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A Clinical Trial of MK-6916 in Participants With Moderate and Severe Kidney Disease Compared to Healthy Controls (MK-6916-013)

2 de noviembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

An Open-Label, Multiple-dose, Parallel Group Study to Evaluate the Pharmacokinetics of MK-6916 in Participants With Severe Renal Impairment and Moderate Renal Impairment

The purpose of this study is to learn what happens to MK-6916 in a person's body when given to participants with moderate or severe kidney impairment compared to healthy participants.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

Moderate and Severe Renal Impairment

  • Except for severe or moderate renal impairment, is sufficiently healthy for study participation
  • Has stable renal function Healthy
  • Matches mean age to participants with moderate and severe renal impairment

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

All participants

  • Has history of cancer (malignancy)
  • Has positive test(s) for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C antibodies, or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Has had major surgery and/or donated or lost 1 unit of blood within 4 weeks prior to pretrial Participants with Renal Impairment
  • Has a history of renal artery stenosis, failed renal transplant or has had a nephrectomy, or end stage renal disease requiring dialysis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Panel A: Severe Renal Impairment

Participants with severe renal impairment will receive multiple doses of MK-6916 on Days 1-15 and a single oral dose on Day 16 under fasting conditions.
Droga: MK-6916

Oral tablet
Experimental: Panel B: Moderate Renal Impairment

Participants with moderate renal impairment will receive multiple doses of MK-6916 on Days 1-15 and a single oral dose on Day 16 under fasting conditions.
Droga: MK-6916

Oral tablet
Experimental: Panel C: Healthy

Healthy participants will receive multiple doses of MK-6916 on Days 1-15 and a single oral dose on Day 16 under fasting conditions.
Droga: MK-6916

Oral tablet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to 12 Hours (AUC0-12) of MK-6916 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUC0-12 of MK-6916 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-6916 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Plasma Concentration at 12 Hours (C12) of MK-6916 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints(up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints(up to approximately 12 hours postdose)
Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-6916 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Apparent Terminal Half-life (t1/2) of MK-6916 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Clearance at Steady State (CL,ss/F) of MK-6916 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the CL,ss/F of MK-6916.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Apparent Volume of Distribution at Steady State (Vz,ss/F) of MK-6916 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Vz,ss/F of MK-6916
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
AUC0-12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the AUC0-12 of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Cmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Cmax of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
C12 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the C12 of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 12 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M5.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M9.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 1
Periodo de tiempo: Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M10.
Day 1: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Tmax of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the Tmax of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
t1/2 of MK-6916 Metabolite M5 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916 M5.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
t1/2 of MK-6916 Metabolite M9 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916 M9.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
t1/2 of MK-6916 Metabolite M10 on Day 16
Periodo de tiempo: Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)

Blood samples will be collected to determine the t1/2 of MK-6916 M10.
Day 16: Predose and at designated timepoints (up to approximately 336 hours postdose)
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Periodo de tiempo: Up to approximately 75 days

An AE is any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 75 days
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Periodo de tiempo: Up to approximately 16 days

An AE is any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 16 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
8 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 6916-013
  • MK-6916-013 (Otro identificador: MSD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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