Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Donanemab in Participants With Early Cognitive Decline, at Least One Core Clinical Feature of Dementia With Lewy Bodies, and Confirmation of Alpha-Synuclein and Amyloid Co-pathology

The main purpose of this study is to evaluate whether treatment with donanemab slows the progression of cognitive (how we think, learn, remember, pay attention, and make decisions) and functional (how we are able to perform daily activities) decline. For each participant, the study will last one and a half years.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Puhelinnumero: 1-317-615-4559
Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Opiskelupaikat

Etelä -Korea
- - Gangnam-gu, Etelä -Korea, 06273
    - Ei vielä rekrytointia
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Päätutkija:
      
      Hanna Cho
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 82-2-2019-3320
  - Incheon, Etelä -Korea, 22332
    - Ei vielä rekrytointia
    - Inha University Hospital
    - Päätutkija:
      
      Seong Hye Choi
  - Namdong-gu, Etelä -Korea, 21565
    - Ei vielä rekrytointia
    - Gachon University Gil Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Kee Hyung Park
  - Seoul, Etelä -Korea, 05030
    - Ei vielä rekrytointia
    - Konkuk University Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Seol-Heui Han
  - Seoul, Etelä -Korea, 07985
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
    - Päätutkija:
      
      Geon Ha Kim
  - Seoul, Etelä -Korea, 04763
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hanyang University Seoul Hospital
    - Päätutkija:
      
      Hee-Jin Kim
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 82-2-2290-8374
Japani
- - Bunkyō City, Japani, 113-0034
    - Rekrytointi
    - Memory Clinic Ochanomizu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Takashi Asada
  - Fujisawa, Japani, 252-0816
    - Ei vielä rekrytointia
    - Shonan Keiiku Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Yasuo Terayama
  - Himeji, Japani, 670-8560
    - Rekrytointi
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Kenichi Shimada
  - Inage, Japani, 263-0043
    - Rekrytointi
    - Inage Neurology and Memory Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Yasumasa Yoshiyama
  - Kawasaki, Japani, 216-8511
    - Ei vielä rekrytointia
    - St. Marianna University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Koji Kasanuki
  - Kawasaki, Japani, 211-8533
    - Ei vielä rekrytointia
    - Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Kentaro Suzuki
  - Kobe, Japani, 650-0017
    - Rekrytointi
    - Kobe University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Hisatomo Kowa
  - Kurashiki, Japani, 710-0813
    - Rekrytointi
    - Katayama Medical Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Sadao Katayama
  - Kōtoku, Japani, 136-0075
    - Ei vielä rekrytointia
    - Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Kenya Nishioka
  - Nagoya, Japani, 466-8560
    - Ei vielä rekrytointia
    - Nagoya University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Masahisa Katsuno
  - Nagoya, Japani, 454-8502
    - Ei vielä rekrytointia
    - Nagoya Ekisaikai Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Tomotsugu Kaga
  - Suita, Japani, 565-0871
    - Ei vielä rekrytointia
    - The University of Osaka Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Yuto Satake
  - Tachikawa, Japani, 190-8531
    - Ei vielä rekrytointia
    - Tachikawa Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Hidenori Hattori
  - Toride, Japani, 302-0004
    - Ei vielä rekrytointia
    - Memory Clinic Toride
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Youshun Boku
  - Yokohama, Japani, 236-0037
    - Ei vielä rekrytointia
    - Yokohama Minami Kyosai Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Shigeru Koyano
  - Yufu, Japani, 879-5593
    - Ei vielä rekrytointia
    - Oita University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Noriyuki Kimura
  - tabashi City, Japani, 173-0015
    - Ei vielä rekrytointia
    - Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
    - Päätutkija:
      
      Atsushi Iwata
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
  - Ōbu, Japani, 474-8511
    - Rekrytointi
    - National Center for Geriatrics and Gerontology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 81120023812
    - Päätutkija:
      
      Kazunori Imai
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 235
    - Ei vielä rekrytointia
    - Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    - Päätutkija:
      
      Chaur-Jong Hu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 02224900888819
  - New Taipei City, Taiwan, 236
    - Ei vielä rekrytointia
    - New Taipei Municipal TuCheng Hospital
    - Päätutkija:
      
      Jung Lung Hsu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 03-3281200
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Ei vielä rekrytointia
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Päätutkija:
      
      MingChyi Pai
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 886 972401434
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Ei vielä rekrytointia
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 886228757578
    - Päätutkija:
      
      Jong-Ling Fuh
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Ei vielä rekrytointia
    - National Taiwan University Hospital
    - Päätutkija:
      
      Cheng-Hsuan Li
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Ei vielä rekrytointia
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - Päätutkija:
      
      WEI-MIN HO
Yhdysvallat
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85286
    - Rekrytointi
    - TrialSphere Corp
    - Päätutkija:
      
      Hemant Pandey
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 480-508-1038
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
    - Ei vielä rekrytointia
    - HonorHealth Research Institute
    - Päätutkija:
      
      Todd Levine
- California
  - Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
    - Rekrytointi
    - Profound Research LLC
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 760-631-3000
    - Päätutkija:
      
      Benjamin Frishberg
  - Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
    - Rekrytointi
    - Irvine Clinical Research
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 949-753-1663
    - Päätutkija:
      
      Elly Lee
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - Ei vielä rekrytointia
    - UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
    - Päätutkija:
      
      Stephanie Lessig
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Ei vielä rekrytointia
    - Stanford Neuroscience Health Center
    - Päätutkija:
      
      Irina Skylar-Scott
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 818-398-9855
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
    - Ei vielä rekrytointia
    - CenExel Rocky Mountain Clinical Research
    - Päätutkija:
      
      Meagen Salinas
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 203-914-1903
    - Päätutkija:
      
      Peter McAllister
- Florida
  - Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
    - Rekrytointi
    - JEM Research Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 561-968-2933
    - Päätutkija:
      
      Linda Pao
  - Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
    - Rekrytointi
    - VIN - Aventura
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 305-933-5993
    - Päätutkija:
      
      Jonathan Cross
  - Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
    - Rekrytointi
    - Brain Matters Research
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 561-374-8461
    - Päätutkija:
      
      Paayal Patel
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
    - Rekrytointi
    - Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 239-939-7777
    - Päätutkija:
      
      John Huffaker
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
    - Ei vielä rekrytointia
    - Norman Fixel Institute for Neurological Diseases (FIND)
    - Päätutkija:
      
      Bhavana Patel
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Ei vielä rekrytointia
    - Mayo Clinic in Florida
    - Päätutkija:
      
      Neill Graff-Radford
  - Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
    - Rekrytointi
    - K2 Medical Research ORLANDO
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 407-500-5252
    - Päätutkija:
      
      Sheila Baez-Torres
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
    - Rekrytointi
    - BRP-Kendal Lakes
    - Päätutkija:
      
      Jose Gonzalez
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - Rekrytointi
    - Renstar Medical Research
    - Päätutkija:
      
      Anette Nieves
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 352-629-5800
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Rekrytointi
    - Charter Research - Orlando
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 407-337-1000
    - Päätutkija:
      
      Diana Balsalobre
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
    - Rekrytointi
    - Axiom Brain Health LLC
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 813-353-9613
    - Päätutkija:
      
      Susan Steen
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
    - Rekrytointi
    - Palm Beach Neurology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 561-845-0500
    - Päätutkija:
      
      Paul Winner
  - Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
    - Rekrytointi
    - Conquest Research
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 407-916-0060
    - Päätutkija:
      
      Malisa Agard
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Rekrytointi
    - Indiana University Health Neuroscience Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 317-963-7402
    - Päätutkija:
      
      Jared Brosch
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
    - Ei vielä rekrytointia
    - The University of Kansas - Clinical Research Center
    - Päätutkija:
      
      Ryan Townley
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 913-574-0976
- Massachusetts
  - Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
    - Ei vielä rekrytointia
    - Massachusetts General Hospital - Charlestown
    - Päätutkija:
      
      Anna Goodheart
  - Foxborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
    - Rekrytointi
    - Neurology Center of New England
    - Päätutkija:
      
      Salvatore Napoli
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 781-551-5812
  - Foxborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
    - Rekrytointi
    - K2 Medical Research - Foxborough
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 401-435-8950
    - Päätutkija:
      
      john stoukides
  - Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
    - Rekrytointi
    - Headlands Eastern MA LLC
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 978-831-8041
    - Päätutkija:
      
      Kinan Hreib
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
    - Rekrytointi
    - Quest Research Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 248-957-8940
    - Päätutkija:
      
      Aaron Ellenbogen
- Minnesota
  - Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55427
    - Ei vielä rekrytointia
    - Struthers Parkinson's Center
    - Päätutkija:
      
      Sotirios Parashos
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Ei vielä rekrytointia
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Päätutkija:
      
      Jonathan Graff-Radford
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
    - Rekrytointi
    - Citizens Memorial Hospital District
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 417-328-7781
    - Päätutkija:
      
      Curtis Schreiber
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Ei vielä rekrytointia
    - Oregon Health and Science University
    - Päätutkija:
      
      Aimee Pierce
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    - Rekrytointi
    - Summit Headlands
    - Päätutkija:
      
      Scott Losk
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 503-279-8252
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Ei vielä rekrytointia
    - Pennsylvania Hospital
    - Päätutkija:
      
      Rebecca Williamson
- Texas
  - Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
    - Rekrytointi
    - Gadolin Research
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 409-331-6040
    - Päätutkija:
      
      Kandasami Senthilkumar
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
    - Rekrytointi
    - Kerwin Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Alka Khera
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Ei vielä rekrytointia
    - Houston Methodist Hospital
    - Päätutkija:
      
      Juan Toledo Atucha
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
    - Ei vielä rekrytointia
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 713-486-0536
    - Päätutkija:
      
      David Hunter
  - Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
    - Rekrytointi
    - Central Texas Neurology Consultants
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 512-218-1222
    - Päätutkija:
      
      Elizabeth Peckham
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Rekrytointi
    - The University of Texas Health Science Center
    - Päätutkija:
      
      Sudha Seshadri
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
    - Rekrytointi
    - Re:Cognition Health
    - Päätutkija:
      
      Raymond Turner
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 703-520-9703
- Washington
  - Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
    - Ei vielä rekrytointia
    - EvergreenHealth
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 425-899-5385
    - Päätutkija:
      
      Pinky Agarwal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Have gradual and progressive cognitive decline for greater than or equal to ( ≥) 6 months.
Have least 1 core clinical feature of dementia with Lewy bodies (DLB).
Have a score ≥20 on Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Meet plasma P-tau217 criteria.
Have a cerebrospinal fluid (CSF) result consistent with the presence of brain amyloid pathology.
Have a CSF result consistent with the presence of alpha-synuclein pathology.
Have at least 1 reliable study partner who will provide written informed consent to participate, is in frequent contact with the participant, and is familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.

Exclusion Criteria:

Have a disease or condition that could interfere with this study or is a current serious or unstable illness.
Have, or is suspected to have, a significant neurological disease (other than the studied condition) that affects the central nervous system and may affect the individual's cognition or ability to complete the study.
Have a history of cancer that, in the investigator's opinion, has a high risk of recurrence and preventing the completion of the study.
Have clinically significant multiple or severe drug allergies, significant atopy, or severe posttreatment hypersensitivity reactions.
Have previously received amyloid-targeting therapy.
Active immunization against amyloid-beta.
Have a centrally read MRI that does not meet study entry criteria.
Have contraindication to MRI or PET scans.
Have any contraindication to lumbar puncture.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm Osallistujaryhmä / Arm Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.	Interventio / Hoito Interventio / Hoito Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo Plaseboa annettiin IV	Lääke: Plasebo Plaseboa annettiin IV
Kokeellinen: Donanemab (LY3002813) Donanemab (LY3002813) administered as an intravenous (IV) infusion	Lääke: Donanemab Donanemab administered IV Muut nimet: LY3002813

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Change from Baseline on Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB) Aikaikkuna: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Change from Baseline for Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS) Aikaikkuna: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale, 13 items (ADAS-Cog13) Aikaikkuna: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living Inventory (ADCS-iADL) Aikaikkuna: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Time to Clinical Progression of Dementia as Measured by Clinical Dementia Rating - Global Score (CDR-GS) Aikaikkuna: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Change from Baseline in Brain Amyloid Plaque Levels Aikaikkuna: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Trough Concentration at Steady State Aikaikkuna: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Maximum Concentration at Steady State Aikaikkuna: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Antidrug Antibodies (ADA) Against Donanemab Aikaikkuna: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Frequency of Neutralizing Antibodies to Donanemab Treatment-Emergent ADA-Positive Participants Aikaikkuna: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

27790
I5T-MC-AACV (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-jaon aikakehys

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA
CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7)

A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Donanemab in Participants With Early Cognitive Decline, at Least One Core Clinical Feature of Dementia With Lewy Bodies, and Confirmation of Alpha-Synuclein and Amyloid Co-pathology

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta