- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07529964
MMP-2/3 ja periapikaalinen paranemistulos
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
MMP-2- ja MMP-3-polymorfismien yhteys 12 kuukauden radiologiseen paranemiseen kirurgisesta juurihoitohoidosta jälkeen kroonisessa huippuhammastulehduksessa: prospektiivinen kliininen tutkimus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus selvittää MMP-2- ja MMP-3-geenien polymorfismien yhteyttä radiografisiin parantumistuloksiin hoidon jälkeen potilailla, joilla on krooninen apikaalinen periodontiitti ja jotka saavat leikkaamatonta hammasjuurihoidossa. Yhteensä 50 potilasta saa standardoitua endodontista hoitoa, ja heitä seurataan 12 kuukautta. Genotyypitys suoritetaan käyttäen alkuperäisiä DNA-näytteitä, ja parodontaalinen paraneminen arvioidaan käyttäen Parodontaalista Indeksiä (PAI). Geneettisten variaatioiden ja hoitotulosten välistä suhdetta analysoidaan selvittääkseen, vaikuttavatko isäntäliittyvät geneettiset tekijät paranemismalleihin hammasjuurihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen periodontitti yksijuuraisissa hampaissa ja jotka tarvitsevat ensisijaista ei-kirurgista juurihoitoa.
Kaikki osallistujat luokitellaan ASA I tai II -luokkiin, ja heidät rekrytoidaan potilaista, jotka on lähetetty endodontian osastolle.
Vain ne yksilöt, jotka täyttävät ennalta määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan.
Osallistujat saavat standardoidun hoidon ja seurannan valvotuissa kliinisissä olosuhteissa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yksijuuriset hampaat
- PAI-pistemäärä ≥ 3
- Täysin kehittyneet juurihuippukohdat
- Parodontaalinen sondaussyvyys alle 5 mm
- Indikaatio primaariseen ei-kirurgiseen juurihoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi endodontinen hoito valitussa hampaassa
- Diagnoosi oireilevasta apikaalisesta abskessista
- Juuren murtuman tai sisäisen/ulkoisen resorptioin läsnäolo
- Systemaattisten antibioottien käyttö edeltävän 4 viikon aikana
- Analgeettien käyttö 48 tunnin sisällä ennen hoitoa
- Meneillä oleva immunosuppressiivinen hoito
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Standardoitu hammasjuurihoidon toimenpide
Osallistujille suoritetaan standardoitu ei-kirurginen hammasjuurihoidon menetelmä yhdenmukaisella kliinisellä protokollalla.
Röntgenkuvien parantumistuloksia arvioidaan 12 kuukauden kuluttua, ja tuloksia analysoidaan MMP-2- ja MMP-3-geenipolymorfismien suhteen.
|
Kaikki osallistujat saavat standardoidun ei-kirurgisen juurihoitohoidon, joka suoritetaan yhtenäisen kliinisen protokollan mukaisesti.
Paikallispuudutuksen ja kumitiivisteen asettamisen jälkeen työpituus määritetään elektronisesti ja radiografisesti.
Juurikanavan valmistelu suoritetaan rotaatioinstrumenteilla koko 30/.06 asti,
mukaan lukien natriumhypokloriitti-irrigointi, EDTA ja ultraäänellä tehtävä aktivointi.
Kanavat suljetaan samalla käynnillä käyttäen guttapärssää ja epoksihartsipohjaista tiivistettä lämpöisen pystysuuntaisen tiivistystekniikan avulla.
Huippukudoksen paranemistuloksia arvioidaan 12 kuukauden kuluttua MMP-2- ja MMP-3-geenipolymorfismien suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen hampaankärjen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ensisijainen lopputulos on radiografinen paraneminen, jota arvioidaan käyttäen Periapical Index (PAI) -pistemääritysjärjestelmää standardoiduilla periapikaalisilla röntgenkuvilla.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys MMP-geenityypeistä ja paranemistuloksista
Aikaikkuna: Perustaso (genotyyppaus) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
MMP-2 (rs243865) ja MMP-3 (rs3025058) genotyyppien ja radiografisten parantumistulosten välinen yhteys arvioidaan.
Genotyyppi- ja alleelijakaumia verrataan parantuneiden ja parantumattomien ryhmien välillä määrittämään geneettisten polymorfismien mahdollinen vaikutus hammasjuurihoidon jälkeiseen periapikaaliseen paranemiseen.
|
Perustaso (genotyyppaus) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen apikaalinen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei-kirurginen hammasjuurihoidon hoito
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiitti | Periapikaalinen paraneminenTurkki (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)
-
Dow University of Health SciencesValmisEndodonttinen sairaus | Juurikanavan infektioPakistan