Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Double-Blind, Randomized, Double-Dummy, Active and Placebo-Controlled Clinical Study to Assess the Effect of an Oral Skin Supplement on Skin Health in Healthy Adults

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Amazentis SA
The aim of this study is to investigate the impact of a two skin from within nutritional supplement(s) compared to placebo on skin aging biomarker changes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Male and female trial participants in the age group of 35 -65 years, both ages inclusive.
  2. Trial participants in good general health, as determined by the Investigator based on medical history, physical examination, vital signs, and clinical laboratory evaluations (CBC, LFT, and RFT).
  3. Trial participants presenting with visible signs of facial skin aging, as assessed by the Investigator.
  4. Trial participants willing to consume the assigned study products daily for 8 weeks in accordance with the study protocol.
  5. Trial participants must be willing to undergo two minimally invasive skin biopsies collected from the upper arms.
  6. Trial participants must be willing to provide blood samples for plasma collection and laboratory Investigations.
  7. Trial participants willing to refrain from initiating any new skin care products, oral supplements, or anti-aging treatments during the study.
  8. Trial participants willing to maintain their permitted and restricted skincare, diet, and lifestyle habits throughout the study.
  9. Trial participants free of excessive hair, acne, cuts, abrasions, fissures, wounds, lacerations, or any other active skin conditions on the face and upper arms as determined by the dermatologist.
  10. Trial participants who agree not to have direct and excessive sun exposure (not more than half an hour daily and during that time use of umbrella to cover face and upper arms).
  11. Trial participants willing to refrain from bleaching or any other procedures including facial etc. on face during the study period.
  12. Trial participants willing to give a voluntary written informed consent, photography release and agree to come for regular follow-up.
  13. Trial participants willing to abide by and comply with study protocol.

Exclusion Criteria:

  1. Trial participants with known allergy, hypersensitivity, or intolerance to the study products or any of their ingredients, which, in the opinion of the Investigator, may impact participant safety, skin condition, or study outcomes.
  2. Trial participants with clinical non-significant laboratory values or clinically significant findings in CBC, LFT, or RFT that, in the opinion of the Investigator, may affect participant safety or study participation.
  3. Trial participants with a history or presence of clinically significant systemic diseases, including cardiovascular, immunological, vascular, hepatic, gallbladder, renal, or other uncontrolled medical disorders that, in the opinion of the Investigator, may interfere with study participation or study assessments.
  4. Trial participants with active dermatological conditions on the face, including eczema, psoriasis, rosacea, acne, dermatitis, infections, wounds, sunburn, scars, or other skin disorders that may interfere with study assessments.
  5. Trial participants who have used anti-aging treatments or procedures, including retinoids, isotretinoin, topical, systemic, injectable, or device-based therapies, within 3 months prior to screening.
  6. Trial participants currently taking any medication that, in the opinion of the Investigator, may affect study results or interfere with study participation.
  7. Trial participants who have undergone facial cosmetic procedures or aesthetic treatments, including chemical peels, laser treatments, dermabrasion, microneedling, botulinum toxin injections, dermal fillers, or similar procedures within 3 months prior to screening.
  8. Trial participants currently using or having used within 1 month prior to screening oral supplements or medications known to influence skin appearance or aging (e.g., collagen supplements, biotin, antioxidant supplements, or investigational products).
  9. Trial participants with a history of keloid formation, hypertrophic scarring, poor wound healing, bleeding disorders, or active skin infection, inflammation, wounds, or other abnormal skin conditions at or near the planned biopsy site.
  10. Trial participants with a known bleeding disorder or current use of anticoagulant/antiplatelet medications that may interfere with blood collection.
  11. Trial participants who have participated in another similar clinical trial within 3 months prior to screening.
  12. Female trial participants who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period.
  13. Trial participants with a history of smoking, current smoking, use of smokeless tobacco products, or a history of or ongoing alcohol or recreational drug abuse.
  14. Trial participants who are employees of the Sponsor, Contract Research Organization (CRO), or study site directly involved in the conduct of the study.
  15. Trial participants judged by the Investigator to be unsuitable for participation for any reason that may compromise participant safety, protocol compliance, or study integrity.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Food supplement placebo
The food supplement placebo (2 soft gels) will be consumed once per day with a large glass of water. Also, a supplement placebo powder will be provided to double-mask the 2 active products
Active supplement comparator powder will be provided (20g) to be consumed once per day in a glass of water.
Active Comparator: Food supplement Active
Active supplement comparator powder will be provided (20g) to be consumed once per day in a glass of water.
The food supplement active supplement (2 soft gels) will be consumed once per day with a large glass of water. Also, a supplement placebo powder will be provided to double-mask the 2 active products
Huijausvertailija: Food supplement Comparator
The food supplement placebo (2 soft gels) will be consumed once per day with a large glass of water. Also, a supplement placebo powder will be provided to double-mask the 2 active products
Active supplement comparator powder will be provided (20g) to be consumed once per day in a glass of water. The food supplement placebo (2 soft gels) will also be consumed once per day with a large glass of water to double-mask the trial.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skin aging hallmarks
Aikaikkuna: 8 weeks
Change from baseline in skin hallmarks of aging (assessed on 2X2mm punch skin biopsies) after 8 weeks in a subpanel of participants
8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Dermatological Assessments of Skin Health (Photo-grading using VISIA imaging)
Aikaikkuna: 8 weeks
To evaluate and compare the efficacy of the test product with baseline and an active comparator in improving facial skin health as assessed with photoimaging (VISIA)
8 weeks
changes in circulating levels of Urolithin A in plasma samples of participants by bioanalytical assessments.
Aikaikkuna: 8 weeks
8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr. Mukta Sachdev, MD, MS Clinical Research Pvt. Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKIN/TLSS/2026-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .