MMP-2/3 ja periapikaalinen paranemistulos
MMP-2- ja MMP-3-polymorfismien yhteys 12 kuukauden radiologiseen paranemiseen kirurgisesta juurihoitohoidosta jälkeen kroonisessa huippuhammastulehduksessa: prospektiivinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yksijuuriset hampaat
- PAI-pistemäärä ≥ 3
- Täysin kehittyneet juurihuippukohdat
- Parodontaalinen sondaussyvyys alle 5 mm
- Indikaatio primaariseen ei-kirurgiseen juurihoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi endodontinen hoito valitussa hampaassa
- Diagnoosi oireilevasta apikaalisesta abskessista
- Juuren murtuman tai sisäisen/ulkoisen resorptioin läsnäolo
- Systemaattisten antibioottien käyttö edeltävän 4 viikon aikana
- Analgeettien käyttö 48 tunnin sisällä ennen hoitoa
- Meneillä oleva immunosuppressiivinen hoito
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Standardoitu hammasjuurihoidon toimenpide
Osallistujille suoritetaan standardoitu ei-kirurginen hammasjuurihoidon menetelmä yhdenmukaisella kliinisellä protokollalla.
Röntgenkuvien parantumistuloksia arvioidaan 12 kuukauden kuluttua, ja tuloksia analysoidaan MMP-2- ja MMP-3-geenipolymorfismien suhteen.
|
Kaikki osallistujat saavat standardoidun ei-kirurgisen juurihoitohoidon, joka suoritetaan yhtenäisen kliinisen protokollan mukaisesti.
Paikallispuudutuksen ja kumitiivisteen asettamisen jälkeen työpituus määritetään elektronisesti ja radiografisesti.
Juurikanavan valmistelu suoritetaan rotaatioinstrumenteilla koko 30/.06 asti,
mukaan lukien natriumhypokloriitti-irrigointi, EDTA ja ultraäänellä tehtävä aktivointi.
Kanavat suljetaan samalla käynnillä käyttäen guttapärssää ja epoksihartsipohjaista tiivistettä lämpöisen pystysuuntaisen tiivistystekniikan avulla.
Huippukudoksen paranemistuloksia arvioidaan 12 kuukauden kuluttua MMP-2- ja MMP-3-geenipolymorfismien suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen hampaankärjen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ensisijainen lopputulos on radiografinen paraneminen, jota arvioidaan käyttäen Periapical Index (PAI) -pistemääritysjärjestelmää standardoiduilla periapikaalisilla röntgenkuvilla.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys MMP-geenityypeistä ja paranemistuloksista
Aikaikkuna: Perustaso (genotyyppaus) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
MMP-2 (rs243865) ja MMP-3 (rs3025058) genotyyppien ja radiografisten parantumistulosten välinen yhteys arvioidaan.
Genotyyppi- ja alleelijakaumia verrataan parantuneiden ja parantumattomien ryhmien välillä määrittämään geneettisten polymorfismien mahdollinen vaikutus hammasjuurihoidon jälkeiseen periapikaaliseen paranemiseen.
|
Perustaso (genotyyppaus) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .