Regen-gäykävelytysrobotin käytettävyys terveillä aikuisilla
Regen Gait Therapy Robotin käytettävyys terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapia on tehokkuudestaan huolimatta fyysisesti vaativa ammatti, joka edellyttää kohtalaisia tai korkeita fyysisiä ja psyykkisiä työvaatimuksia. Yksi hoitokerta kestää potilasta kohden tyypillisesti lähes tunnin, josta huomattava osa kuluu käytännön kuntoutusterapiaan, pois lukien arviointi. Pitkät istunnot, toistuvat käsiliikkeet ja epäergonomiset asennot lisäävät väsymystä, tuki- ja liikuntaelimistön rasitusvammojen riskiä ja rajoittavat hoidon kestoa.
Yksi tällaisista fyysisesti vaativista tehtävistä kuntoutuksessa on kävelyn harjoittelu, joka edellyttää usein terapeutilta jatkuvaa manuaalista apua potilaan alaraajoille juoksumatolla kävelyn tai maaharjoittelun aikana. Tämä toistuva, epäergonominen työ ei ainoastaan nopeuta terapeutin väsymystä ja alaselkäkipua, vaan myös rajoittaa harjoiteltavien askelsyklien määrää, mikä puolestaan rajoittaa potilaan tuloksia. Nämä haasteet lisäävät tarvetta robottitekniikalle, joka voi jakaa fyysistä työtaakkaa säilyttäen hoidon laadun.
Kuntoutusrobotiikkaa on erilaisia laitteita eksoskeletoneista efectoinduuriperusteisiin avusteisiin harjoittelulaitteisiin. Ne tarjoavat täsmällisyyttä, toistettavuutta ja sopeutumiskykyä, jotka ylittävät perinteiset terapiamenetelmät, ja tarjoavat samalla sensorista ja motorista palautetta. Näistä eduista huolimatta nykyiset robottilaitteet kohtaavat edelleen merkittäviä esteitä laajalle käyttöönotolle. Useimmat kuntoutusrobotit joko tarjoavat kiinteitä, toistuvia liikkeitä, toimivat vain yhdellä nivelellä tai vaativat laajaa etukäteen ohjelmointia, mikä rajoittaa sopeutumiskykyä ja monipuolisuutta potilaskohtaisiin tarpeisiin. Lisäksi korkeat laitekustannukset, erikoistuneen henkilökunnan koulutustarve ja kliinisen infrastruktuurin muutokset rajoittavat niiden saatavuutta ja skaalautuvuutta.
Regen tarjoaa mahdollisen ratkaisun näihin puutteisiin. Regen on lääketieteellinen robottiteknologia, jonka tarkoituksena on parantaa potilaiden voimaa ja liikkuvuutta. Laite koostuu ihmisen kanssa vuorovaikutuksessa olevasta robottikäsivarresta, joka yhdistää potilaisiin käsivarsi- tai jalkatuen avulla tarjoten terapeuttisia liikkeitä potilaille. Se toimii jäljittelemällä terapeutin ohjaamia liikkeitä, pidentämällä hoidon kestoa ja varmistamalla liikkeiden johdonmukaisuuden. Regen on ainutlaatuinen "avusta tarpeen mukaan" -ominaisuudessaan. Tämä antaa terapeutille mahdollisuuden suoraan opettaa ja kalibroida uusia liikeratoja jokaiselle käyttäjälle, asettaa toistot ja suorittaa harjoitteet potilaan kykyjen perusteella. Tämä sopeutumiskyky ei ainoastaan tue potilaan kehitystä, vaan myös parantaa potilaan motivaatiota. Siten järjestelmä reagoi paremmin terapiasessioiden todelliseen vaihteluun.
Ennen kuin tällaisia järjestelmiä voidaan viedä kliiniseen käyttöön, on olennaista arvioida käytettävyyttä ja validiteettia. Käytettävyys arvioi, onko järjestelmä hyväksyttävä, turvallinen ja helppokäyttöinen sekä terapeuteille että potilaille. Validiteetti arvioi järjestelmän kykyä toistaa tarkasti terapeuttisen liikkeen liikeratoja.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida Regenin soveltuvuutta ja käytettävyyttä nuorilla terveillä aikuisilla. Toissijainen tarkoitus on arvioida laitteen validiteettia terapeutin ohjaamien liikkeiden toistamisessa markkeripohjaisen liikkeenkaappausjärjestelmän avulla. Tutkijat olettavat, että Regen on turvallinen, käytettävä ja validi työkalu terapeutin kaltaisten kuntoutusliikkeiden toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mac Prible, PhD
- Puhelinnumero: 6466208829
- Sähköposti: prible@utexas.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sonu Maharjan, MS
- Puhelinnumero: 6823743674
- Sähköposti: sm86245@my.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Terveet tutkimusosallistujat: aikuiset (18-50 vuotta), jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti juoksumatolla vähintään 6 minuuttia<\/li>
- Fysioterapeutti (FT), jolla on lisenssi ja kokemusta kävelyharjoittelusta (itseraportoitu)<\/li><\/ol>
Poissulkukriteerit:<\/p>
(1) Terveille tutkimusosallistujille:<\/p>
- Mikä tahansa neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka voi vaikuttaa kävelyyn (itseraportoitu)<\/li>
- Hallitsematon sydän- tai aineenvaihduntasairaus, joka voi vaikuttaa kävelyyn (itseraportoitu)<\/li>
- Nykyinen alaraajakipu tai -epämukavuus<\/li>
- Alaraajaleikkaus viimeisen kuuden kuukauden sisällä<\/li>
- Lääkitys, joka voi heikentää tasapainoa (itseraportoitu)<\/li>
- Avoin haava alaraajassa<\/li><\/ol>
(2) Fysioterapeutille:<\/p>
- Ei lisenssiä<\/li>
- Ei kokemusta kävelyharjoittelusta<\/li><\/ol><\/body><\/html>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Regen-avusteisen kävelyn toteutettavuus- ja käytettävyyshaara
Yksi koeryhmä, jossa kaikki osallistujat suorittavat juoksumattokävelyn terapeutin avustamana ja Regenin avustamana, arvioidakseen Regen-robottikävelyterapiajärjestelmän toteutettavuutta ja käytettävyyttä.
|
Regen on robottikävelyhoitolaite, joka oppii terapeutin ohjaamia liikeratoja ja toistaa ne itsenäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Kokeellisen istunnon aikana (päivä 1) ja välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa sen suorittamisesta)
|
Device-käyttöliittymän käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä System Usability Scale (SUS) -menetelmää.
SUS koostuu 10 osiosta, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla ja muunnetaan kokonaispistemääräksi 0-100 välillä, jolloin korkeapisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. |
Kokeellisen istunnon aikana (päivä 1) ja välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa sen suorittamisesta)
|
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Aikaikkuna: Varsinaisen istunnon aikana (päivä 1) ja välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa sen valmistumisesta)
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX) -mittaria käytetään koetun työkuorman arviointiin kuudella osa-alueella (henkinen vaatimus, fyysinen vaatimus, aikavaatimus, suoritus, ponnistus ja turhautuminen).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työkuormaa.
|
Varsinaisen istunnon aikana (päivä 1) ja välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa sen valmistumisesta)
|
|
Laitteen hyväksyttävyys (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa suorituksesta, päivä 1)
|
Osallistujat arvioivat turvallisuutta, mukavuutta, käytön helppoutta ja tyytyväisyyttä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikon kohteita.
Korkeammat pisteet osoittavat laitteen suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa suorituksesta, päivä 1)
|
|
Laadullinen palaute laitteen käytettävyydestä ja turvallisuudesta
Aikaikkuna: Välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa suorituksesta, päivä 1)
|
Avoimia kysymyksiä käytetään kvalitatiivisen palautteen keräämiseen osallistujilta ja terapeuteilta laitteen käytettävyydestä, turvallisuudesta ja kokonaiskokemuksesta. |
Välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa suorituksesta, päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hao-Yuan Hsiao, PhD, University of Austin at Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zbytniewska M, Kanzler CM, Jordan L, Salzmann C, Liepert J, Lambercy O, Gassert R. Reliable and valid robot-assisted assessments of hand proprioceptive, motor and sensorimotor impairments after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jul 16;18(1):115. doi: 10.1186/s12984-021-00904-5.
- Giansanti D. The Social Robot in Rehabilitation and Assistance: What Is the Future? Healthcare (Basel). 2021 Feb 25;9(3):244. doi: 10.3390/healthcare9030244.
- Banyai AD, Brisan C. Robotics in Physical Rehabilitation: Systematic Review. Healthcare (Basel). 2024 Aug 29;12(17):1720. doi: 10.3390/healthcare12171720.
- Jing Q, Xing Y, Duan M, Guo P, Cai W, Gao Q, Gao R, Ji L, Lu J. Study on the Rehabilitation Therapist Estimation Under Institutional Perspective by Applying the Workload Indicators of Staffing Needs in the Aging Context. Front Public Health. 2022 Jun 16;10:929675. doi: 10.3389/fpubh.2022.929675. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .