Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvapisteen stimulaatio deksametasonin kanssa pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, joita aiheuttaa doksetakseli ja syklofosfamidi (ADDC)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Korvapistestimulaatio ja deksametasoni pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon docetakselin ja syklofosfamidin yhdistelmähoitona rintasyövän adjuvanttisessa kemoterapiassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako korvapistestimulaatio deksametason kanssa tehokkaasti estämään tai vähentämään rintasyövän adjuvanttikemoterapiassa doksetakselin ja syklofosfamidin aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua. Tutkimuksessa selvitetään myös korvapistestimulaation deksametason kanssa yhdistettynä turvallisuus ja vaikutus ruoansulatuskanavan toimintaan.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Voiko korvapistestimulaatio deksametason kanssa tehokkaasti estää tai vähentää doksetakselin ja syklofosfamidin hoitoaineiden aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua? Voiko korvapistestimulaatio deksametason kanssa tehokkaasti vähentää ruokahaluttomuuden, heikentyneen tai häiriintyneen ruoansulatuskanavan toiminnan sekä muiden epämiellyttävien oireiden esiintyvyyttä, joita aiheutuu liiallisesta pahoinvointilääkkeiden käytöstä?

Osallistujat:

Saavat korvapistepainelua papunsiemenillä yhden korvan tiettyihin pisteisiin sekä laskimonsisäisen deksametason ruiskauksen ennaltaehkäisevänä pahoinvointilääkityksenä puolen tunnin kuluessa ennen kemoterapiaa. Kemoterapian aloituspäivästä (päivä 1) seuraaviin viiteen päivään (päivä 1–päivä 5) asti antavat itselleen säännöllistä stimulaatiota painepisteisiin päivittäin tämän tutkimuksen mukaisesti. Kirjaavat pahoinvoinnin ja oksentelun tilan, ruokahalun ja ruoansulatuskanavan toimintaan liittyvät oireilmaisimet päivästä 1 päivään 5 asti. Suun kautta otettavat pahoinvointilääkkeet ovat myös valmiina. Jos pahoinvointi ja oksentelu ovat merkittäviä tai potilas kokee tarpeelliseksi, niitä voidaan tilapäisesti antaa lisähoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Doksetakseli yhdistettynä syklofosfamidiin on yksi yleisimmin käytetyistä kemoterapiarytmeistä rintasyövän postoperatiivisessa adjuvanttihoidossa. Vaikka se parantaa potilaiden selviytymisastetta, siihen liittyy tiettyjä ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia, joista kemoterapiainduoitu pahoinvointi ja oksentelu (CINV) on suhteellisen yleinen, esiintyvyyden ollessa 16–54 %. Valtaosa tapauksista tapahtuu lääkityspäivänä ja sen jälkeen neljän päivän aikana. Tämä rytmi määritellään nykyisissä kliinisissä suosituksissa matalan tai kohtalaisen emetogeenisen riskin kemoterapiarytmiksi. Suositeltu ennaltaehkäisevä antiemeettinen strategia koostuu yleensä glukokortikoideista (esim. deksametasoni) yhdistettynä 5-HT3-reseptoriantagonisteihin (esim. ondansetroni, palonosetroni jne.). Sitä voidaan vahvistaa NK1-reseptoriantagonisteilla (esim. fosaprepitantti, aprepitantti) ja antipsykoottisella olantsapiinilla, riippuen kliinisistä olosuhteista. Kuitenkin kliinisessä käytännössä monet potilaat kokevat lääkeaineisiin liittyviä ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, vatsan turvotusta, ummetusta ja ripulia, saadessaan korkeaintensiteettistä antiemeettista hoitoa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ummetuksen esiintyvyys palonosetronilla hoidetuilla kemoterapiapotilailla on noin kaksinkertainen. Antiemeettisten lääkkeiden korkeaintensiteettinen käyttö heikentää merkittävästi potilaiden ruoansulatuskanavan toimintaa ja elämänlaatua, ja jopa vaikuttaa heidän hoitoon sitoutumiseensa. Siksi, kuinka tehokkaasti ehkäistä CINV samalla minimoiden antiemeettisen hoidon aiheuttamat haittavaikutukset, on tullut käytännön ongelmaksi, jota terveydenhuollon henkilöstön on kiireellisesti kiinnitettävä huomiota.

Korvanpistepainoterapia on perinteisen kiinalaisen lääkinnän (TCM) ulkoinen hoitomuoto. Se sisältää Vaccaria-siemenien tarkan kiinnittämisen vastaaviin korvanpisteisiin liimanteippien avulla ja pisteiden stimuloinnin kohtuullisella painamisella kehon toimintojen säätelyyn ja sairauksien hoitoon. TCM-teorian mukaan korva on tiiviisti yhteydessä ihmiskehon sisäelimiin ja meridiaaneihin, ja kaikki kaksitoista meridiaania ovat suoraan tai epäsuorasti yhteydessä korvaan. Korvanpistepainoterapia voi avata meridiaaneja ja tasapainottaa yin ja yangia stimuloimalla vastaavia korvanpisteitä, lieventäen siten CINV:tä ja muita haittavaikutuksia. Se on taloudellinen, leikkaamaton ja vähähaittainen luonnollinen terapia. Samalla korvanpistepainoterapia voi tehokkaasti parantaa ruoansulatuskanavan toimintaa, vähentäen siten merkittävästi kemoterapian ja antiemeettisten lääkkeiden aiheuttamaa ruoansulatuskanavan toimintahäiriötä, kuten ruokahaluttomuutta, vatsan turvotusta, ummetusta ja ripulia.

Tiimimme kokoai yhteen potilaiden asiaankuuluvat tiedot, jotka olivat vapaaehtoisesti saaneet korvanpistepainoterapiaa pahoinvoinnin ehkäisyyn aiemmin. Tulokset osoittivat, että rintasyöpäpotilailla, jotka saivat doksetakselia yhdistettynä syklofosfamidiin postoperatiivisessa adjuvanttikemoterapiassa, 100 % niistä, joita hoidettiin korvanpistepainoterapialla yhdistettynä deksametasoniin, ei kokenut 2. asteen tai sitä korkeampaa (mukaan lukien 2. asteen) pahoinvointia eikä oksentelua lääkityspäivänä ja sen jälkeen kolmen päivän aikana.

Yllä olevaan teoreettiseen ja käytännön perustaan perustuen tämä tutkimus aikoo arvioida korvanpistepainoterapian yhdistettynä deksametasoniin tehoa ja turvallisuutta CINV:ssä, jonka aiheuttaa doksetakseli plus syklofosfamidi rintasyövän postoperatiivisessa adjuvanttikemoterapiassa. Samalla se arvioi liittyviä indikaattoreita, kuten potilaiden ruokahalua ja ruoansulatuskanavan toimintaa, ja tutkii integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääkinnän interventiolla tärkeää roolia potilaiden elämänlaadun parantamisessa kemoterapian aikana, tarjoten kliinistä viitettä tämän kemoterapiarytmin haittavaikutusten hallinnan optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Potilaan on täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit tutkimukseen:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 85 vuotta
  • Radikaalin mastektomian jälkeen tarvitaan lisäksi leikkauksen jälkeistä adjuvanttikemoterapiaa doksetakselin ja syklofosfamidin yhdistelmällä.
  • ECOG-toimintakyvyn pistemäärä 0–2.
  • Normaali hematologinen toiminta (verihiutaleiden määrä > 80×10⁹/l; valkosolujen määrä > 3×10⁹/l; neutrofiilien määrä > 1,5×10⁹/l).
  • Seerumin bilirubini ≤ 1,5-kertainen normaalin ylärajan (ULN) ja transaminaasi ≤ 5-kertainen ULN.
  • Ei askiteettia, ei ruoansulatuskanavan tukosta, normaali hyytymistoiminta ja seerumin albumiini ≥ 30 g/l.
  • Maksatoiminnan Child-Pugh-luokitus on luokka A.
  • Seerumin kreatiniini < ULN tai laskettu kreatiniininklr > 50 ml/min.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  • Korvalehden paikallinen tulehdus tai infektio
  • Verenvuototauti tai hyytymishäiriöt
  • Vaikea askiteetti
  • Ruoansulatuskanavan tukos
  • Hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
  • Vaikeat hallitsemattomat systeemiset komplikaatiot, kuten infektio tai diabetes mellitus
  • Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien aivoverenkiertohäiriö (6 kuukautta ennen rekisteröintiä), sydäninfarkti (6 kuukautta ennen rekisteröintiä), lääkityksestä huolimatta huonosti kontrolloitu hypertonia, epävakaa angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka 2–4) ja sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkehoitoa
  • Keskushermoston sairauksia osoittava anamneesi tai fysikaalinen tutkimus (esim. primaari aivokasvain, standardihoidolla hallitsematon epilepsia, mikä tahansa aivometastaasin tai aivohalvauksen anamneesi)
  • Yliherkkyys mihin tahansa tutkimuksessa käytettyyn lääkkeeseen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Minkä tahansa muun sairauden läsnäolo, etäpesäkkeiden aiheuttama toimintavajaus tai fysikaalisen tutkimuksen aikana havaittu epäilyttävä häiriö, joka viittaa tutkimuslääkkeiden vasta-aiheisiin tai asettaa potilaan korkeaan riskiin hoitoon liittyvien komplikaatioiden vuoksi
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimussuunnitelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aurikulaaripisteen stimulointi plus deksametasoni-ryhmä
Rintasyöpäpotilaille, jotka saavat postoperative adjuuvanttikemoterapiana doksetakselia yhdistettynä syklofosfamidiin, annetaan ennaltaehkäisevä antiemeettinen hoito, joka koostuu yksipuolisesta korvapisteen stimulaatiosta tiettyihin akupunktiopisteisiin ja deksametasonista, 30 minuutin kuluessa ennen kemoterapiaa. Korvan akupunktiopisteen stimulaatio suoritetaan kiinnittämällä Vaccaria-siemeniä tiettyihin pisteisiin teipillä ja kohdistamalla kohtalaista painetta, kunnes saavutetaan tietty kiputaso. Vaccaria-siemeniä pidetään korvalla kemoterapian päivästä (päivä 1) päivän 5 loppuun saakka.
Muut: Korvapisteärsytys deksametasonin kanssa

Kemoterapian päivänä (päivä 1): Puolen tunnin kuluessa ennen kemoterapiaa, anna korvan akupainetta toiseen korvaan (stimuloi mahaa, kardiaa ja aivorungon akupisteitä 5 minuuttia kussakin) yhdessä 5 mg deksametasonin intravenoosin kanssa.

Kemoterapian päivästä (päivä 1) seuraaviin viiteen päivään (päivä 1-päivä 5): Stimuloi jokaista akupistettä kerran aamulla, keskipäivällä ja illalla, 5 minuuttia kerrallaan. Jos pahoinvointia tai oksentelua ilmenee, käytä välittömästi lisästimulaatiota 5 minuutin ajan tilapäisenä toimenpiteenä. Oraaliset pahoinvointilääkkeet tulee olla valmiina ja niitä voidaan käyttää tilapäisesti, jos pahoinvointi ja oksentelu ovat merkittäviä ja potilas kokee tarpeelliseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joilla esiintyy pahoinvointia NIC-CTC AE4.0:n arvioimana
Aikaikkuna: kemoterapian aloituspäivästä (Päivä 1) aina Päivään 5 saakka
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, jotta voidaan tallentaa, ilmeneekö pahoinvointia. Jos pahoinvointia ilmenee, sen aste NIC-CTC AE4.0 -luokituksen mukaan tulee tallentaa.
kemoterapian aloituspäivästä (Päivä 1) aina Päivään 5 saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joilla ilmenee oksentelua NIC-CTC AE4.0:n arvioimana
Aikaikkuna: kemoterapian aloituspäivästä (päivä 1) päivään 5 loppuun
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake oksentamisen esiintymisen tallentamiseksi. Jos oksentamista esiintyy, sen aste NIC-CTC AE4.0:n mukaan tulee tallentaa.
kemoterapian aloituspäivästä (päivä 1) päivään 5 loppuun
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat lisää oksennuslääkkeitä
Aikaikkuna: kemoterapian päivästä (Päivä 1) Päivään 5 asti
kemoterapian päivästä (Päivä 1) Päivään 5 asti

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joilla esiintyy kemoterapiaan liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0 -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: kemoterapian aloituspäivästä (Päivä 1) päivään 5 asti
kemoterapian aloituspäivästä (Päivä 1) päivään 5 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Juan Wang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • [1] JONES S E, SAVIN M A, HOLMES F A, et al. Phase III trial comparing doxorubicin plus cyclophosphamide with docetaxel plus cyclophosphamide as adjuvant therapy for operable breast cancer. Journal of clinical oncology, 2006, 24: 5381-7. [2] LLOMBART-CUSSAC A, RAMOS M, DALMAU E, et al. Incidence of chemotherapy-induced nausea and vomiting associated with docetaxel and cyclophosphamide in early breast cancer patients and aprepitant efficacy as salvage therapy. Results from the Spanish Breast Cancer Group/2009-02 study. European journal of cancer, 2016, 58: 122-9. [3] KIMURA S, HOSOYA K, OGATA K, et al. Severity of constipation related to palonosetron during first-line chemotherapy: a retrospective observational study. Support Care Cancer, 2021, 29: 4723-32.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20251806

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia