Vertailevat vaikutukset vastusharjoittelun ja yhdistetyn tasapaino- ja voimaharjoittelun välillä toiminnalliseen kuntoon ja kaatumisriskiin iäkkäillä aikuisilla
Vastuskoulutuksen verrattuna yhdistettyyn dynaamisen tasapainon ja voimakoulutukseen vaikutukset toiminnalliseen kuntoon ja kaatumisriskiin iäkkäillä aikuisilla. Satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutettiin ikääntyneiden liikunnan edistämisen ja tapaturmien ehkäisyn (PAP & DAP) -hankkeessa. Yhteensä 110 itsenäistä ja fyysisesti aktiivista 65–85-vuotiasta osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen valvottuun harjoitusohjelmaan: vastuskuminauhoilla toteutettavaan lihaskuntoharjoitteluun (RT-ryhmä) ja moniasemaiseen kehonpainon vahvistustehtävistä ja dynaamisista tasapainoharjoituksista koostuvaan yhdistettyyn tasapaino- ja voimaharjoitteluun (BS-ryhmä). Molemmat interventiot kestivät 6 viikkoa, kaksi kertaa viikossa (3 tuntia/viikko), ja kaikki istunnot toteuttivat pätevät liikunta-alan ammattilaiset.
Toiminnallista kuntoa arvioitiin ennen ja jälkeen intervention Senior Fitness Test -testipatteristolla (tuolilta ylösnousu, käsipainokierto, istumasta eteentaivutus, selän taakse kosketus, aikamitoitettu ylös ja kävely, sekä kahden minuutin askeltesti). Kaatuilupelkoa arvioitiin Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) -mittarilla, ja fyysistä aktiivisuutta mitattiin International Physical Activity Questionnaire for Italian Elderly (IPAQ-EIT) -kyselyllä. Kaatumishistoria kerättiin lähtötilanteessa (edeltävät 12 kuukautta), ja vähintään yksi kaatuminen kirjattiin 1 ja 2 vuoden seurannassa, mikä mahdollisti kaatumisilmaantuvuuden ja karkeiden riskisuhteiden arvioinnin ryhmien välillä.
RT-ohjelma keskittyi progressiiviseen vastusharjoitteluun suurille ylä- ja alaraajojen lihasryhmille käyttäen kuminauhoja, ja se koostui standardoidusta alkulämmittelystä, keskivaiheen harjoittelusta ja jäähdyttelystä, ja vastusta lisättiin 6 viikon aikana. BS-ohjelma oli kiinteässä järjestyksessä oleva moniasemainen kierros, johon kuului kävely-, askellus- ja painonsiirtotehtäviä, jotka haastoivat vestibulaarista, visuaalista, lihasten ja plantaaristen tasapainokomponentteja, yhdistettynä alaraajojen vahvistusharjoituksiin. Molemmat protokollat suunniteltiin toteutettaviksi yhteisöolosuhteissa ja kohdentamaan ikääntyneiden toiminnallisen itsenäisyyden ja kaatumisriskin keskeisiä tekijöitä.
Analyysit sisälsivät toistettujen mittausten varianssianalyysin merkitsevien muutosten tutkimiseksi ryhmien sisällä ja välillä, toiminnallisen kunnon muuttujien ja kaatuilupelon välisten voittopisteiden korrelaatioita, sekä kaatumisilmaantuvuuden ja riskisuhteiden laskemisen seurannassa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90144
- University of Palermo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät aikuiset;
- Ikä ≥ 60 vuotta;
- Itsenäiset päivittäisissä toiminnoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinsairaudet tai neurologiset sairaudet, jotka estävät liikunnan;
- Äskettäiset murtumat, suuret ortopediset leikkaukset tai akuutti tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka rajoittaa turvallista liikunnan osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoitteluryhmä (RT)
Resistanssiharjoitteluryhmän (RT) osallistujat suorittivat ohjatun, jäsennellyn vastusharjoitteluohjelman käyttäen kuminauhoja, kohdentaen ylä- ja alaraajojen tärkeimpiin lihasryhmiin.
Ohjelma suunniteltiin lisäämään progressiivisesti alaraajojen voimaa ja dynaamista tasapainoa sisältäen lämmittelyn, musiikkiin perustuvia vastusharjoituksia ja jäähdyttelyvaiheet, joiden tavoitteena oli vähentää kaatumisriskiä.
|
Valvottu ryhmämuotoinen vastuskuminauhatreeni, joka kohdistuu suuriin ylä- ja alaraajojen lihasryhmiin.
Harjoitukset sisältävät lämmittelyn, jäsennellyn vastusvaiheen musiikkiin perustuvine harjoituksineen sekä loppuverryttelyn, ja vastustaso sekä harjoitusmäärä kasvavat asteittain alaraajojen voiman ja dynaamisen tasapainon parantamiseksi sekä kaatumisriskin vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Tasapaino- ja vahvuusryhmä (BS)
Balance and Strength -ryhmään (BS) osallistujat ottivat osaa valvottuun moniasemaiseen piiriharjoitteluun, joka yhdisti kehonpainovastusharjoituksia tehtäviin, jotka haastavat dynaamista tasapainoa (esim. suunnanmuutokset, askellus ja painonsiirtotoiminnot). Ohjelman vaikeustaso lisääntyi asteittain istuntojen aikana parantaakseen asennonhallintaa ja dynaamista vakautta, tavoitteena parantaa tasapainotehokkuutta ja vähentää kaatumisriskiä. |
Ohjattu moniasemainen piiriharjoittelu, joka yhdistää kehonpainolla tehtäviä vahvistavia harjoituksia ja dynaamisia tasapainotehtäviä (esim. suunnanmuutoksia, askellusta ja painonsiirtoliikkeitä).
Harjoituskertoihin sisältyy alkulämmittely, yksi tai kaksi kierrosta piiriä sekä loppuverryttely, ja tehtävien vaikeustasoa lisätään asteittain hallinnan, dynaamisen vakauden parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaatumisen pelossa (lyhyt FES-I-pistemäärä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Kaatumisen pelkoa arvioidaan Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) -asteikolla, joka on 7-osainen itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa kaatumisen huolta päivittäisissä perus- ja sosiaalisissa toiminnoissa.
Jokainen kohta arvioidaan 4-pisteen asteikolla (1 = ei lainkaan huolissani 4 = erittäin huolissani), jolloin kokonaispistemäärä on 7–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
Pisteitä analysoidaan jatkuvana muuttujana ja toissijaisesti luokitellaan matalaksi huoleksi (7-8) vs. kohtalaiseksi/suuriksi huoleksi (≥9).
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Alaraajojen voima/kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Alaraajojen voimaa ja kestävyyttä mitataan Senior Fitness Test -testipatteriston 30 sekunnin tuolista ylösnousutestillä, jossa kirjataan täydellisten ylösnousujen määrä istuma-asennosta 30 sekunnin aikana.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Yläraajan voima
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
(<string>Yläraajojen voimaa arvioidaan Senior Fitness Test -testin käsienkoukistustestillä, jossa lasketaan standardoidulla käsipainolla 30 sekunnin aikana suoritettujen kyynärnivelen koukistus-ojennus-toistojen määrä.</string>)
|
Lähtötaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Muutos alaselän ja takareisien joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Selän alaosan ja reisien takaosan joustavuus arvioidaan Senior Fitness Test -testin tuolilta istuen tehtävällä kurotustestillä, jossa mitataan etäisyys (cm) ojennettujen sormien ja varpaiden kärjen välillä istuma-asennossa.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Muutos dynaamisessa tasapainossa ja liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Dynaamista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta mitataan Timed Up and Go -testillä, jossa sekuntien avulla mitataan aika, jonka osallistuja käyttää noustakseen tuolilta, kävelläkseen 3 metriä, kääntyäkseen, palatakseen takaisin ja istuudakseen.
|
Alkutilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Change in aerobic endurance
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Aerobinen kestävyys arvioidaan 2 minuutin askeltestillä, jossa lasketaan paikallaan suoritettujen askelmien määrä vakioidussa polvenkorkeudessa 2 minuutin aikana osana Senior Fitness Test -testipatteristoa.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Suhteellinen kaatumisriski
Aikaikkuna: Kahden vuoden aikana koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin kirjaamaan kaatumistensa määrä seuraavan kahden vuoden aikana harjoitusohjelman päättymisen jälkeen ja suhteellinen kaatumisriski laskettiin.
|
Kahden vuoden aikana koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoitetussa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Liikunnan määrää arvioidaan käyttämällä 7-osiota International Physical Activity Questionnaire itävaltalaisille vanhuksille (IPAQ-EIT), joka kirjaa kävelyyn, kohtalaiseen ja rasittavaan aktiivisuuteen käytettyjen päivien ja minuuttien määrän samoin kuin istumisajan edeltävältä viikolta.
Jokaiselle intensiteettitasolle määritetään tietty MET-arvo (kävely = 3,3 MET, kohtalainen aktiivisuus = 4 MET, rasittava aktiivisuus = 8 MET), ja liikunnan kokonaismäärä ilmoitetaan MET-minuutteina viikossa laskemalla yhteen kolmea komponenttia. Henkilöt luokitellaan kokonais-MET-minuuttien perusteella inaktiivisiksi (<:700 MET-min/vko), riittävän aktiivisiksi (700–2519 MET-min/vko) tai aktiivisiksi/erittäin aktiivisiksi (&ge:2520 MET-min/vko). |
Lähtötilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .