Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Clinical Trial of MK-6916 in Participants With Moderate and Severe Kidney Disease Compared to Healthy Controls (MK-6916-013)

2 november 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

An Open-Label, Multiple-dose, Parallel Group Study to Evaluate the Pharmacokinetics of MK-6916 in Participants With Severe Renal Impairment and Moderate Renal Impairment

The purpose of this study is to learn what happens to MK-6916 in a person's body when given to participants with moderate or severe kidney impairment compared to healthy participants.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
32

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

Moderate and Severe Renal Impairment

  • Except for severe or moderate renal impairment, is sufficiently healthy for study participation
  • Has stable renal function Healthy
  • Matches mean age to participants with moderate and severe renal impairment

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

All participants

  • Has history of cancer (malignancy)
  • Has positive test(s) for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C antibodies, or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Has had major surgery and/or donated or lost 1 unit of blood within 4 weeks prior to pretrial Participants with Renal Impairment
  • Has a history of renal artery stenosis, failed renal transplant or has had a nephrectomy, or end stage renal disease requiring dialysis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Panel A: Severe Renal Impairment

Participants with severe renal impairment will receive multiple doses of MK-6916 on Days 1-15 and a single oral dose on Day 16 under fasting conditions.
Geneesmiddel: MK-6916

Oral tablet
Experimenteel: Panel B: Moderate Renal Impairment

Participants with moderate renal impairment will receive multiple doses of MK-6916 on Days 1-15 and a single oral dose on Day 16 under fasting conditions.
Geneesmiddel: MK-6916

Oral tablet
Experimenteel: Panel C: Healthy

Healthy participants will receive multiple doses of MK-6916 on Days 1-15 and a single oral dose on Day 16 under fasting conditions.
Geneesmiddel: MK-6916

Oral tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to 12 Hours (AUC0-12) of MK-6916 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUC0-12 of MK-6916 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-6916 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Plasma Concentration at 12 Hours (C12) of MK-6916 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints(up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints(up to approximately 12 hours postdose)
Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-6916 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Apparent Terminal Half-life (t1/2) of MK-6916 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Clearance at Steady State (CL,ss/F) of MK-6916 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the CL,ss/F of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Apparent Volume of Distribution at Steady State (Vz,ss/F) of MK-6916 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Vz,ss/F of MK-6916
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Tijdsspanne: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
t1/2 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
t1/2 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
t1/2 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Tijdsspanne: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Tijdsspanne: Up to approximately 75 days

An AE is any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 75 days
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Tijdsspanne: Up to approximately 16 days

An AE is any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 16 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 6916-013
  • MK-6916-013 (Andere identificatie: MSD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen