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Efeitos Comparativos entre um Treino de Resistência e um Treino Combinado de Equilíbrio e Força na Aptidão Funcional e Risco de Queda em Adultos Idosos

21 de abril de 2026 atualizado por: Marianna Bellafiore, University of Palermo

Efeitos do Treino de Resistência Versus Treino Combinado de Equilíbrio Dinâmico e Força na Aptidão Funcional e Risco de Queda em Adultos Mais Velhos. Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de dois protocolos de treino diferentes na força muscular, flexibilidade, resistência aeróbica, equilíbrio e capacidade de marcha em idosos, de forma a reduzir o seu risco de queda. Os participantes (n=110) com idades compreendidas entre os 65 e os 85 anos, autossuficientes e fisicamente ativos, foram distribuídos aleatoriamente por um grupo de treino de resistência (TR) e um grupo de equilíbrio e força combinados (EF). Ambos os grupos frequentaram sessões supervisionadas de 3 horas duas vezes por semana durante 6 semanas. Para medir a aptidão funcional, antes e depois do programa de treino, foi utilizada a Bateria de Testes de Aptidão Física para Seniores, enquanto o nível de atividade física e o medo de cair foram avaliados através de questionários de autorrelato. Além disso, foi pedido aos participantes que registassem o número de quedas que tiveram nos dois anos seguintes ao término do programa de treino.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado foi conduzido no âmbito do projeto de Promoção da Atividade Física Doméstica e Prevenção de Acidentes (PAP & DAP) em idosos. Um total de 110 participantes com idades entre 65-85 anos, independentes e fisicamente ativos, foram aleatoriamente alocados a um de dois programas de exercício supervisionados: um grupo de treino de resistência (TR) usando elásticos e um grupo de equilíbrio e força combinados (EQ) seguindo um circuito multiestações de tarefas de fortalecimento com peso corporal e exercícios de equilíbrio dinâmico. Ambas as intervenções duraram 6 semanas, com duas sessões por semana (3 horas/semana), e todas as sessões foram realizadas por profissionais de exercício qualificados.

A aptidão funcional foi avaliada antes e depois da intervenção usando a bateria de Testes de Aptidão Sénior (levantar da cadeira, curl dos braços, sentar-e-alcançar, coçar as costas, timed up-and-go, e teste de passo de dois minutos). O medo de cair foi avaliado com a Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), e os níveis de atividade física foram medidos usando o International Physical Activity Questionnaire for Italian Elderly (IPAQ-EIT). A história de quedas foi recolhida no início do estudo (12 meses anteriores), e a ocorrência de pelo menos uma queda foi registada no follow-up de 1 e 2 anos, permitindo a estimativa da incidência de quedas e rácios de risco brutos entre os grupos.

O programa de TR focou-se em exercícios de resistência progressiva para os principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores usando elásticos, organizado num aquecimento padronizado, fase central de treino e arrefecimento, com progressão na resistência do elástico ao longo das 6 semanas. O programa EQ consistiu num circuito multiestações de ordem fixa incluindo tarefas de marcha, passos e transferência de peso, concebidas para desafiar os componentes vestibular, visual, muscular e plantar do equilíbrio, combinadas com exercícios de fortalecimento dos membros inferiores. Ambos os protocolos foram desenhados para serem viáveis em contextos comunitários e para atingir determinantes chave da independência funcional e risco de queda em idosos.

As análises incluíram ANOVA de medidas repetidas para examinar diferenças significativas intra e entre grupos, correlações entre os valores de ganho nas variáveis de aptidão funcional e medo de cair, e cálculo da incidência de quedas e rácios de risco no follow-up.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
111

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itália, 90144
        • University of Palermo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idosos;
  • Idade ≥ 60 anos;
  • Independentes na realização das atividades da vida diária.

Critérios de Exclusão:

  • Condições cardiovasculares, respiratórias ou neurológicas instáveis que contraindiquem exercício;
  • Fraturas recentes, cirurgia ortopédica major ou dor musculoesquelética aguda que limite a participação segura em exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Treino de Resistência (RT)
Os participantes do grupo de Treino de Resistência (TR) realizaram um programa de treino de resistência estruturado e supervisionado, utilizando bandas elásticas, com foco nos principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores. O programa foi concebido para aumentar progressivamente a força dos membros inferiores e o equilíbrio dinâmico através de sessões incluindo aquecimento, exercícios de resistência baseados em música e fases de relaxamento, com o objetivo final de reduzir o risco de queda.
Comportamental: Treino de resistência com elásticos
Treino de resistência supervisionado em grupo com bandas elásticas, visando os principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores. As sessões incluem aquecimento, uma fase de resistência estruturada com exercícios baseados em música e arrefecimento, com aumentos progressivos na resistência da banda e no volume de exercícios para melhorar a força dos membros inferiores, o equilíbrio dinâmico e reduzir o risco de quedas.
Experimental: Grupo de Equilíbrio e Força (BS)
Os participantes do grupo de Equilíbrio e Força (BS) participaram num circuito multiestações supervisionado que combina exercícios de fortalecimento com o peso corporal com tarefas que desafiam o equilíbrio dinâmico (e.g., mudanças de direção, passos e atividades de deslocamento de peso).
O programa aumentou progressivamente a dificuldade ao longo das sessões para melhorar o controlo postural e a estabilidade dinâmica, visando melhorar a eficiência do equilíbrio e reduzir o risco de queda.
Comportamental: Treino funcional e de equilíbrio em circuito
Circuito multiestação supervisionado que combina exercícios de fortalecimento com o peso do corpo e tarefas de equilíbrio dinâmico (por exemplo, mudanças de direção, passos e atividades de transferência de peso). As sessões incluem aquecimento, uma ou duas voltas do circuito e arrefecimento, com aumentos progressivos na complexidade das tarefas para melhorar o controle postural, a estabilidade dinâmica e reduzir o risco de queda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no medo de cair (pontuação do Short FES-I)
Prazo: Valor inicial e após 6 semanas de intervenção
O medo de cair será avaliado através da Escala Internacional de Eficácia em Quedas - Versão Curta (Short FES-I), um questionário autoadministrado de 7 itens que avalia a preocupação com quedas durante atividades diárias básicas e sociais. Cada item é classificado numa escala de 4 pontos (1 = nada preocupado a 4 = muito preocupado), resultando numa pontuação total de 7 a 28, em que pontuações mais elevadas indicam maior medo de cair. As pontuações serão analisadas como uma variável contínua e, secundariamente, categorizadas em baixa preocupação (7-8) versus preocupação moderada/alta (≥9).
Valor inicial e após 6 semanas de intervenção
Força/resistência dos membros inferiores
Prazo: Basal e após 6 semanas de intervenção
A força e resistência dos membros inferiores serão medidas através do teste de levantar da cadeira de 30 segundos da bateria de Testes de Aptidão Física para Idosos, registando o número de levantamentos completos a partir de uma posição sentada em 30 segundos.
Basal e após 6 semanas de intervenção
Força dos membros superiores
Prazo: Basal e após 6 semanas de intervenção
A força dos membros superiores será avaliada com o teste de flexão de braço do Senior Fitness Test, contando o número de repetições de flexão-extensão do cotovelo realizadas em 30 segundos com um peso manual padronizado.
Basal e após 6 semanas de intervenção
Change in lower-back and hamstring flexibility
Prazo: Medição inicial e após 6 semanas de intervenção
A flexibilidade da zona lombar e dos isquiotibiais será avaliada através do teste de sentar e alcançar da cadeira do Senior Fitness Test, registando a distância (cm) entre os dedos estendidos e a ponta do dedo do pé enquanto está sentado.
Medição inicial e após 6 semanas de intervenção
Alteração no equilíbrio dinâmico e mobilidade
Prazo: Antes do início e após 6 semanas de intervenção
O equilíbrio dinâmico e a mobilidade funcional serão medidos com o teste Timed Up and Go, cronometrando em segundos quanto tempo o participante demora a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, voltar a caminhar e sentar-se.
Antes do início e após 6 semanas de intervenção
Alteração na resistência aeróbica
Prazo: Valor basal e após 6 semanas de intervenção
A resistência aeróbica será avaliada através do teste de passo de 2 minutos, contando o número de passos realizados no mesmo sítio a uma altura do joelho padronizada durante 2 minutos, como parte da bateria de testes de aptidão física para idosos (Senior Fitness Test).
Valor basal e após 6 semanas de intervenção
Risco Relativo de Queda
Prazo: Nos dois anos seguintes ao final do programa de treinamento
Foi solicitado aos participantes que registassem o número de quedas nos dois anos seguintes ao final do programa de treino e o risco relativo de queda foi calculado.
Nos dois anos seguintes ao final do programa de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física autorrelatada
Prazo: Basal e após 6 semanas de intervenção
A atividade física autorrelatada será avaliada usando o Questionário Internacional de Atividade Física para Idosos Italianos (IPAQ-EIT) de 7 itens, que regista o número de dias e minutos gastos a caminhar, em atividades moderadas e vigorosas, bem como o tempo sedentário da semana anterior.

Para cada nível de intensidade, é atribuído um valor MET específico (caminhar = 3,3 METs, atividade moderada = 4 METs, atividade vigorosa = 8 METs), e a atividade física total é expressa em MET-minutos por semana, somando os três componentes.

De acordo com o total de MET-minutos/semana, os participantes serão classificados como inativos (<700 MET-min/semana), suficientemente ativos (700-2519 MET-min/semana) ou ativos/muito ativos (≥2520 MET-min/semana).
Basal e após 6 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Palermo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 111/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo não serão partilhados porque o consentimento informado obtido dos participantes não incluía permissão para partilha pública de dados e os recursos disponíveis não são suficientes para garantir a desidentificação e gestão adequadas dos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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