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MMP-2/3 e Resultados de Cicatrização Periapical

8 de abril de 2026 atualizado por: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Associação dos Polimorfismos de MMP-2 e MMP-3 Com a Cura Radiográfica aos 12 Meses Após Tratamento Endodôntico Não-Cirúrgico em Periodontite Apical Crónica: Um Estudo Clínico Prospectivo

Este estudo clínico prospetivo randomizado investigará a associação entre polimorfismos genéticos de MMP-2 e MMP-3 e os resultados de cicatrização radiográfica após tratamento endodôntico não cirúrgico em pacientes com periodontite apical crónica. Um total de 50 pacientes será submetido a tratamento endodôntico padronizado e será acompanhado durante 12 meses. A genotipagem será realizada utilizando amostras de DNA basais, e a cicatrização periapical será avaliada utilizando o Índice Periapical (PAI). A relação entre variações genéticas e resultados do tratamento será analisada para determinar se fatores genéticos relacionados com o hospedeiro influenciam os padrões de cicatrização após terapia endodôntica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes adultos com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com periodontite apical crónica em dentes unirradiculares e que necessitem de tratamento endodôntico primário não cirúrgico.
Todos os participantes serão classificados como ASA I ou II e serão recrutados entre os pacientes encaminhados para o Departamento de Endodontia.
Apenas serão incluídos indivíduos que cumpram os critérios de inclusão e exclusão pré-definidos.
Os participantes serão submetidos a tratamento e acompanhamento padronizados em condições clínicas controladas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Dentes com raiz única
  • Pontuação PAI ≥ 3
  • Ápices radiculares totalmente desenvolvidos
  • Profundidade de sondagem periodontal inferior a 5 mm
  • Indicação para tratamento endodôntico primário não cirúrgico

Critérios de Exclusão:

  • Tratamento endodôntico prévio no dente selecionado
  • Diagnóstico de abcesso apical sintomático
  • Presença de fratura radicular ou reabsorção interna/externa
  • Uso de antibióticos sistémicos nas 4 semanas anteriores
  • Ingestão de analgésicos nas 48 horas anteriores ao tratamento
  • Terapia imunossupressora em curso
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Tratamento Endodôntico Padronizado
Os participantes serão submetidos a tratamento endodôntico não cirúrgico padronizado, utilizando um protocolo clínico uniforme. Os resultados de cicatrização radiográfica serão avaliados aos 12 meses, e os resultados serão analisados em relação aos polimorfismos dos genes MMP-2 e MMP-3.
Procedimento: Tratamento Endodôntico Não Cirúrgico
Todos os participantes serão submetidos a tratamento endodôntico não cirúrgico padronizado, realizado sob um protocolo clínico uniforme. Após anestesia local e isolamento com dique de borracha, o comprimento de trabalho será determinado eletronicamente e radiograficamente. A preparação do canal radicular será concluída com instrumentação rotatória até ao tamanho 30/.06, acompanhada por irrigação com hipoclorito de sódio, EDTA e ativação ultrassónica. Os canais serão então obturados na mesma consulta usando guta-percha e selante à base de resina epóxi com a técnica de condensação vertical a quente. Os resultados da cicatrização periapical aos 12 meses serão avaliados em relação aos polimorfismos genéticos da MMP-2 e MMP-3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização Periapical Radiográfica
Prazo: 12 meses após o tratamento
O resultado primário será a cicatrização radiográfica avaliada através do sistema de pontuação Periapical Index (PAI) em radiografias periapicais padronizadas.
12 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação Entre Genótipos de MMP e Resultados de Cicatrização
Prazo: Baseline (genotipagem) e 12 meses após o tratamento
Será avaliada a associação entre os genótipos MMP-2 (rs243865) e MMP-3 (rs3025058) e os resultados de cicatrização radiográfica.
As distribuições de genótipos e alelos serão comparadas entre os grupos cicatrizados e não cicatrizados para determinar a influência potencial dos polimorfismos genéticos na cicatrização periapical após o tratamento do canal radicular.
Baseline (genotipagem) e 12 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
TC Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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