Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIVI-OLIVE: Multicomponent Exercise and Extra Virgin Olive Oil in Older Adults at High Risk of Falls (VIVI-OLIVE)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet

Effectiveness of a Combined Physical Exercise and Olive Oil Supplementation Intervention (VIVI-OLIVE) on Fall Risk in Frail Community-Dwelling Patients at High Risk of Falls: A Multicenter Randomized Clinical Trial

VIVI-OLIVE is a multicenter randomized clinical trial evaluating whether a 24-month intervention combining an individualized multicomponent exercise program (VIVIFRAIL), Mediterranean diet counselling, and supplementation with 60 mL/day of extra virgin olive oil (EVOO) can improve physical function and reduce fall risk in adults aged 75 years or older at high risk of falls.

Participants will be randomly assigned to either the VIVI-OLIVE intervention or a control group following the VIVIFRAIL multicomponent exercise program. The main outcome is change in usual gait speed, which is an indicator of physical function and fall risk in older adults. Other outcomes include intrinsic capacity, functional independence, quality of life, muscle strength and sarcopenia, muscle characteristics, fear of falling, Mediterranean diet adherence, falls and fall-related consequences, and adherence to the study interventions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

VIVI-OLIVE is a multicenter, prospective, randomized, parallel-group clinical trial with a 24-month intervention and follow-up period. The study includes community-dwelling adults aged 75 years or older at high risk of falls.

Participants are randomly allocated in a 1:1 ratio to either the intervention group (VIVI-OLIVE) or the control group (VIVIFRAIL). Randomization is stratified by sex and study center using variable block sizes and is implemented through REDCap.

Participants allocated to the VIVI-OLIVE group follow an individualized VIVIFRAIL multicomponent exercise program, receive Mediterranean diet counselling, and consume 60 mL/day of extra virgin olive oil for 24 months. Participants allocated to the control group follow the individualized VIVIFRAIL multicomponent exercise program.

The primary objective is to evaluate the effectiveness of the VIVI-OLIVE intervention on fall risk and physical function, assessed through changes in usual gait speed. Secondary assessments include intrinsic capacity, functional independence, health-related quality of life, muscle strength and sarcopenia, muscle characteristics assessed by musculoskeletal ultrasound, fear of falling, adherence to the Mediterranean diet, falls and fall-related consequences, and adherence to the study interventions.

Participants undergo assessments from baseline through 24 months, with additional follow-up contacts between study visits to monitor falls and relevant clinical events.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 75 years or older.
  • Barthel Index >60.
  • Independent ambulation, with or without an assistive device.
  • At least one frailty criterion according to the Fried frailty phenotype.
  • High risk of falls, defined by at least one of the following: gait speed <0.8 m/s; two or more falls in the previous year; one fall requiring medical attention due to trauma; one fall associated with inability to rise independently or suspected syncope; or one fall in the previous year plus at least one frailty criterion.
  • Availability of a family member or caregiver to assist with the home exercise program.
  • Willingness to participate in the exercise and extra virgin olive oil supplementation protocol.

Exclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction within the previous 3 months.
  • Unstable angina.
  • Uncontrolled cardiac arrhythmias.
  • Uncontrolled hypertension.
  • Recent pulmonary embolism.
  • Fracture within the previous 3 months.
  • Severe valvular heart disease.
  • Institutionalization or planned admission to a nursing home.
  • Inability to complete study follow-up.
  • Life expectancy of less than 3 months.
  • Major neurocognitive disorder (Reisberg Global Deterioration Scale ≥5).
  • Medical contraindication to exercise.
  • Habitual extra virgin olive oil consumption >30 mL/day.
  • Intestinal malabsorption syndrome.
  • Allergy to nuts, fish, tomatoes, onions, or garlic.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: VIVI-OLIVE

Participants receive an individualized VIVIFRAIL multicomponent exercise program, Mediterranean diet counselling, and supplementation with 60 mL/day of extra virgin olive oil (EVOO) for 24 months.
Käyttäytyminen: VIVIFRAIL multicomponent exercise program

Individualized multicomponent exercise program based on the VIVIFRAIL program, including strength, balance, gait, flexibility, and endurance exercises. The program is adapted to each participant's functional capacity and is performed throughout the 24-month intervention period.

Käyttäytyminen: Mediterranean diet counselling

Participants receive individualized dietary counselling based on the Mediterranean diet, supported by nutritional recommendations and educational materials. Dietary adherence is reinforced during study visits throughout the 24-month intervention period.

Ravintolisä: Extra virgin olive oil supplementation

Participants consume 60 mL/day of extra virgin olive oil (EVOO), equivalent to approximately four tablespoons per day, throughout the 24-month intervention period. EVOO is provided to participants as part of the VIVI-OLIVE intervention.
Active Comparator: VIVIFRAIL

Participants follow an individualized VIVIFRAIL multicomponent exercise program for 24 months.
Käyttäytyminen: VIVIFRAIL multicomponent exercise program

Individualized multicomponent exercise program based on the VIVIFRAIL program, including strength, balance, gait, flexibility, and endurance exercises. The program is adapted to each participant's functional capacity and is performed throughout the 24-month intervention period.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in usual gait speed
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Change in usual gait speed assessed using the 5-meter gait speed test. Gait speed will be expressed in meters per second (m/s), with lower values indicating poorer physical performance and a higher risk of falls.
Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in physical performance assessed by the Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Physical performance will be assessed using the Short Physical Performance Battery (SPPB). The total score ranges from 0 to 12 points, with higher scores indicating better physical performance.
Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Change in functional independence assessed by the Barthel Index
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Functional independence in activities of daily living will be assessed using the Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Change in health-related quality of life assessed by the EuroQol-5D
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Health-related quality of life will be assessed using the Spanish version of the EuroQol-5D (EQ-5D).
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Change in handgrip strength
Aikaikkuna: From baseline to 24 months, according to the study assessment schedule.

Handgrip strength will be assessed bilaterally using a handheld dynamometer. Two measurements will be performed for each hand and the mean value will be recorded. Handgrip strength will be expressed in kilograms (kg), with higher values indicating greater muscle strength.
From baseline to 24 months, according to the study assessment schedule.
Change in sarcopenia status
Aikaikkuna: From baseline to 24 months, according to the study assessment schedule.

Sarcopenia status will be assessed using the SARC-F questionnaire, handgrip strength, and the five-repetition chair stand test, according to the study protocol.
From baseline to 24 months, according to the study assessment schedule.
Change in muscle thickness assessed by musculoskeletal ultrasound
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Muscle thickness of the rectus femoris and thenar eminence of the dominant hand will be assessed using musculoskeletal ultrasound. Change in muscle thickness from baseline will be evaluated over the 24-month follow-up.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Change in fear of falling
Aikaikkuna: From baseline to 24 months, according to the study assessment schedule.

Fear of falling will be assessed using the Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), with higher scores indicating greater concern about falling.
From baseline to 24 months, according to the study assessment schedule.
Change in adherence to the Mediterranean diet
Aikaikkuna: From baseline to 24 months, according to the study assessment schedule.

Adherence to the Mediterranean diet will be assessed using the 14-item Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14). The total score ranges from 0 to 14 points, with higher scores indicating greater adherence to the Mediterranean diet.
From baseline to 24 months, according to the study assessment schedule.
Falls and fall-related consequences during follow-up
Aikaikkuna: Throughout the 24-month follow-up period.

Falls will be prospectively recorded using a falls diary and reviewed during follow-up contacts. The number of falls and fall-related consequences, including fractures and healthcare use, will be recorded.
Throughout the 24-month follow-up period.
Percentage adherence to the VIVIFRAIL exercise program
Aikaikkuna: Throughout the 24-month intervention period.

Adherence to the VIVIFRAIL multicomponent exercise program will be calculated as the percentage of prescribed exercise sessions completed by each participant: (number of exercise sessions completed / number of exercise sessions prescribed) × 100. Higher percentages indicate greater adherence.
Throughout the 24-month intervention period.
Change in cognitive performance assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Cognitive performance will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). The total score ranges from 0 to 30 points, with higher scores indicating better cognitive performance.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Change in nutritional status assessed by the Mini Nutritional Assessment (MNA)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Nutritional status will be assessed using the Mini Nutritional Assessment (MNA). The total score ranges from 0 to 14 points, with higher scores indicating better nutritional status. Scores of 12-14 indicate normal nutritional status, 8-11 indicate risk of malnutrition, and 0-7 indicate malnutrition.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Change in depressive symptoms assessed by the 15-item Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Depressive symptoms will be assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale (GDS-15). The total score ranges from 0 to 15 points, with higher scores indicating greater depressive symptoms.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Number of participants with functional near vision assessed using a simple visual acuity test
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Near vision will be assessed at 3 meters using a simple visual acuity test and classified as functional or non-functional. The outcome will be reported as the number of participants classified as having functional near vision.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Number of participants with functional distance vision assessed using a simple visual acuity test
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Distance vision will be assessed at 6 meters using a simple visual acuity test and classified as functional or non-functional. The outcome will be reported as the number of participants classified as having functional distance vision.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Number of participants with functional hearing assessed using the whispered voice test
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Hearing will be assessed using the whispered voice test and classified according to the study protocol. The outcome will be reported as the number of participants with functional hearing.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Change in muscle cross-sectional area assessed by musculoskeletal ultrasound
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Muscle cross-sectional area of the rectus femoris and thenar eminence of the dominant hand will be assessed using musculoskeletal ultrasound. Change in muscle cross-sectional area from baseline will be evaluated over the 24-month follow-up.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Change in muscle echo intensity assessed by musculoskeletal ultrasound
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Muscle echo intensity of the rectus femoris and thenar eminence of the dominant hand will be assessed using musculoskeletal ultrasound as a measure of muscle quality. Change in muscle echo intensity from baseline will be evaluated over the 24-month follow-up.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Change in muscle ultrasound texture parameters
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.

Ultrasound image texture of the rectus femoris and thenar eminence of the dominant hand will be analyzed as a measure of muscle quality. Change in ultrasound texture parameters from baseline will be evaluated over the 24-month follow-up.
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months.
Percentage adherence to extra virgin olive oil supplementation
Aikaikkuna: Throughout the 24-month intervention period.

Adherence to extra virgin olive oil supplementation will be assessed in participants assigned to the VIVI-OLIVE intervention group using a daily adherence diary. Participants are prescribed 60 mL of extra virgin olive oil per day. Adherence will be calculated as the percentage of prescribed days on which the daily target of 60 mL is achieved.
Throughout the 24-month intervention period.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fundacion Miguel Servet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACH_VIVI-OLIVE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data underlying the results reported in study publications may be made available upon reasonable request to the corresponding author, subject to approval and compliance with applicable ethical and data protection requirements.

IPD-jaon aikakehys

Data may be available following publication of the study results. No predetermined end date for data availability has been established.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researchers may request access to de-identified individual participant data from the corresponding author. Requests will be evaluated on a case-by-case basis and access will be subject to the purpose of the request, applicable ethical requirements, participant confidentiality, and data protection regulations.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia