Perinteisten lääketieteen oireyhtymien arviointi miehen hedelmättömyydessä oligoasthenoteratozoospermiassa
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Perinteisen lääkinnän oireyhtymien karakterisointi miehen hedelmättömyydessä oligoasthenoteratozoospermian kanssa latenttien puumallien avulla
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja arvioida perinteisen lääketieteen (TM) syndroomien ominaisuuksia 18–60-vuotiailla miehillä, joilla on miesten hedelmättömyys ja oligoasthenoteratozoospermia (OAT) -syndrooma. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat yleisimmät perinteiseen lääketieteeseen liittyvät syndroomat ja oireet, jotka liittyvät miesten hedelmättömyyteen perinteisen lääketieteen kirjallisuuden perusteella?
- Mitkä ovat spesifiset perinteisen lääketieteen syndroomat ja oireet, joita löytyy OAT-syndroomasta kärsivistä miehistä Binh Dan -sairaalassa, kun niitä analysoidaan käyttämällä Latent Tree Models -menetelmää?
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa:
- Vaihe 1 (Kirjallisuuskatsaus): Tutkijat keräävät ja analysoivat perinteisen lääketieteen tekstejä luodakseen luettelon miesten hedelmättömyyteen liittyvistä oireista ja syndroomista. Tämä vaihe auttaa luomaan standardoidun kliinisen kyselyn.
Vaihe 2 (Kliininen kysely): Tutkijat rekrytoivat 300 miesosallistujaa, joilla on OAT-syndrooma.
- Osallistujat vastaavat kyselylomakkeeseen perinteisen lääketieteen oireistaan.
- Tutkijat soveltavat Latent Tree Models -menetelmää (matemaattinen lähestymistapa) kerättyyn dataan luokitellakseen TM-syndroomat objektiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen perustelu ja metodologia Oligoasthenoteratozoospermia (OAT) on merkittävä tekijä miehen hedelmättömyydessä, jolle on ominaista samanaikaiset poikkeamat siittiöiden pitoisuudessa, liikkuvuudessa ja morfologiassa. Vaikka perinteistä lääkintää (TM) on tunnustanut Maailman terveysjärjestö (WHO) sen roolista siemennesteparametrien parantamisessa, TM-syndroomien luokittelu perustuu usein subjektiiviseen kliiniseen kokemukseen. Tämä tutkimus hyödyntää Latent Tree Models (LTMs) -malleja, jotka ovat kehittyneitä todennäköisyyspohjaisia graafisia malleja, tavoitteena objektiivisesti tunnistaa TM-syndroomien jakautuma ja ominaisuudet OAT:ta sairastavilla miehillä.
Vaihe 1: Kirjallisuuteen perustuvan viitekehyksen kehittäminen Tutkimus alkaa systemaattisella kartoituksella perinteisestä ja modernista TM-kirjallisuudesta, joka on julkaistu heinäkuun 2025 ja lokakuun 2025 välisenä aikana.
- Lähdevalinta: Kirjallisuuteen kuuluvat WHO/WPRO:n tunnustamat klassiset tekstit, Vietnamin ja Kiinan suurten lääketieteellisten yliopistojen oppikirjat sekä perinteisen lääkinnän yhdistysten asiantuntijakonsensus.
- Kartoitusvälineen rakentaminen: Miehen hedelmättömyyteen liittyvät oireet ja syndroomat poimitaan ja taulukoidaan. Oireet, joiden esiintymistiheys kirjallisuudessa on yli 30 %, valitaan muodollisen kliinisen kyselylomakkeen rakentamiseen.
- Yksinkertaistaminen: Kaikki perinteisen lääkinnän termit standardoidaan WHO:n kansainvälisten termistöjen mukaisesti.
- Vaihe 2: Kliininen toteutus ja tiedonkeruu Kliinisiä tietoja kerätään Binh Dan -sairaalan andrologian osastolla marraskuusta 2025 elokuuhun 2026.
Kliininen seulonta: Potilaat diagnosoidaan ensin OAT:ksi andrologin toimesta WHO:n laboratorio-oppaan (6. painos) perusteella.
Perinteinen tutkimus: Kelvolliset osallistujat käyvät läpi ei-invasiivisen TM-tutkimuksen, mukaan lukien "neljä tutkimusta" (havainnointi, kuunteleminen/hajun haistelu, tiedustelu ja palpointi).
Oireiden kartoitus: Oireet tallennetaan binäärisinä muuttujina (esiintyminen tai poissaolo) matemaattisen mallinnuksen helpottamiseksi.
*Tilastollinen analyysi Latent Tree Models (LTMs) -malleilla Ydinanalyysi hyödyntää Lantern 5.0 -ohjelmistoa TM-syndroomien piilotetun (latentin) rakenteen löytämiseen.
- Rakenteen oppiminen: Extension-Adjustment-Simplify-Transfer (EAST) -algoritmia käytetään automaattisesti ryhmittelemään oireita, jotka esiintyvät usein yhdessä tai ovat toisensa poissulkevia.
- Parametrien estimointi: Odotus-maksimointi (EM) -algoritmi arvioi todennäköisyyden, että jokainen potilas kuuluu tiettyyn latenttiin syndroomaluokkaan.
- Syndroomien tunnistaminen: Latentit muuttujat tulkitaan ja nimetään TM-syndroomiksi perustuen oireisiin, jotka tarjoavat vähintään 95 % kumulatiivista keskinäistä informaatiota (CMI).
- Luokittelualgoritmi: Tutkimus määrittää pisteytysrajan jokaiselle syndroomalle Naïve Bayes -periaatteiden perusteella, mahdollistaen kvantitatiivisen diagnoosin TM-kuvioista OAT-väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minh-Man Pham Bui, PhD
- Puhelinnumero: +84916080803
- Sähköposti: bpmman@uhsvnu.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dai-Nhan Tran, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +84773478145
- Sähköposti: nhantd97@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- Binh Dan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dai-Nhan Tran, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +84773478145
- Sähköposti: nhantd97@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tien-Dung Mai Ba, PhD
- Puhelinnumero: +84913809110
- Sähköposti: maibatiendung@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Dai-Nhan Tran, Medical Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on kliininen kohortti miehistä, joiden ikä on 18–60 vuotta ja jotka hakevat lääkärin konsultaatiota tai hoitoa lisääntymisterveysongelmiin Binh Dan -sairaalan andrologian osastolla Hồ Chí Minhin kaupungissa.
Erityinen populaatio keskittyy yksilöihin, joilla on diagnosoitu miespuolinen hedelmättömyys ja oligoasthenoteratozoospermia (OAT) -oireyhtymä, jolle on ominaista siittiöiden määrän, liikkuvuuden ja normaalin morfologian samanaikainen väheneminen Maailman terveysjärjestön (WHO) standardien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten potilaat, ikä 18–60 vuotta.
- Andrologian erikoislääkärin diagnosoima miehen hedelmättömyys Maailman terveysjärjestön (WHO) standardien mukaisesti.
- Siemennesteanalyysin tulokset täyttävät Oligoasthenoteratozoospermia (OAT) -oireyhtymän diagnostiset kriteerit.
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettisten tai kromosomaalisten poikkeavuuksien aiheuttama hedelmättömyys, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: Klinefelterin oireyhtymä, Sandbergin mosaiikkioireyhtymä (46 XY/47 XXY) tai XYY-oireyhtymä.
- Lisääntymiselinten rakenteelliset poikkeavuudet.
- Potilaat, joilla on WHO:n 2021 standardien määrittelemä Azoospermia (siittiöiden puuttuminen siemennesteestä).
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat siittiötuotantoon viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien: kannabinoidit, hydantoiinit, valproaatti, anaboliset steroidit, cimetidiini, kolkisiini, spironolaktoni, nitrofurantoiini, sulfasalasiini tai kalsiumkanavan estäjät.
- Kyvyttömyys ymmärtää tai vastata kyselykysymyksiin fyysisten tai henkisten rajoitteiden vuoksi (esim. mykkyys, kuurous, älyllinen kehitysvamma, kooma tai hengityskoneessa tehohoidossa).
- Yhteistyökyvyttömyys lääkärintarkastuksen ja haastattelun aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Miespuoliset hedelmättömyyspotilaat OAT-oireyhtymällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen lääkinnän oireyhtymien luokittelu
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen aikaan
|
Miesten hedelmättömyyspotilaiden, joilla on oligo-astheno-teratozoospermia, tunnistaminen ja luokittelu erillisiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäalatyypeihin käyttäen Latent Tree Model (LTM) -mallia ja Extension-Adjustment-Simplify-Transfer (EAST) -algoritmia.
Analyysi käyttää kliinisiä oireita ja merkit piirteinä potilaiden ryhmittelyyn.
|
Tutkimukseen osallistumisen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen lääkinnän oireyhtymäalatyypien esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tutkimuspopulaation kunkin tunnistetun alatypin prosentuaalinen jakautuminen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kliinisten oireiden tilastolliset ominaisuudet syndroomaa kohden
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Kliinisten indikaattorien esiintymistodennäköisyydet kussakin tunnistetussa klusterissa.
Tämä tarjoaa kvantitatiivista näyttöä oireprofiileista, jotka määrittelevät kunkin oireyhtymän.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thi-Bay Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Opintojohtaja: Minh-Man Pham Bui, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Opintojohtaja: Tien-Dung Ba Mai, PhD, Binh Dan Hospital
- Opintojohtaja: Kim-Oanh Thi Ngo, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Päätutkija: Dai-Nhan Tran, Medical Doctor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang NL, Yuan S, Chen T, Wang Y. Latent tree models and diagnosis in traditional Chinese medicine. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):229-45. doi: 10.1016/j.artmed.2007.10.004. Epub 2007 Dec 21.
- WHO laboratory manual for the examination and processing of human semen, 6th ed
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 146/DHYD-HDDD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka muodostavat pohjan tässä tutkimuksessa raportoiduille tuloksille tunnistetietojen poistamisen jälkeen (mukaan lukien siemennesteanalyysin parametrit ja perinteisen lääkinnän kliiniset oireet), jaetaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen.
Tiedot ovat saatavilla meta-analyysin suorittamiseksi tai Latent Tree Model (LTM) -löydösten vahvistamiseksi.
Ehdotukset tulee ohjata pääasianosalle osoitteeseen nhantd97@gmail.com.
Saadakseen pääsyn tiedonpyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus ja saatava hyväksyntä tutkimuksen tieteelliseltä komitealta.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen ja päättyen 3 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee ohjata osoitteeseen nhantd97@gmail.com.
Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .