Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Clinical Trial of MK-6916 in Participants With Moderate and Severe Kidney Disease Compared to Healthy Controls (MK-6916-013)

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

An Open-Label, Multiple-dose, Parallel Group Study to Evaluate the Pharmacokinetics of MK-6916 in Participants With Severe Renal Impairment and Moderate Renal Impairment

The purpose of this study is to learn what happens to MK-6916 in a person's body when given to participants with moderate or severe kidney impairment compared to healthy participants.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

Moderate and Severe Renal Impairment

  • Except for severe or moderate renal impairment, is sufficiently healthy for study participation
  • Has stable renal function Healthy
  • Matches mean age to participants with moderate and severe renal impairment

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

All participants

  • Has history of cancer (malignancy)
  • Has positive test(s) for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C antibodies, or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Has had major surgery and/or donated or lost 1 unit of blood within 4 weeks prior to pretrial Participants with Renal Impairment
  • Has a history of renal artery stenosis, failed renal transplant or has had a nephrectomy, or end stage renal disease requiring dialysis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Panel A: Severe Renal Impairment

Participants with severe renal impairment will receive multiple doses of MK-6916 on Days 1-15 and a single oral dose on Day 16 under fasting conditions.
Lääke: MK-6916

Oral tablet
Kokeellinen: Panel B: Moderate Renal Impairment

Participants with moderate renal impairment will receive multiple doses of MK-6916 on Days 1-15 and a single oral dose on Day 16 under fasting conditions.
Lääke: MK-6916

Oral tablet
Kokeellinen: Panel C: Healthy

Healthy participants will receive multiple doses of MK-6916 on Days 1-15 and a single oral dose on Day 16 under fasting conditions.
Lääke: MK-6916

Oral tablet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to 12 Hours (AUC0-12) of MK-6916 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC0-12 of MK-6916 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-6916 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Plasma Concentration at 12 Hours (C12) of MK-6916 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints(up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints(up to approximately 12 hours postdose)
Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-6916 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Apparent Terminal Half-life (t1/2) of MK-6916 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Clearance at Steady State (CL,ss/F) of MK-6916 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the CL,ss/F of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Apparent Volume of Distribution at Steady State (Vz,ss/F) of MK-6916 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Vz,ss/F of MK-6916
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Aikaikkuna: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
t1/2 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
t1/2 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
t1/2 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Aikaikkuna: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Aikaikkuna: Up to approximately 75 days

An AE is any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 75 days
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Aikaikkuna: Up to approximately 16 days

An AE is any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 16 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 11. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 6. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 8. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6916-013
  • MK-6916-013 (Muu tunniste: MSD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia