Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Builders of Emotional Regulation: Acceptability, Feasibility, and Effectiveness of the Group Unified Protocol for Treating Emotional Disorders in Online and In-Person Modalities

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Liliana Pedro, University of Coimbra

The Unified Protocol (UP) is a transdiagnostic, emotion-focused, cognitive-behavioral intervention developed to treat emotional disorders. The UP intervenes in the transdiagnostic mechanisms linked to the etiology and maintenance of emotional disorders, promoting adaptive emotional regulation strategies (e.g. conscious awareness of emotions; cognitive flexibility). Originally developed for the in-person and individual format, the UP can be adapted and implemented in the online group format. It offers other advantages, namely reduced waiting lists and treatment costs, an easier implementation and increased access to psychological treatment for the most isolated populations.

This clinical trial aims to implement and evaluate the acceptability, feasibility and effectiveness of UP in an online group format in a clinical population with a primary diagnosis of anxiety disorder and/or mood disorder, compared with UP in an in-person group format. It also aims to explore the psychological processes of therapeutic change (e.g., cognitive flexibility) and their potential mediating role in the response to treatment. Additionally, the study seeks to examine group relationship processes (e.g., group cohesion and therapeutic alliance) and participants' attitudes toward different therapy delivery modalities (online versus in-person), as potential factors influencing treatment engagement and outcomes.

Participants will be recruited through online advertisements, including social media platforms (e.g., Facebook and Instagram), the UpC3 website (https://upc3.pt), referrals from other mental health services, and flyers and posters displayed at the University of Coimbra.

A total of 54 participants with a primary diagnosis of an anxiety disorder and/or mood disorder were randomized (1:1 allocation ratio) to one of two conditions: (1) UP delivered in an online synchronous group format (n = 28) or (2) UP delivered in an in-person group format (n = 26).

In both conditions, participants received 12 weekly 2-hour sessions of the UP in group. Outcomes were assessed at baseline (T0), mid-treatment (T1), post-treatment (T2), and at 3-month (T3) and 6-month (T4) follow-up assessments.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Coimbra District
      • Coimbra, Coimbra District, Portugali, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 18;
  • be Fluent in Portuguese;
  • a score greater than 9 on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Ferreira et al., 2019) and/or a score of 8 or higher on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Sousa et al., 2015);
  • principal diagnosis (most interfering and severe) of an emotional disorder (i.e. anxiety, depression and other related disorder) according to DSM-5 criteria
  • be able to attend treatment sessions and assessments, regardless of the therapeutic format (online and in-person);
  • participants taking pharmacological treatment will be asked to maintain the same dosages and medications for at least 1 month prior to the start of treatment and during treatment;
  • to have access to a computer or mobile phone with Internet and Webcam;

Exclusion Criteria:

  • current diagnosis of severe mental disorder (e.g., bipolar disorder, schizophrenia, eating disorders), moderate to severe substance use disorder or there is suicide risk at the time of assessment
  • not being able to participate in more than half of the intervention program sessions
  • to have previously received at least 8 sessions of psychological treatment consisting of cognitive-behavioral principles
  • currently receiving other psychological treatment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Unified Protocol in synchronous online group
Participants received 12 weekly 90-minute sessions of the Unified Protocol (UP) delivered in a synchronous online group format via Zoom.
Käyttäytyminen: Unified Protocol
The Unified Protocol (UP) is a transdiagnostic cognitive-behavioral intervention developed to target the core mechanisms underlying emotional disorders. The intervention consists of eight treatment modules focused on enhancing emotional awareness, cognitive flexibility, reducing emotional avoidance and maladaptive emotion-driven behaviors, increasing tolerance of physical sensations, and promoting emotion-focused exposure.
Active Comparator: Unified Protocol in in-person group
Participants received 12 weekly 90-minute sessions of the Unified Protocol (UP) delivered in in-person group format.
Käyttäytyminen: Unified Protocol
The Unified Protocol (UP) is a transdiagnostic cognitive-behavioral intervention developed to target the core mechanisms underlying emotional disorders. The intervention consists of eight treatment modules focused on enhancing emotional awareness, cognitive flexibility, reducing emotional avoidance and maladaptive emotion-driven behaviors, increasing tolerance of physical sensations, and promoting emotion-focused exposure.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes from baseline in depressive symptoms
Aikaikkuna: Baseline, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Measured with the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). The PHQ-9 is a 9-item self-report scale used to measure the severity of depressive symptoms, answered on a 4-point Likert scale, ranging from 0 (Not at all) to 3 (Almost every day). Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive severity, and scores above 9 suggest clinically significant depressive symptoms.
Baseline, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Changes from baseline in anxiety symptoms
Aikaikkuna: Baseline, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Measured with the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). The GAD-7 (Sousa et al., 2015) is a 7-item self-report scale used to measure the severity of anxiety symptoms, answered on a 4-point Likert scale, ranging from 0 (Not at all) to 3 (Almost every day). Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity, and scores equal to or greater than 8 suggesting clinically significant anxiety symptoms.
Baseline, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes from baseline in severity and degree of impairment of depressive symptoms
Aikaikkuna: Baseline, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Measured with the Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS). It comprises five items answered on a 5-Likert scale ranging from 0 (e.g., I didn't feel depressed) to 4 (e.g., Constant depression). The total score is the sum of all the items and ranges from 0 to 20.
Baseline, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Changes from baseline in severity and degree of impairment of anxiety symptoms
Aikaikkuna: Baseline, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Measured with the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale. The five items are rated on a 5-Likert scale ranging from 0 (e.g., I didn't feel anxious) to 4 (e.g., Constant anxiety). The total score ranges from 0 to 20.
Baseline, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Changes from baseline in transdiagnostic mechanisms
Aikaikkuna: Baseline, week 6, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Measured with the The Multidimensional Emotional Disorder Inventory (MEDI). MEDI is a 49-item self-reported questionnaire used to assess nine transdiagnostic dimensions: Neurotic temperament, Positive temperament, Depressed mood, Autonomic arousal, Somatic anxiety, Social concerns, Intrusive cognitions, Traumatic reexperiencing, and Avoidance. All items are rated on a 9-point Likert scale ranging from 0 (not characteristic of me) to 8 (extremely characteristic of me).
Baseline, week 6, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Changes from baseline in emotional regulation
Aikaikkuna: Baseline, week 6, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Measured with the Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-SF). It comprises 18 items, rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (almost never) to 5 (almost always). The total score was calculated as the mean of all items excluding the Awareness items, with higher scores indicating a greater level of emotional dysregulation.
Baseline, week 6, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Changes from baseline in mindfulness
Aikaikkuna: Baseline, week 6, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Measured with the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). MAAS is a 15-item self-report questionnaire. Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never). Total scores range from 15 to 90, with higher scores indicating greater mindfulness.
Baseline, week 6, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Changes from baseline in behavioral ativation
Aikaikkuna: Baseline, week 6, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Measured with The Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF). It comprises 9 items, rated on a 7-point scale ranging from 0 to 6, with higher total scores indicating greater levels of activation.
Baseline, week 6, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Changes from baseline in quality of life
Aikaikkuna: Baseline, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up
Measured with the EUROHIS-QOL-8. This self-report scale comprises 8 items, answered on a 5-point Likert scale (from 1- not at all/very dissatisfied to 5 - completely/very satisfied). Higher values represent better-perceived quality of life.
Baseline, week 12 (end of treatment), and 3- and 6-month follow-up

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Group processes
Aikaikkuna: Week 6 (mid-intervention) and week 12 (end of treatment)
Measured with the Group Questionnaire (GQ). CG comprises 30 items, rated on a 7-point Likert scale ranging from 0 (totally disagree) to 7 (totally agree). Items are organized into three subscales: Positive bonding (higher scores indicating a stronger sense of belonging, cohesion, and empathy within the group); Positive Working (higher scores reflecting greater collaboration and agreement regarding therapeutic goals and tasks); and Negative Relationship (higher scores indicating greater trust and empathy and lower levels of distance among group members).
Week 6 (mid-intervention) and week 12 (end of treatment)
Changes in Therapeutic Alliance in group therapy
Aikaikkuna: Week 6 (mid-treatment) and week 12 (end of treatment)
Measured with Working Alliance Inventory - Short Revised - Group Version (WAI-SR-GV). WAI-SR-GV comprises 12 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (seldom) to 5 (always), with higher scores indicating stronger therapeutic alliance.
Week 6 (mid-treatment) and week 12 (end of treatment)
Treatment acceptability and satisfaction
Aikaikkuna: Week 12 (end of treatment), 3- and 6-months follow-up
Measured with an adaptation of the Satisfaction with Treatment Questionnaire (STQ; Larsen et al., 1979). The questionnaire comprises 13 items and was used to assess participants' satisfaction with the intervention, including perceived quality, usefulness of the techniques learned, discomfort experienced during the program, satisfaction with the program duration, and satisfaction with the group delivery format.
Week 12 (end of treatment), 3- and 6-months follow-up
Treatment adherence
Aikaikkuna: Week 12 (end of treatment), 3- and 6- months follow-up
Adherence indicators included the number of sessions attended, attendance rate across the intervention, and completion of homework assignments.
Week 12 (end of treatment), 3- and 6- months follow-up
Treatment usefulness
Aikaikkuna: Week 12 (end of treatment), 3- and 6- months follow-up
Measured with the Questionnaire for the Evaluation of the UP Components. The questionnaire consists of nine items rated on a 10-point Likert scale ranging from 0 (Not at all) to 10 (Very much), with higher scores indicating greater perceived usefulness.
Week 12 (end of treatment), 3- and 6- months follow-up
Beliefs about group therapy
Aikaikkuna: Baseline and week 12 (end of treatment)
Measured with the Group Therapy Survey-Revised (GTS-R). 17-item Portuguese version validated by the research team (Pedro et al., 2026) was used. Items are rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree) and assess beliefs about group therapy efficacy, non-endorsement of myths about group therapy, and comfort with group therapy.
Baseline and week 12 (end of treatment)
Attitudes toward online therapy
Aikaikkuna: Baseline and week 12 (end of treatment)
Measured with the Online Counseling Attitudes Scale (OCAS); it comprises 10-item, rated on a 6-point Likert scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree) and assess the perceived value of and discomfort with online counseling.
Baseline and week 12 (end of treatment)
Attitudes toward in-person therapy
Aikaikkuna: Baseline and week 12 (end of treatment)
Measured with the Face-to-face Counseling Attitudes Scale (FCAS). This self-report measure comprises 10 items, rated on a 6-point Likert scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree) and assess the perceived value of and discomfort with face-to-face counseling.
Baseline and week 12 (end of treatment)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Coimbra

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 8. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 8. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021.04854.BD (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia