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A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7)

4 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Donanemab in Participants With Early Cognitive Decline, at Least One Core Clinical Feature of Dementia With Lewy Bodies, and Confirmation of Alpha-Synuclein and Amyloid Co-pathology

The main purpose of this study is to evaluate whether treatment with donanemab slows the progression of cognitive (how we think, learn, remember, pay attention, and make decisions) and functional (how we are able to perform daily activities) decline. For each participant, the study will last one and a half years.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Número de teléfono: 1-317-615-4559
Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Ubicaciones de estudio

Corea del Sur
- - Gangnam-gu, Corea del Sur, 06273
    - Aún no reclutando
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Investigador principal:
      
      Hanna Cho
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 82-2-2019-3320
  - Incheon, Corea del Sur, 22332
    - Aún no reclutando
    - Inha University Hospital
    - Investigador principal:
      
      Seong Hye Choi
  - Namdong-gu, Corea del Sur, 21565
    - Aún no reclutando
    - Gachon University Gil Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Kee Hyung Park
  - Seoul, Corea del Sur, 05030
    - Aún no reclutando
    - Konkuk University Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Seol-Heui Han
  - Seoul, Corea del Sur, 07985
    - Aún no reclutando
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
    - Investigador principal:
      
      Geon Ha Kim
  - Seoul, Corea del Sur, 04763
    - Aún no reclutando
    - Hanyang University Seoul Hospital
    - Investigador principal:
      
      Hee-Jin Kim
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 82-2-2290-8374
Estados Unidos
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85286
    - Reclutamiento
    - TrialSphere Corp
    - Investigador principal:
      
      Hemant Pandey
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 480-508-1038
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
    - Aún no reclutando
    - HonorHealth Research Institute
    - Investigador principal:
      
      Todd Levine
- California
  - Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
    - Reclutamiento
    - Profound Research LLC
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 760-631-3000
    - Investigador principal:
      
      Benjamin Frishberg
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92614
    - Reclutamiento
    - Irvine Clinical Research
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 949-753-1663
    - Investigador principal:
      
      Elly Lee
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Aún no reclutando
    - UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
    - Investigador principal:
      
      Stephanie Lessig
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Aún no reclutando
    - Stanford Neuroscience Health Center
    - Investigador principal:
      
      Irina Skylar-Scott
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 818-398-9855
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Aún no reclutando
    - CenExel Rocky Mountain Clinical Research
    - Investigador principal:
      
      Meagen Salinas
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
    - Aún no reclutando
    - Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 203-914-1903
    - Investigador principal:
      
      Peter McAllister
- Florida
  - Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
    - Reclutamiento
    - JEM Research Institute
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 561-968-2933
    - Investigador principal:
      
      Linda Pao
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - Reclutamiento
    - VIN - Aventura
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 305-933-5993
    - Investigador principal:
      
      Jonathan Cross
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
    - Reclutamiento
    - Brain Matters Research
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 561-374-8461
    - Investigador principal:
      
      Paayal Patel
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
    - Reclutamiento
    - Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 239-939-7777
    - Investigador principal:
      
      John Huffaker
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
    - Aún no reclutando
    - Norman Fixel Institute for Neurological Diseases (FIND)
    - Investigador principal:
      
      Bhavana Patel
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Aún no reclutando
    - Mayo Clinic in Florida
    - Investigador principal:
      
      Neill Graff-Radford
  - Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
    - Reclutamiento
    - K2 Medical Research ORLANDO
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 407-500-5252
    - Investigador principal:
      
      Sheila Baez-Torres
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
    - Reclutamiento
    - BRP-Kendal Lakes
    - Investigador principal:
      
      Jose Gonzalez
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - Reclutamiento
    - Renstar Medical Research
    - Investigador principal:
      
      Anette Nieves
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 352-629-5800
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Reclutamiento
    - Charter Research - Orlando
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 407-337-1000
    - Investigador principal:
      
      Diana Balsalobre
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
    - Reclutamiento
    - Axiom Brain Health LLC
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 813-353-9613
    - Investigador principal:
      
      Susan Steen
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
    - Reclutamiento
    - Palm Beach Neurology
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 561-845-0500
    - Investigador principal:
      
      Paul Winner
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
    - Reclutamiento
    - Conquest Research
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 407-916-0060
    - Investigador principal:
      
      Malisa Agard
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Reclutamiento
    - Indiana University Health Neuroscience Center
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 317-963-7402
    - Investigador principal:
      
      Jared Brosch
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Aún no reclutando
    - The University of Kansas - Clinical Research Center
    - Investigador principal:
      
      Ryan Townley
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 913-574-0976
- Massachusetts
  - Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
    - Aún no reclutando
    - Massachusetts General Hospital - Charlestown
    - Investigador principal:
      
      Anna Goodheart
  - Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
    - Reclutamiento
    - Neurology Center of New England
    - Investigador principal:
      
      Salvatore Napoli
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 781-551-5812
  - Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
    - Reclutamiento
    - K2 Medical Research - Foxborough
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 401-435-8950
    - Investigador principal:
      
      john stoukides
  - Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
    - Reclutamiento
    - Headlands Eastern MA LLC
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 978-831-8041
    - Investigador principal:
      
      Kinan Hreib
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Reclutamiento
    - Quest Research Institute
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 248-957-8940
    - Investigador principal:
      
      Aaron Ellenbogen
- Minnesota
  - Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55427
    - Aún no reclutando
    - Struthers Parkinson's Center
    - Investigador principal:
      
      Sotirios Parashos
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Aún no reclutando
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Investigador principal:
      
      Jonathan Graff-Radford
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Reclutamiento
    - Citizens Memorial Hospital District
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 417-328-7781
    - Investigador principal:
      
      Curtis Schreiber
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Aún no reclutando
    - Oregon Health and Science University
    - Investigador principal:
      
      Aimee Pierce
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Reclutamiento
    - Summit Headlands
    - Investigador principal:
      
      Scott Losk
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 503-279-8252
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Aún no reclutando
    - Pennsylvania Hospital
    - Investigador principal:
      
      Rebecca Williamson
- Texas
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
    - Reclutamiento
    - Gadolin Research
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 409-331-6040
    - Investigador principal:
      
      Kandasami Senthilkumar
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Reclutamiento
    - Kerwin Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Alka Khera
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Aún no reclutando
    - Houston Methodist Hospital
    - Investigador principal:
      
      Juan Toledo Atucha
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
    - Aún no reclutando
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 713-486-0536
    - Investigador principal:
      
      David Hunter
  - Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
    - Reclutamiento
    - Central Texas Neurology Consultants
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 512-218-1222
    - Investigador principal:
      
      Elizabeth Peckham
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Reclutamiento
    - The University of Texas Health Science Center
    - Investigador principal:
      
      Sudha Seshadri
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Reclutamiento
    - Re:Cognition Health
    - Investigador principal:
      
      Raymond Turner
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 703-520-9703
- Washington
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - Aún no reclutando
    - EvergreenHealth
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 425-899-5385
    - Investigador principal:
      
      Pinky Agarwal
Japón
- - Bunkyō City, Japón, 113-0034
    - Reclutamiento
    - Memory Clinic Ochanomizu
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Takashi Asada
  - Fujisawa, Japón, 252-0816
    - Aún no reclutando
    - Shonan Keiiku Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Yasuo Terayama
  - Himeji, Japón, 670-8560
    - Reclutamiento
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Kenichi Shimada
  - Inage, Japón, 263-0043
    - Reclutamiento
    - Inage Neurology and Memory Clinic
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Yasumasa Yoshiyama
  - Kawasaki, Japón, 216-8511
    - Aún no reclutando
    - St. Marianna University Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Koji Kasanuki
  - Kawasaki, Japón, 211-8533
    - Aún no reclutando
    - Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Kentaro Suzuki
  - Kobe, Japón, 650-0017
    - Reclutamiento
    - Kobe University Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Hisatomo Kowa
  - Kurashiki, Japón, 710-0813
    - Reclutamiento
    - Katayama Medical Clinic
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Sadao Katayama
  - Kōtoku, Japón, 136-0075
    - Aún no reclutando
    - Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Kenya Nishioka
  - Nagoya, Japón, 466-8560
    - Aún no reclutando
    - Nagoya University Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Masahisa Katsuno
  - Nagoya, Japón, 454-8502
    - Aún no reclutando
    - Nagoya Ekisaikai Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Tomotsugu Kaga
  - Suita, Japón, 565-0871
    - Aún no reclutando
    - The University of Osaka Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Yuto Satake
  - Tachikawa, Japón, 190-8531
    - Aún no reclutando
    - Tachikawa Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Hidenori Hattori
  - Toride, Japón, 302-0004
    - Aún no reclutando
    - Memory Clinic Toride
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Youshun Boku
  - Yokohama, Japón, 236-0037
    - Aún no reclutando
    - Yokohama Minami Kyosai Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Shigeru Koyano
  - Yufu, Japón, 879-5593
    - Aún no reclutando
    - Oita University Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Noriyuki Kimura
  - tabashi City, Japón, 173-0015
    - Aún no reclutando
    - Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
    - Investigador principal:
      
      Atsushi Iwata
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
  - Ōbu, Japón, 474-8511
    - Reclutamiento
    - National Center for Geriatrics and Gerontology
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 81120023812
    - Investigador principal:
      
      Kazunori Imai
Taiwán
- - New Taipei City, Taiwán, 235
    - Aún no reclutando
    - Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    - Investigador principal:
      
      Chaur-Jong Hu
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 02224900888819
  - New Taipei City, Taiwán, 236
    - Aún no reclutando
    - New Taipei Municipal TuCheng Hospital
    - Investigador principal:
      
      Jung Lung Hsu
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 03-3281200
  - Tainan, Taiwán, 704
    - Aún no reclutando
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Investigador principal:
      
      MingChyi Pai
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 886 972401434
  - Taipei, Taiwán, 11217
    - Aún no reclutando
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Contacto:
      
      Número de teléfono: 886228757578
    - Investigador principal:
      
      Jong-Ling Fuh
  - Taipei, Taiwán, 10002
    - Aún no reclutando
    - National Taiwan University Hospital
    - Investigador principal:
      
      Cheng-Hsuan Li
  - Taoyuan, Taiwán, 333
    - Aún no reclutando
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - Investigador principal:
      
      WEI-MIN HO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Inclusion Criteria:

Have gradual and progressive cognitive decline for greater than or equal to ( ≥) 6 months.
Have least 1 core clinical feature of dementia with Lewy bodies (DLB).
Have a score ≥20 on Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Meet plasma P-tau217 criteria.
Have a cerebrospinal fluid (CSF) result consistent with the presence of brain amyloid pathology.
Have a CSF result consistent with the presence of alpha-synuclein pathology.
Have at least 1 reliable study partner who will provide written informed consent to participate, is in frequent contact with the participant, and is familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.

Exclusion Criteria:

Have a disease or condition that could interfere with this study or is a current serious or unstable illness.
Have, or is suspected to have, a significant neurological disease (other than the studied condition) that affects the central nervous system and may affect the individual's cognition or ability to complete the study.
Have a history of cancer that, in the investigator's opinion, has a high risk of recurrence and preventing the completion of the study.
Have clinically significant multiple or severe drug allergies, significant atopy, or severe posttreatment hypersensitivity reactions.
Have previously received amyloid-targeting therapy.
Active immunization against amyloid-beta.
Have a centrally read MRI that does not meet study entry criteria.
Have contraindication to MRI or PET scans.
Have any contraindication to lumbar puncture.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo Grupo de participantes/brazo Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo Placebo administrado IV	Droga: Placebo Placebo administrado IV
Experimental: Donanemab (LY3002813) Donanemab (LY3002813) administered as an intravenous (IV) infusion	Droga: Donanemab Donanemab administered IV Otros nombres: LY3002813

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Comparador de placebos: Placebo

Placebo administrado IV

Droga: Placebo

Placebo administrado IV

Experimental: Donanemab (LY3002813)

Donanemab (LY3002813) administered as an intravenous (IV) infusion

Droga: Donanemab

Donanemab administered IV

Otros nombres:

LY3002813

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Change from Baseline on Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB) Periodo de tiempo: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Change from Baseline for Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS) Periodo de tiempo: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale, 13 items (ADAS-Cog13) Periodo de tiempo: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living Inventory (ADCS-iADL) Periodo de tiempo: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Time to Clinical Progression of Dementia as Measured by Clinical Dementia Rating - Global Score (CDR-GS) Periodo de tiempo: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Change from Baseline in Brain Amyloid Plaque Levels Periodo de tiempo: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Trough Concentration at Steady State Periodo de tiempo: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Maximum Concentration at Steady State Periodo de tiempo: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Antidrug Antibodies (ADA) Against Donanemab Periodo de tiempo: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Frequency of Neutralizing Antibodies to Donanemab Treatment-Emergent ADA-Positive Participants Periodo de tiempo: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

27790
I5T-MC-AACV (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criterios de acceso compartido de IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA
RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7)

A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Donanemab in Participants With Early Cognitive Decline, at Least One Core Clinical Feature of Dementia With Lewy Bodies, and Confirmation of Alpha-Synuclein and Amyloid Co-pathology

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Marco de tiempo para compartir IPD

Criterios de acceso compartido de IPD

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.