Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Medical Large Language Model-Assisted Diagnosis and Treatment in Primary Care Chronic Disease Management

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jiangsu Taizhou People's Hospital

Verification and Application Study of Medical Large Language Model-Assisted Diagnosis and Treatment in Primary Care Chronic Disease Management: A Randomized Controlled Study

This study aims to explore the feasibility of using medical large language models to assist in chronic disease management. By setting up experimental and control group interventions and having experts blindly evaluate anonymized cases, it compares different management approaches in chronic disease care, verifying the scientific basis, effectiveness, and potential for broader use of medical large language models in supporting chronic disease management.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
        • The Affiliated Taizhou People's Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Work experience of 3 years or more;
  2. Able to complete the case assessment tasks required by the study;
  3. Have a practicing doctor qualification;
  4. Work at a township health center or community health service center;
  5. Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

N/A

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: LLM-Assisted Intervention Group
Primary care doctors creating management plans for chronic diseases (coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, stroke) with the help of large medical language models
Laite: Medical large language model
The primary care physicians in the intervention group completed the management decisions for chronic disease cases, including disease assessment, examination suggestions, treatment plans, selection of management methods, and health education, with the assistance of the medical LLM.
Ei väliintuloa: Usual Care Control Group
Primary care doctors creating management plans for chronic diseases (coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, stroke) without the help of a large medical language model

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
expert overall scores
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
A total of 200 cases (50 each of coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, and stroke) were grouped by disease type and independently evaluated in a blinded manner by three subspecialty experts. For each case, the two management plans were anonymized in the same way and then randomly labeled by a computer as Plan A and Plan B. Experts could only view the anonymized case information and the two corresponding anonymized management plans. They rated them using a Likert scale on several aspects: accuracy of condition assessment, reasonableness of test recommendations, reasonableness of treatment plans, appropriateness of management choices, scientific nature of patient education content, feasibility at the primary care level, overall clinical quality. Experts were instructed to rank the seven dimensions from lowest to highest quality. These ordinal rankings were then converted into standardized scores of 1 to 5. Higher scores mean better.
through study completion, an average of 3 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
accuracy of condition assessment
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
A total of 200 cases (50 each of coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, and stroke) were grouped by disease type and independently evaluated in a blinded manner by three subspecialty experts. For each case, the two management plans were anonymized in the same way and then randomly labeled by a computer as Plan A and Plan B. Experts could only view the anonymized case information and the two corresponding anonymized management plans. They rated them using a Likert scale on accuracy of condition assessment from lowest to highest quality. These ordinal rankings were then converted into standardized scores of 1 to 5. Higher scores mean better.
through study completion, an average of 3 months.
reasonableness of test recommendations
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
A total of 200 cases (50 each of coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, and stroke) were grouped by disease type and independently evaluated in a blinded manner by three subspecialty experts. For each case, the two management plans were anonymized in the same way and then randomly labeled by a computer as Plan A and Plan B. Experts could only view the anonymized case information and the two corresponding anonymized management plans. They rated them using a Likert scale regarding the reasonableness of test recommendations. Experts were instructed to rank the dimension from lowest to highest quality. These ordinal rankings were then converted into standardized scores of 1 to 5. Higher scores mean better.
through study completion, an average of 3 months.
reasonableness of treatment plans
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
A total of 200 cases (50 each of coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, and stroke) were grouped by disease type and independently evaluated in a blinded manner by three subspecialty experts. For each case, the two management plans were anonymized in the same way and then randomly labeled by a computer as Plan A and Plan B. Experts could only view the anonymized case information and the two corresponding anonymized management plans. They rated them using a Likert scale regarding the reasonableness of treatment plans. Experts were instructed to rank the dimension from lowest to highest quality. These ordinal rankings were then converted into standardized scores of 1 to 5. Higher scores mean better.
through study completion, an average of 3 months.
appropriateness of management choices
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
A total of 200 cases (50 each of coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, and stroke) were grouped by disease type and independently evaluated in a blinded manner by three subspecialty experts. For each case, the two management plans were anonymized in the same way and then randomly labeled by a computer as Plan A and Plan B. Experts could only view the anonymized case information and the two corresponding anonymized management plans. They rated them using a Likert scale regarding the ppropriateness of management choices. Experts were instructed to rank the dimension from lowest to highest quality. These ordinal rankings were then converted into standardized scores of 1 to 5. Higher scores mean better.
through study completion, an average of 3 months.
scientific nature of patient education content
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
A total of 200 cases (50 each of coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, and stroke) were grouped by disease type and independently evaluated in a blinded manner by three subspecialty experts. For each case, the two management plans were anonymized in the same way and then randomly labeled by a computer as Plan A and Plan B. Experts could only view the anonymized case information and the two corresponding anonymized management plans. They rated them using a Likert scale regarding the scientific nature of patient education content. Experts were instructed to rank the dimension from lowest to highest quality. These ordinal rankings were then converted into standardized scores of 1 to 5. Higher scores mean better.
through study completion, an average of 3 months.
feasibility at the primary care level
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
A total of 200 cases (50 each of coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, and stroke) were grouped by disease type and independently evaluated in a blinded manner by three subspecialty experts. For each case, the two management plans were anonymized in the same way and then randomly labeled by a computer as Plan A and Plan B. Experts could only view the anonymized case information and the two corresponding anonymized management plans. They rated them using a Likert scale regarding the feasibility at the primary care level. Experts were instructed to rank the dimension from lowest to highest quality. These ordinal rankings were then converted into standardized scores of 1 to 5. Higher scores mean better.
through study completion, an average of 3 months.
the overall clinical quality
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
A total of 200 cases (50 each of coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, and stroke) were grouped by disease type and independently evaluated in a blinded manner by three subspecialty experts. For each case, the two management plans were anonymized in the same way and then randomly labeled by a computer as Plan A and Plan B. Experts could only view the anonymized case information and the two corresponding anonymized management plans. They rated them using a Likert scale regarding the overall clinical quality. Experts were instructed to rank the dimension from lowest to highest quality. These ordinal rankings were then converted into standardized scores of 1 to 5. Higher scores mean better.
through study completion, an average of 3 months.
risk advice
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
A total of 200 cases (50 each of coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, and stroke) were grouped by disease type and independently evaluated in a blinded manner by three subspecialty experts. For each case, the two management plans were anonymized in the same way and then randomly labeled by a computer as Plan A and Plan B. Experts could only view the anonymized case information and the two corresponding anonymized management plans. If there is no risk advice, the expert selects 'No'; otherwise, the expert selects 'Yes' and specifically lists the content of the risk advice.
through study completion, an average of 3 months.
Any diagnostic or treatment information missing
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
A total of 200 cases (50 each of coronary heart disease, atrial fibrillation, heart failure, and stroke) were grouped by disease type and independently evaluated in a blinded manner by three subspecialty experts. For each case, the two management plans were anonymized in the same way and then randomly labeled by a computer as Plan A and Plan B. Experts could only view the anonymized case information and the two corresponding anonymized management plans. If there is no omission of diagnostic and treatment information, the expert selects "No"; otherwise, the expert selects "Yes" and specifically lists the omitted diagnostic and treatment content.
through study completion, an average of 3 months.
feedback regarding the use of medical LLM by primary care physicians
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 months.
After primary care physicians complete a case assessment assisted by medical LLM , they will fill out an evaluation of the medical LLM usage, including whether the medical LLM helped in disease assessment, assisted in formulating examination plans, aided in developing treatment plans, improved chronic disease management capabilities, supported chronic disease education, assisted in management approach selection, enhanced confidence, saved time, whether there were hallucinations or omissions, whether it provided risky suggestions, and any additional comments on the use of the medical LLM.
through study completion, an average of 3 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jiangsu Taizhou People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LSKY 2026-114-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia