Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantin sijoitus syvyys ja peri-implantti-kudoksen tulokset

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia

Implantin asennussyvyyden (-2 mm vs -4 mm subkrestaalinen) vaikutus peri-implanttikudosten tilaan: satunnaistettu kliinisen tutkimuksen protokolla

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida subkrestaalisen implantin asennussyvyyden (-2 mm vs -4 mm) vaikutusta implantin reunan luutasomuutoksiin, mukaan lukien reunan luukato ja luun uudelleenmuodostus. Toissijaisia lopputuloksia ovat implantin onnistuminen, implantin ympärillä olevan kourun syvyys (PPD) ja verenvuoto kourun mittauksen yhteydessä (BoP).

Osittain hampaattomat potilaat, jotka tarvitsevat kiinteää implantilla tuettua proteesihoidon uudelleenrakentamista kahdella implantilla ylä- tai alaleuan takaosissa, sisällytetään tutkimukseen. Implantit asennetaan subkrestaalisesti joko -2 mm tai -4 mm syvyyteen luuharjanteesta, noudattaen upotettua paranemisprotokollaa. Asennussyvyyteen allokointi satunnaistetaan. Reunan luutason muutoksia arvioidaan käyttämällä standardoituja hammasjuurikuvaröntgenkuvia toisen vaiheen leikkauksessa, proteesin asennuksessa sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toiminnallisen kuormituksen jälkeen. PPD ja BoP rekisteröidään samoina ajanjaksoina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Juan Carlos Bernabeu Mira, DDS, MSc, PhD
  • Puhelinnumero: +34 697348312
  • Sähköposti: juan.c.bernabeu@uv.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46003
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat ≥18 vuotta täyttäneet, joilla on osittainen hampaiden puute.
  • Tarve kiinteälle implanttituetulle hammasproteesille takaseuduilla.
  • Vähimmäisluukorkeus implantille ≥6 mm pituudeltaan.
  • Vähimmäisluuleveys ilman ohjattua luun uudistamista.
  • Yliluinen pehmytkudospaksuus ≥2 mm.
  • Ei-tupakoitsijat tai tupakoitsijat, jotka polttavat ≤10 savuketta/päivä.
  • Plakkikoostumus ja verenvuoto kokeilussa <20%.
  • Kokeilusyvyys ≤3 mm.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Implanttileikkauksen vasta-aiheiset systeemiset sairaudet.
  • Hoito intravenoosilla bifosfonaateilla.
  • Pään ja kaulan sädehoito.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Raskaus tai imetys.
  • Alkoholin tai huumeiden käyttö.
  • Psyykkiset häiriöt.
  • Tarpeellinen luun uudistamistoimenpiteet.
  • Kyvyttömyys suorittaa seurantaa.
  • Implantin epäonnistuminen tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: -2 mm subkrestaalinen implantin asetus 2 mm:n ohueilla transmukosaalisilla tukijäsenillä
Tämän ryhmän osallistujat saavat implantit, jotka asetetaan 2 mm alaleuanluun harjanteen tason alapuolelle. Implanttien suunnittelu, pintakäsittely ja proteettinen yhteys, mukaan lukien alustan vaihto, ovat samat. Ohuet 2 mm korkeat transmukoottiset abutmangit asetetaan subkrestaalisen syvyyden mukaan varmistaakseen riittävän transmukoottisen profiilin ja vakaat suhteet implantin, peri-implantin pehmytkudosten ja proteettisen korjauksen välillä.
Menettely: Subkrestaalinen implantin asettaminen transmukosaalisella abuttiinilla ja yksi abuttiini - yksi kerta -protokolla
Osallistujat saavat luun tasolla olevia hammasimplantaatteja, jotka asetetaan subkrestaalisesti joko -2 mm tai -4 mm luuharjanteen alapuolelle parantuneisiin takahampaisiin paikkoihin ylä- tai alaleuan alueella, randomisoinnin mukaisesti. Implantin asennus noudattaa valmistajan porausprotokollaa, saavuttaen vähintään 35 Ncm:n lopullisen asennusmomentin. Transmukosaalinen abutti yhdistetään leikkauksen yhteydessä, ja sen korkeus valitaan implantin asennussyvyyden perusteella (2-3 mm -2 mm:n asennukselle ja 4-5 mm -4 mm:n asennukselle). Abutti kiristetään vähintään 30 Ncm:n lopulliseen momenttiin noudattaen yksi abutti - yksi kerta -protokollaa.
Kokeellinen: -2 mm subkrestaali implanttisijoitus 3 mm ohuilla transmukosaalisilla abautmenteilla
Tämän ryhmän osallistujat saavat implantit, jotka asetetaan 2 mm alveolaariluun harjanteen tason alapuolelle. Implanttien suunnittelu, pinnan ominaisuudet ja proteesiyhteys, mukaan lukien alustan vaihto, ovat samat. Korkeudeltaan 3 mm olevat kapeat transmukosaaliset tukipylväät asetetaan alaharjanteen syvyyden mukaan varmistaakseen riittävän transmukosaaliprofiilin ja vakaat suhteet implantin, implantin ympärillä olevien pehmytkudosten ja proteesikorjauksen välillä.
Menettely: Subkrestaalinen implantin asettaminen transmukosaalisella abuttiinilla ja yksi abuttiini - yksi kerta -protokolla
Osallistujat saavat luun tasolla olevia hammasimplantaatteja, jotka asetetaan subkrestaalisesti joko -2 mm tai -4 mm luuharjanteen alapuolelle parantuneisiin takahampaisiin paikkoihin ylä- tai alaleuan alueella, randomisoinnin mukaisesti. Implantin asennus noudattaa valmistajan porausprotokollaa, saavuttaen vähintään 35 Ncm:n lopullisen asennusmomentin. Transmukosaalinen abutti yhdistetään leikkauksen yhteydessä, ja sen korkeus valitaan implantin asennussyvyyden perusteella (2-3 mm -2 mm:n asennukselle ja 4-5 mm -4 mm:n asennukselle). Abutti kiristetään vähintään 30 Ncm:n lopulliseen momenttiin noudattaen yksi abutti - yksi kerta -protokollaa.
Kokeellinen: -4 mm subkrestaalinen implantin asennus 4 mm:n ohuilla transmukosaalisilla abuttmenteilla
Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 mm:n alitukikohdan luun pinnan alapuolelle asennettavia implantteja. Implanttien suunnittelu, pintarakenteet ja proteettinen yhteys, mukaan lukien alustan vaihto, ovat samat. Sopivan läpimukavan profiilin ja vakaiden suhteiden varmistamiseksi implantin, implantin ympärillä olevien pehmytkudosten ja proteettisen korjauksen välillä asennetaan 4 mm korkeat ohut läpimukava tukipäät alitukikohdan syvyyden mukaan.
Menettely: Subkrestaalinen implantin asettaminen transmukosaalisella abuttiinilla ja yksi abuttiini - yksi kerta -protokolla
Osallistujat saavat luun tasolla olevia hammasimplantaatteja, jotka asetetaan subkrestaalisesti joko -2 mm tai -4 mm luuharjanteen alapuolelle parantuneisiin takahampaisiin paikkoihin ylä- tai alaleuan alueella, randomisoinnin mukaisesti. Implantin asennus noudattaa valmistajan porausprotokollaa, saavuttaen vähintään 35 Ncm:n lopullisen asennusmomentin. Transmukosaalinen abutti yhdistetään leikkauksen yhteydessä, ja sen korkeus valitaan implantin asennussyvyyden perusteella (2-3 mm -2 mm:n asennukselle ja 4-5 mm -4 mm:n asennukselle). Abutti kiristetään vähintään 30 Ncm:n lopulliseen momenttiin noudattaen yksi abutti - yksi kerta -protokollaa.
Kokeellinen: -4 mm:n subkrestaalinen implantin asetus 5 mm:n kapeilla transmukosaalisilla abuttmenteilla
Tämän ryhmän osallistujille asennetaan implantit 4 mm alveolaariluun harjanteen tason alapuolelle. Implanttien suunnittelu, pintamateriaali ja proteesiliitos, mukaan lukien alustan vaihto, ovat samat. Sopivan läpikulkuprofiilin ja vakaiden suhteiden varmistamiseksi implantin, peri-implanttipehmytkudosten ja proteesikorjauksen välille asennetaan 5 mm korkeat ohut läpikulkuabutmentit subkrestaalisen syvyyden mukaisesti.
Menettely: Subkrestaalinen implantin asettaminen transmukosaalisella abuttiinilla ja yksi abuttiini - yksi kerta -protokolla
Osallistujat saavat luun tasolla olevia hammasimplantaatteja, jotka asetetaan subkrestaalisesti joko -2 mm tai -4 mm luuharjanteen alapuolelle parantuneisiin takahampaisiin paikkoihin ylä- tai alaleuan alueella, randomisoinnin mukaisesti. Implantin asennus noudattaa valmistajan porausprotokollaa, saavuttaen vähintään 35 Ncm:n lopullisen asennusmomentin. Transmukosaalinen abutti yhdistetään leikkauksen yhteydessä, ja sen korkeus valitaan implantin asennussyvyyden perusteella (2-3 mm -2 mm:n asennukselle ja 4-5 mm -4 mm:n asennukselle). Abutti kiristetään vähintään 30 Ncm:n lopulliseen momenttiin noudattaen yksi abutti - yksi kerta -protokollaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset implantin reunaosan luutasossa (mm)
Aikaikkuna: Abutmentin asennuksesta (perustaso [TB]), 1 kuukausi sen jälkeen (T1), sekä 3 (T3) (proteesin kuormitus), 6 (T6) ja 12 (T12) kuukautta lopullisen proteesin asennuksen jälkeen.
Suuntainen periapikaalinen radiografia otetaan ja kalibroitua digitaalista työkalua käytetään määrittämään pystysuora etäisyys implantti-abutment-liitokselta kauimmaiseen koronaaliseen luu-implantti-kosketukseen mesiaalisella ja distaalisella puolella. Mittayksikkö: Millimetrit (mm)
Abutmentin asennuksesta (perustaso [TB]), 1 kuukausi sen jälkeen (T1), sekä 3 (T3) (proteesin kuormitus), 6 (T6) ja 12 (T12) kuukautta lopullisen proteesin asennuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin ympärillä olevan kudoksen kartoitus syvyys (mm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen (T1), sekä 3 (T3) (proteesin kuormitus), 6 (T6) ja 12 (T12) kuukautta lopullisen proteesin asennuksen jälkeen.
Implantin ympärillä olevan pehmytkudoksen kunto arvioidaan mittaamalla PPD-periodontiasolla kuudella implantiin liittyvällä pinnalla (mesiobukkaalinen, keskibukkaalinen, distobukkaalinen ja vastaavat kielelliset/kitapurjeiset kohdat) kunkin implantin keskiarvon laskemiseksi. Mittayksikkö: Millimetriä (mm)
1 kuukausi leikkauksen jälkeen (T1), sekä 3 (T3) (proteesin kuormitus), 6 (T6) ja 12 (T12) kuukautta lopullisen proteesin asennuksen jälkeen.
Verenvuoto koettaessa (esiintyminen/poissaolo)
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen (T1), sekä kuukausina 3 (T3) (proteesin kuormitus), 6 (T6) ja 12 (T12) lopullisen proteesin asennuksen jälkeen.
Tulehdustutkimuksessa verenvuotoa mitataan käyttämällä kudossauvaa (noin 20-25 g painolla) varovaisesti liikuttamalla proteesin imukalvon pohjalle kuudella implantin pinnalla (mesiobukkaali, keskibukkaali, distobukkaali ja vastaavat kielipuoliset/kitapuoliset kohdat), odotetaan 30 sekuntia ja tarkkaillaan verenvuotoa.
Tulos tallennetaan dikotomisena arvona (kyllä/ei).
Mittayksikkö: Implanttia kohden verenvuotoa osoittavien kohtien prosenttiosuus.
1 kuukausi leikkauksen jälkeen (T1), sekä kuukausina 3 (T3) (proteesin kuormitus), 6 (T6) ja 12 (T12) lopullisen proteesin asennuksen jälkeen.
Implantin onnistuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen ajankohdasta lähtien aina 12 kuukauden seurantajakson loppuun saakka lopullisen proteesin asennuksen jälkeen.
Implanttien arviointi suoritetaan luokittelemalla ne seuraavasti: onnistuminen (optimaalinen terveys), tyydyttävä selviytyminen, vaikea selviytyminen tai epäonnistuminen.
Leikkauksen ajankohdasta lähtien aina 12 kuukauden seurantajakson loppuun saakka lopullisen proteesin asennuksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruslinjan ominaisuudet
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä.
Perustason muuttujat kerätään kuvaavia tarkoituksia varten, eikä niitä yhdistetä yhteen lopputulosmittaan. Näihin kuuluvat: ikä (vuosina); sukupuoli (mies/nainen); tupakointitapa (ei tupakoi tai ≤10 savuketta/päivä); harjausväli (0, 1-2 tai 3 kertaa/päivä); hampaattomuuden tyyppi (interdentaalinen tai vapaa pää); parodontaalinen fenotyyppi (ohut tai paksu); antagonistin tyyppi (luonnonhampaat, hammasrakenne, implanttikanta tai irtoprotesi); hampaankadon syy (karies, parodontiitti tai murtuma); implantin sijainti (kaari ja kvadrantti); sekä pehmytkudospaksuus (mm).
Rekrytoinnin yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Valencia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ana Verónica Blanco Besteiro, DDS, MSc and PhD candidate, University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UV-INV-ETICA-3792383

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietojen (IPD) jakamissuunnitelmaa ei ole vielä määritetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia