikaikkuna: At the time of enrollment in the study

The identification and classification of male infertility patients with Oligo-Astheno-Teratozoospermia into distinct TCM syndrome subtypes using the Latent Tree Model (LTM) and the Extension-Adjustment-Simplify-Transfer (EAST) algorithm. The analysis uses clinical symptoms and signs as features to cluster patients into groups.
At the time of enrollment in the study

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of Traditional Medicine Syndrome Subtypes
Aikaikkuna: At the time of enrollment

The percentage distribution of each identified subtype within the study population.
At the time of enrollment
Statistical Characteristics of Clinical Symptoms per Syndrome
Aikaikkuna: At the time of enrollment

The occurrence probabilities of clinical indicators within each identified cluster. This provides quantitative evidence for the symptom profiles that define each syndrome.
At the time of enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Thi-Bay Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Opintojohtaja: Minh-Man Pham Bui, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Opintojohtaja: Tien-Dung Ba Mai, PhD, Binh Dan Hospital
  • Opintojohtaja: Kim-Oanh Thi Ngo, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Päätutkija: Dai-Nhan Tran, Medical Doctor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 23. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 23. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 146/DHYD-HDDD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data that underlie the results reported in this study, after de-identification (including semen analysis parameters and Traditional Medicine clinical symptoms), will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. The data will be available for the purpose of conducting meta-analysis or validating the Latent Tree Model (LTM) findings. Proposals should be directed to the Principal Investigator at nhantd97@gmail.com . To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement and obtain approval from the study's scientific committee.

IPD-jaon aikakehys

Beginning 6 months after publication and ending 3 years after publication.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Requests should be directed to nhantd97@gmail.com . To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia