Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regen-gäykävelytysrobotin käytettävyys terveillä aikuisilla

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hao-Yuan Hsiao, University of Texas at Austin

Regen Gait Therapy Robotin käytettävyys terveillä aikuisilla

Regen on robottiavusteinen laite, joka on suunniteltu auttamaan terapeutteja ja parantamaan hoidon laatua. Se toimii toistamalla terapeutin liikettä ja antamalla tarvittaessa apua potilaalle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida turvallisuutta, toteutettavuutta, käytettävyyttä ja Regin kykyä toistaa terapeutin liikemallia nuorten terveiden aikuisten kävellessä juoksumatolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapia on tehokkuudestaan huolimatta fyysisesti vaativa ammatti, joka edellyttää kohtalaisia tai korkeita fyysisiä ja psyykkisiä työvaatimuksia. Yksi hoitokerta kestää potilasta kohden tyypillisesti lähes tunnin, josta huomattava osa kuluu käytännön kuntoutusterapiaan, pois lukien arviointi. Pitkät istunnot, toistuvat käsiliikkeet ja epäergonomiset asennot lisäävät väsymystä, tuki- ja liikuntaelimistön rasitusvammojen riskiä ja rajoittavat hoidon kestoa.

Yksi tällaisista fyysisesti vaativista tehtävistä kuntoutuksessa on kävelyn harjoittelu, joka edellyttää usein terapeutilta jatkuvaa manuaalista apua potilaan alaraajoille juoksumatolla kävelyn tai maaharjoittelun aikana. Tämä toistuva, epäergonominen työ ei ainoastaan nopeuta terapeutin väsymystä ja alaselkäkipua, vaan myös rajoittaa harjoiteltavien askelsyklien määrää, mikä puolestaan rajoittaa potilaan tuloksia. Nämä haasteet lisäävät tarvetta robottitekniikalle, joka voi jakaa fyysistä työtaakkaa säilyttäen hoidon laadun.

Kuntoutusrobotiikkaa on erilaisia laitteita eksoskeletoneista efectoinduuriperusteisiin avusteisiin harjoittelulaitteisiin. Ne tarjoavat täsmällisyyttä, toistettavuutta ja sopeutumiskykyä, jotka ylittävät perinteiset terapiamenetelmät, ja tarjoavat samalla sensorista ja motorista palautetta. Näistä eduista huolimatta nykyiset robottilaitteet kohtaavat edelleen merkittäviä esteitä laajalle käyttöönotolle. Useimmat kuntoutusrobotit joko tarjoavat kiinteitä, toistuvia liikkeitä, toimivat vain yhdellä nivelellä tai vaativat laajaa etukäteen ohjelmointia, mikä rajoittaa sopeutumiskykyä ja monipuolisuutta potilaskohtaisiin tarpeisiin. Lisäksi korkeat laitekustannukset, erikoistuneen henkilökunnan koulutustarve ja kliinisen infrastruktuurin muutokset rajoittavat niiden saatavuutta ja skaalautuvuutta.

Regen tarjoaa mahdollisen ratkaisun näihin puutteisiin. Regen on lääketieteellinen robottiteknologia, jonka tarkoituksena on parantaa potilaiden voimaa ja liikkuvuutta. Laite koostuu ihmisen kanssa vuorovaikutuksessa olevasta robottikäsivarresta, joka yhdistää potilaisiin käsivarsi- tai jalkatuen avulla tarjoten terapeuttisia liikkeitä potilaille. Se toimii jäljittelemällä terapeutin ohjaamia liikkeitä, pidentämällä hoidon kestoa ja varmistamalla liikkeiden johdonmukaisuuden. Regen on ainutlaatuinen "avusta tarpeen mukaan" -ominaisuudessaan. Tämä antaa terapeutille mahdollisuuden suoraan opettaa ja kalibroida uusia liikeratoja jokaiselle käyttäjälle, asettaa toistot ja suorittaa harjoitteet potilaan kykyjen perusteella. Tämä sopeutumiskyky ei ainoastaan tue potilaan kehitystä, vaan myös parantaa potilaan motivaatiota. Siten järjestelmä reagoi paremmin terapiasessioiden todelliseen vaihteluun.

Ennen kuin tällaisia järjestelmiä voidaan viedä kliiniseen käyttöön, on olennaista arvioida käytettävyyttä ja validiteettia. Käytettävyys arvioi, onko järjestelmä hyväksyttävä, turvallinen ja helppokäyttöinen sekä terapeuteille että potilaille. Validiteetti arvioi järjestelmän kykyä toistaa tarkasti terapeuttisen liikkeen liikeratoja.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida Regenin soveltuvuutta ja käytettävyyttä nuorilla terveillä aikuisilla. Toissijainen tarkoitus on arvioida laitteen validiteettia terapeutin ohjaamien liikkeiden toistamisessa markkeripohjaisen liikkeenkaappausjärjestelmän avulla. Tutkijat olettavat, että Regen on turvallinen, käytettävä ja validi työkalu terapeutin kaltaisten kuntoutusliikkeiden toteuttamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

<html><body>

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  1. Terveet tutkimusosallistujat: aikuiset (18-50 vuotta), jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti juoksumatolla vähintään 6 minuuttia<\/li>
  2. Fysioterapeutti (FT), jolla on lisenssi ja kokemusta kävelyharjoittelusta (itseraportoitu)<\/li><\/ol>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    (1) Terveille tutkimusosallistujille:<\/p>

    1. Mikä tahansa neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka voi vaikuttaa kävelyyn (itseraportoitu)<\/li>
    2. Hallitsematon sydän- tai aineenvaihduntasairaus, joka voi vaikuttaa kävelyyn (itseraportoitu)<\/li>
    3. Nykyinen alaraajakipu tai -epämukavuus<\/li>
    4. Alaraajaleikkaus viimeisen kuuden kuukauden sisällä<\/li>
    5. Lääkitys, joka voi heikentää tasapainoa (itseraportoitu)<\/li>
    6. Avoin haava alaraajassa<\/li><\/ol>

      (2) Fysioterapeutille:<\/p>

      1. Ei lisenssiä<\/li>
      2. Ei kokemusta kävelyharjoittelusta<\/li><\/ol><\/body><\/html>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Regen-avusteisen kävelyn toteutettavuus- ja käytettävyyshaara
Yksi koeryhmä, jossa kaikki osallistujat suorittavat juoksumattokävelyn terapeutin avustamana ja Regenin avustamana, arvioidakseen Regen-robottikävelyterapiajärjestelmän toteutettavuutta ja käytettävyyttä.
Regen on robottikävelyhoitolaite, joka oppii terapeutin ohjaamia liikeratoja ja toistaa ne itsenäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Kokeellisen istunnon aikana (päivä 1) ja välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa sen suorittamisesta)
Device-käyttöliittymän käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä System Usability Scale (SUS) -menetelmää.
SUS koostuu 10 osiosta, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla ja muunnetaan kokonaispistemääräksi 0-100 välillä, jolloin korkeapisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Kokeellisen istunnon aikana (päivä 1) ja välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa sen suorittamisesta)
NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Aikaikkuna: Varsinaisen istunnon aikana (päivä 1) ja välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa sen valmistumisesta)
NASA Task Load Index (NASA-TLX) -mittaria käytetään koetun työkuorman arviointiin kuudella osa-alueella (henkinen vaatimus, fyysinen vaatimus, aikavaatimus, suoritus, ponnistus ja turhautuminen). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työkuormaa.
Varsinaisen istunnon aikana (päivä 1) ja välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa sen valmistumisesta)
Laitteen hyväksyttävyys (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa suorituksesta, päivä 1)
Osallistujat arvioivat turvallisuutta, mukavuutta, käytön helppoutta ja tyytyväisyyttä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikon kohteita. Korkeammat pisteet osoittavat laitteen suurempaa hyväksyttävyyttä.
Välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa suorituksesta, päivä 1)
Laadullinen palaute laitteen käytettävyydestä ja turvallisuudesta
Aikaikkuna: Välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa suorituksesta, päivä 1)

Avoimia kysymyksiä käytetään kvalitatiivisen palautteen keräämiseen osallistujilta ja terapeuteilta laitteen käytettävyydestä, turvallisuudesta ja kokonaiskokemuksesta.

Välittömästi tehtävän jälkeen (10 minuutin kuluessa suorituksesta, päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hao-Yuan Hsiao, PhD, University of Austin at Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00008251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa