Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratumoraalinen MMR-rokoteinjektio rajatun resektoitavuuden/ei-resektoitavan haiman syövän hoidossa

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas

Faasin 1b/2 tutkimus MMR-rokotteen intratumoraalisesta injektiosta rajalla resektoitavassa/ei-resektoitavassa haimasyövässä

Tämän tutkimuksen avulla toivotaan saavansa tietää, onko tulehtuneeseen kudokseen annettu rokotus, joka sisältää sikotaudin, tuhkarokon ja vihurirokon (MMR) rokotteet Merck & Co:n kehittämänä (Merck's M-M-R® II), turvallinen ja tehokas kudoksen pienentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen yksisuuntainen vaiheen Ib/II tutkimus paikallisesti edistyneeseen, rajaltan resektioikelpoiseen / ei-resektioikelpoiseen, ei-metastatisoituneeseen haimasyöpään sairastuneille potilaille, joiden syöpä ei ole resektioikelpoinen SoC-kemoterapian ja sädehoidon jälkeen. Potilaat, joiden kasvaimet eivät ole resektioikelpoisia SoC-hoidon (kemoterapia ja sädehoito) jälkeen, hoidetaan MMR-rokotteen intratumoraalisella injektiolla endoskopian ja endoskopisen ultraäänen avulla. Ei-resektioikelpoiseen tai rajaltan resektioikelpoiseen haimasyöpään sairastuneet potilaat, joita on hoidettu SoC-protokollan mukaisesti induktiokemoterapialla (lääkärin valitsema, esim. FOLFIRINOX, Gemcitabiini + Abraxane, Nab-Paclitaxel tai NALIRIFOX) ja sitä seuraavalla sädehoidolla (lääkärin mieltymys) yhdessä kemoterapian kanssa (5FU/kapesitabiini, lääkärin valitsema), ovat tutkimukseen kelvollisia, jos kasvain ei ole resektioikelpoinen edellä kuvatun hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Joseph Holley, BS
  • Puhelinnumero: 24579 501-214-2499
  • Sähköposti: JAHolley@uams.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jennifer Faulkner, MS
  • Puhelinnumero: 24544 501-214-2499
  • Sähköposti: JLFaulkner@uams.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maroof Zafar
          • Puhelinnumero: 501-686-8274
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Holley
          • Puhelinnumero: 501-686-8274

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.
  2. Paikallisesti edenneen haimasyövän adenokarsinooma, joka on patologisesti todistettu.

  3. Raja-alueella resektoitava haimasyöpä, jonka todetaan olevan leikkaamaton yleishyväksytyn kemoterapian ja sädehoidon jälkeen seuraavien perusteella:

    1. Gastroduodenaaliarterian ympäröinti yhteiseen maksa-arteriaan asti/lyhyen segmentin ympäröinti tai maksa-arterian kosketus ilman jatkumista celiakiarunkoon.
    2. Yleissuonivaltimon tai porttilaskimon laskimellinen osallisuus alle 180 astetta.

    3. Kasvaimen kosketus yleiseen suonivaltimoon alle puolet verisuonen seinämän ympärysmitasta. TAI

      Leikkaamaton haimasyöpä, joka pysyy leikkaamattomana yleishyväksytyn kemoterapian ja sädehoidon jälkeen seuraavien perusteella:

    4. Yli 180 asteen ympäröinti tai tukos/trombi yleisessä suonivaltimossa, leikkaamaton yleissuonivaltimo tai yleissuonivaltimon-porttilaskimon yhtymän tukos.
    5. Suora osallisuus alaonttolaskimoon, aorttaan, celiakiarunkoon tai maksa-arteriaan, mikä määritellään CT-kuvauksessa matalan tiheyden kasvaimen ja näiden rakenteiden välisen rasvakerroksen puuttumisella.

    TAI Kirurgi katsoo haimasyövän olevan leikkaamaton.

  4. Aiempi hoitohistoria kemoterapialla (esim. FOLFIRINOX, Gemcitabiini + Abraxane tai NALIRIFOX [liposomaalinen irinotekaani (Nal-IRI tai Onivyde®), Nab-paklitakseli, 5-fluorourasiili (5-FU)/leukovoriini ja oksaliplatiini]) ja sädehoidolla. Kemoterapiaregimi on hoitavan lääkärin valinta. Radioherkistävä kemoterapialääke on hoitavan lääkärin päätettävissä (kapesitabiini, 5FU tai gemsitabiini).

    a. Kemo-sädehoitojakson tulisi olla valmistunut vähintään 6 viikkoa, mutta enintään 12 viikkoa ennen suunniteltua 1. päivää.

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0-1.
  6. Riittävä hematologinen toiminta (Hemoglobiini > 9 g/dL, Valkosolu (WBC) määrä > 1500 K/µL, Absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) > 500 K/µL, Trombosyyttimäärä > 100 K/µL).
  7. Riittävä maksan toiminta (Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × laitoksen yläraja [ULN]) (Huomio: Gilbertin oireyhtymää sairastavilla, jos kokonaisbilirubiini on >1,5 × ULN, mitataan suora ja epäsuora bilirubiini, ja jos suora bilirubiini on ≤ 1,5 × ULN, osallistuja on kelvollinen); Aspartaatti-aminotransferaasi (AST[SGOT]) tai alaniini-aminotransferaasi (ALT[SGPT]) ≤ 2,5 × laitoksen ULN; Seerumin albumiini ≥ 3,0 g/dL.
  8. Riittävä munuaisten toiminta (eli kreatiniini alle 1,5 kertaa ULN).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haimasyöpä, joka oli joko leikattava ennen yleishyväksyttyä hoitoa tai tuli leikattavaksi yleishyväksytyn kemoterapian ja sädehoidon jälkeen.
  2. Osallistujat, joilla on radiografisesti todistettu etäpesäkkeet, suljetaan pois.
  3. Osallistujan ei saa olla raskaana ja/tai imettää tai aikoa tulla raskaaksi.
  4. Osallistujan ei saa olla saanut elävää rokotetta, mukaan lukien MMR, 30 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen annosta.
  5. Osallistujan ei saa olla saanut mitään syöpähoidon muotoa, mukaan lukien kemoterapiaa, sädehoitoa, biologistä hoitoa, immunoterapiaa tai kokeellista hoitoa, mukaan lukien kohdennettuja pienmolekyylilääkkeitä, viiden puoliintumisajan (tai 2 viikkoa, jos puoliintumisaika on tuntematon) kuluessa ennen 1. päivää.
  6. Osallistujalla ei ole ratkaisemattomia myrkyllisyyksiä, haittavaikutuksia ≥ aste 2 (NCI CTCAE versio 5.0), aiemmasta syöpähoidosta.
  7. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielessä saattaa häiritä tutkimuksen turvallista toteuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intratumoraalinen MMR-injektio
Biologinen: Intratumoraalinen MMR-injektio

Yksi annos (0,5 millilitraa) MMR-rokotetta ruiskutetaan endoskooppisen ultraäänen ohjauksella UAMS:n ruoansulatuslaboratoriossa sedaatio-olosuhteissa kuten interventiivinen gastroenterologi on määrännyt.

Ruiske annetaan vähintään 6 viikon, mutta viimeistään 12 viikon kuluttua kemoradioterapian päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intratumoraalinen T-soluvaste
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoa injektion jälkeen
Intratumoraalinen T-soluvaste (iTCR) määritellään yli kaksinkertaiseksi nousuksi IFNγ-positiivisten T-solujen frekvenssissä toisessa (4 viikon) kasvainbiopsiassa verrattuna ensimmäiseen (perusarvon) kasvainbiopsiaan. Jokaiselle koehenkilölle merkitään Kyllä tai Ei sen mukaan, saavuttivatko he iTCR:n. Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät toisesta kasvainbiopsiasta, merkitään iTCR:n suhteen Arvioimattomaksi (NE).
Alkutasosta 4 viikkoa injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMR-rokotteiden kliininen teho arvioidaan RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Seulonnassa ja joka 12. viikko ensimmäisestä päivästä lähtien 2 vuoden ajan

Potilaan progression vapaa selviytyminen (PFS) määritellään kuukausina laskettuna ajankohdasta, jolloin hänen kasvaimeensa ruiskutetaan MMR-rokote, ajanjaksoon, jolloin hän joko kuolee tai hänellä todetaan dokumentoitu etenevä tauti (kumpi tahansa tapahtuu ensin). Potilaat, jotka ovat elossa ja progression vapaat viimeisessä yhteydenotossa, oikeakätistetään PFS:n osalta.

Potilaan kokonaiseloonjääminen määritellään kuukausina laskettuna ajankohdasta, jolloin hänen kasvaimeensa ruiskutetaan MMR-rokote, ajanjaksoon, jolloin hän kuolee. Potilaat, jotka ovat edelleen elossa viimeisessä yhteydenotossa, oikeakätistetään OS:n osalta.
Seulonnassa ja joka 12. viikko ensimmäisestä päivästä lähtien 2 vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivasteen dynamiikka MMR-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: MMR-rokotuksesta 8. viikkoon
T-solujen toimintaa tutkitaan seulonnassa, päivänä 1, päivänä 8, viikolla 4 ja viikolla 8 käyttäen PBMC-soluja, jotka on eristetty koehenkilönäytteistä. Toiminnalliset testit sisältävät virtaussytometriaa T-solu-alajoukkojen, kuten CD4- ja CD8-T-solujen, sekä aktivaatiomarkkerien, kuten CD69:n ja CD25:n, arvioimiseksi. T-solujen uupumisen markkerit, kuten PD1, CTLA4, LAG3, VISTA ja TIM3, analysoidaan immunopoikkeaman ja mahdollisen hoidonvastarinnan arvioimiseksi. Solunsisäinen sytokiinivärjäys mittaa IFN-gamma-, TNF-alfa- ja IL2-tuotantoa immuunivasteen indikaattoreina. ELISPOT-testit kvantifioivat antigeenispesifisiä T-soluvasteita, kun taas CFSE-laimennusta käyttävät proliferointitestit arvioivat T-solujen lisääntymistä. RNA-sekvensointi ja moniparametrinen sytokiiniprofilointi auttavat luonnehtimaan T-solujen aktivaation, uupumisen ja muistisolujen muodostumiseen liittyviä transkriptionaalisia ja sekretorisia profiileja. FNA-näytteitä käytetään geeniprofiilien tutkimiseen.
MMR-rokotuksesta 8. viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Arkansas

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rangaswamy Govindarajan, MD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 298471

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaista, jotka osallistuivat vaiheen I tutkimukseen, jossa arvioitiin MMR-rokotteen sisäkasvaimellista antamista paikallisesti edenneeseen, rajatusti resektoitavaan tai resektoitumattomaan ei-metastatisoituneeseen haimasyöpään standardihoidon kemoterapian ja sädehoidon jälkeen, peräisin olevat anonymisoidut kliiniset ja biokemialliset tiedot. Tietokokonaisuus sisältää potilaan demografiset tiedot (anonymisoitu), hoitotiedot, turvallisuustulokset, kuvantamiseen perustuvat kasvaimen vastearvioinnit, immuuniprofilointitiedot (esim. T-soluvastemittaukset) ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) analyysit. Tiedot perustuvat noin 20 tutkimuksen "Phase 1b/2 Study of Intratumoral MMR Vaccine Injection in Borderline Resectable/Unresectable Pancreatic Cancer" protokollaan rekrytoituun potilaaseen. Kaikki tiedot anonymisoidaan ennen jakamista ja siirretään turvallisesti Box-palvelun kautta yhteistyöanalyysiä, käsikirjoituksen valmistelua ja hankkeen kehittämistä varten.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja tukitiedot ovat käytettävissäsi tutkimuksen alkamisesta siihen asti, kunnes professori poistuu laitoksesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietosopimuksessa luetellut tutkijat voivat käyttää tietoaineistoa, joka sisältää potilaan demografiset tiedot (anonymisoitu), hoitotiedot, turvallisuustulokset, kuvantamiseen perustuvat kasvainvasteen arviot, immuuniprofilointitiedot (esim. T-soluvastemittaukset) ja kiertävät kasvaimen DNA-analyysit (ctDNA). He pääsevät tähän tietoaineistoon institutionaalisen BOX-käyttöoikeuden kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia