Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prophylactic IABP in Delayed-Presentation Anterior STEMI (PROACTIVE-AMI)

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Prophylactic Intra-Aortic Balloon Counterpulsation for Delayed-Presentation Anterior ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial (PROACTIVE-AMI)

PROACTIVE-AMI is a prospective, multicenter, randomized, open-label trial with blinded endpoint adjudication evaluating whether prophylactic intra-aortic balloon counterpulsation (IABP) initiated before primary percutaneous coronary intervention (PPCI) improves clinical outcomes in patients with delayed-presentation acute anterior ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). Eligible patients are adults aged ≥18 years who present 4 to 12 hours after symptom onset, have electrocardiographic evidence of anterior STEMI with proximal left anterior descending artery total occlusion (TIMI flow 0), and are planned for PPCI. Participants will be randomized 1:1 to pre-PPCI IABP plus standard PPCI or standard PPCI alone. The primary endpoint is 180-day major adverse cardiovascular events (MACE), defined as a composite of all-cause death, cardiogenic shock, and new or worsening heart failure. Secondary outcomes include individual MACE components, cardiac death, length of stay, NT-proBNP, left ventricular ejection fraction, and left ventricular end-diastolic volume. Safety outcomes include major bleeding, vascular complications, thrombocytopenia, and stroke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a prospective, multicenter, randomized, open-label, parallel-group, controlled clinical trial with blinded endpoint adjudication. The study is designed to evaluate whether prophylactic intra-aortic balloon counterpulsation (IABP) before primary percutaneous coronary intervention (PPCI) can improve outcomes in patients with delayed-presentation acute anterior ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). Eligible patients are adults aged ≥18 years with symptom onset to presentation between 4 and 12 hours, electrocardiographic evidence of anterior STEMI (≥2 mm ST elevation in contiguous anterior leads or sum ≥4 mm), and angiographically confirmed proximal left anterior descending artery occlusion with TIMI flow 0. After informed consent and coronary angiography confirming eligibility, participants are randomized in a 1:1 ratio to one of two groups: (1) prophylactic IABP before infarct-related artery opening plus standard PPCI, or (2) standard PPCI alone. In the intervention group, IABP will be inserted before PCI, operated at a 1:1 counterpulsation ratio for at least 24 hours and up to 72 hours as clinically appropriate. In the control group, prophylactic mechanical circulatory support will not be routinely used; rescue IABP may be initiated if predefined hemodynamic deterioration or complications occur. All participants receive guideline-directed medical therapy for ST-segment elevation myocardial infarction. The primary endpoint is major adverse cardiovascular events (MACE) within 180 days after randomization, defined as a composite of all-cause death, cardiogenic shock, and new or worsening heart failure. Secondary endpoints include individual components of the primary composite endpoint, cardiac death, length of hospital stay, NT-proBNP at 90 and 180 days, left ventricular ejection fraction and left ventricular end-diastolic volume at 90 and 180 days. Safety outcomes include major bleeding (BARC 3-5), vascular complications, thrombocytopenia, and stroke within 30 days. Follow-up assessments will be performed during hospitalization and at 30, 90, and 180 days after randomization. Endpoint adjudication will be performed by an independent clinical events committee blinded to treatment assignment.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
504

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100037
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qing Gu, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +86 10 88396009
          • Sähköposti: guqingfw@126.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University, Jinan, Shandong, China
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuguo Chen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chuanbao Li, MD
          • Puhelinnumero: +86 18560083097
          • Sähköposti: bao2460@126.com
      • Jining, Shandong, Kiina, 272011
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years.
  2. First electrocardiogram on arrival shows ST-segment elevation ≥ 2 mm in at least two contiguous anterior leads, or sum of ST-segment elevation ≥ 4 mm in anterior leads.
  3. Ischemic symptoms (chest pain, chest tightness, upper abdominal discomfort, left shoulder radiation, etc.) onset to hospital arrival between ≥ 4 hours and ≤ 12 hours, and planned for primary PCI.
  4. Coronary angiography confirms the infarct-related artery is the proximal left anterior descending (LAD) (before the first septal branch or first diagonal branch) with TIMI flow grade 0 (total occlusion).
  5. Patient or legal representative provides written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Established cardiogenic shock (systolic blood pressure < 90 mmHg without inotropes/vasopressors, or requiring vasopressors to maintain systolic blood pressure ≥ 90 mmHg, AND blood lactate > 2.0 mmol/L).
  2. Severe heart failure: Killip class ≥ III, or requiring non-invasive/invasive positive pressure ventilation before enrollment.
  3. Malignant arrhythmias, including cardiac arrest, ventricular fibrillation, ventricular flutter, pulseless ventricular tachycardia, or high-grade atrioventricular block.
  4. Severe mechanical complications (e.g., free wall rupture, ventricular septal defect, acute severe mitral regurgitation).
  5. Contraindications to IABP (severe peripheral vascular disease, aortic dissection, known aortic aneurysm, moderate-to-severe aortic regurgitation).
  6. Prior myocardial infarction or known chronic heart failure (left ventricular ejection fraction < 50%).
  7. Prior coronary artery bypass grafting (CABG).
  8. Stroke within 1 month, or history of hemorrhagic stroke at any time.
  9. Active gastrointestinal bleeding within 3 months, or gastrointestinal diseases with increased bleeding risk.
  10. Received thrombolytic therapy for this episode.
  11. Initiation of any mechanical circulatory support (IABP, Impella, ECMO) before coronary angiography.
  12. Severe hepatic insufficiency (Child-Pugh C, or ALT >5×ULN with total bilirubin >3×ULN), renal insufficiency (eGFR < 15 mL/min/1.73 m² or chronic dialysis), or end-stage disease with life expectancy < 1 year.
  13. Pregnancy or lactation.
  14. Currently participating in another interventional trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Prophylactic IABP + PPCI
Participants randomized to this arm will receive prophylactic intra-aortic balloon pump counterpulsation before primary percutaneous coronary intervention (PPCI), followed by standard PPCI and guideline-directed medical therapy.
Laite: Intra-Aortic Balloon Pump
Intra-aortic balloon counterpulsation initiated before opening the infarct-related artery and maintained according to protocol.
Menettely: Primary Percutaneous Coronary Intervention
Standard primary percutaneous coronary intervention for infarct-related artery reperfusion.
Active Comparator: Standard PPCI Alone
Participants randomized to this arm will receive standard PPCI and guideline-directed medical therapy without routine prophylactic IABP. Rescue IABP may be used only if clinically indicated according to protocol.
Menettely: Primary Percutaneous Coronary Intervention
Standard primary percutaneous coronary intervention for infarct-related artery reperfusion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
180-day Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Aikaikkuna: 180 days
Composite of all-cause death, cardiogenic shock and heart failure assessed at 180 days.
180 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
All-cause Death
Aikaikkuna: 180 days
Death from any cause assessed at 180 days.
180 days
Cardiogenic Shock
Aikaikkuna: 180 days
Cardiogenic shock defined as systolic blood pressure <90 mmHg without vasoactive support or requiring vasoactive agents to maintain blood pressure, together with blood lactate >2.0 mmol/L, assessed at 180 days.
180 days
Heart Failure
Aikaikkuna: 180 days
New-onset or worsening heart failure during hospitalization or rehospitalization after discharge for heart failure, assessed at 180 days.
180 days
Cardiac Death
Aikaikkuna: 180 days
Death due to cardiovascular causes assessed at 180 days.
180 days
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: from admission to discharge
Number of days from admission to discharge.
from admission to discharge
NT-proBNP
Aikaikkuna: 90 days
Plasma NT-proBNP level at 90 days.
90 days
NT-proBNP
Aikaikkuna: 180 days
Plasma NT-proBNP level at 180 days.
180 days
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
Aikaikkuna: 90 days
Left ventricular ejection fraction assessed by echocardiography or other protocol-specified imaging modality at 90 days.
90 days
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
Aikaikkuna: 180 days
Left ventricular ejection fraction assessed by echocardiography or other protocol-specified imaging modality at 180 days.
180 days
Left Ventricular End-Diastolic Volume (LVEDV)
Aikaikkuna: 90 days
Left ventricular end-diastolic volume assessed by echocardiography or other protocol-specified imaging modality at 90 days.
90 days
Left Ventricular End-Diastolic Volume (LVEDV)
Aikaikkuna: 180 days
Left ventricular end-diastolic volume assessed by echocardiography or other protocol-specified imaging modality at 180 days.
180 days

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Major Bleeding
Aikaikkuna: 30 days
Safety Outcome Measures: Bleeding events classified as BARC 3-5, assessed at 30 days.
30 days
Vascular Complications
Aikaikkuna: 30 days
Safety Outcome Measures: Severe vascular complications requiring surgical or endovascular repair, including limb ischemia, pseudoaneurysm, or arterial dissection, assessed at 30 days.
30 days
Thrombocytopenia
Aikaikkuna: 30 days
Safety Outcome Measures: Platelet count <100 × 10^9/L or a decrease of >50% from baseline, assessed at 30 days.
30 days
Stroke
Aikaikkuna: 30 days
Safety Outcome Measures: Ischemic or hemorrhagic stroke adjudicated by the Clinical Events Committee, assessed at 30 days.
30 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yuguo Chen, Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KYLL-2026-04-009-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared because the study team does not currently have a data sharing plan or repository in place. De-identified participant-level data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to institutional approval.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia