Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mental Health Link for Veterans Referred to Mental Health Services (MHL)

perjantai 6. marraskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Mental Health Link: Text Based Support for Veterans Waiting to Initiate Mental Health Services for Depression

Overview:

Depression is common among Veterans. About 1 in 6 Veterans experiences depression at any given time, and about half may experience it during their lifetime. Without treatment, depression can contribute to substance use, poor health, suicide, and early death. However, many people delay or do not receive treatment. Fewer than one-third of Veterans with depression use psychotherapy. Although the VA is working to improve access to mental health care, staffing shortages can lead to long wait times. These waiting periods may provide an opportunity to support Veterans and help them prepare for treatment.

Mental Health Link:

The research team developed Mental Health Link (MHL), a text-based process that supports Veterans while they wait for mental health services. MHL helps patients better understand their emotions and symptoms and offers simple coping strategies they can use right away while waiting.

Study Goals:

The study will examine whether MHL helps Veterans during the wait period and with treatment engagement. The study will also ask Veterans and providers about what helps or prevents MHL from being used in routine care.

Study Design:

Over five years, the study will compare MHL with usual care at three VA sites. It will include 192 Veterans referred to psychotherapy for depression. The results will show whether MHL improves participation in treatment and helps Veterans while they wait for services.

In the future, these findings may help the VA expand MHL and other effective mental health and suicide-prevention services.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Background: Depression is one of the most prevalent mental health concerns among Veterans. Nearly 1 in 6 Veterans has the disorder at any given time and 50% of Veterans meet criteria for depression at some point in their lives. Depression is associated with significant adverse outcomes, and untreated can result in drug abuse, poor health outcomes, suicide and other-cause mortality. Adults with depression often delay and underutilize treatment, and such delays in care are associated with low treatment utilization.

Significance: Psychotherapy utilization rates for depression among Veterans over the past two decades have stayed below 34%. VHA has organizational priorities to decrease system barriers through various strategies. Despite these efforts, the VHA has a critical national staffing shortage. Fortunately, mental health visit wait times can be leveraged as an opportune moment to support and prepare Veteran patients for upcoming visits. Currently, there are no tools to provide support to Veterans while they wait for mental health services.

Innovation and Impact: To address this gap in care, our team developed and pilot-tested Mental Health Link (MHL),an innovative solution that does not rely on reducing wait times, but rather leverages wait times to provide support and prepare Veterans for care. MHL is a semi-autonomous text-based tool designed to improve emotional and symptom awareness, and provide support during wait periods through sharing easy to implement coping strategies.

Specific Aims. Aim 1: Determine the effect of MHL on psychotherapy initiation and adherence (number of sessions completed). Aim 2: Determine the effect of MHL on emotional awareness, a sense of connectedness, and satisfaction with the VA and mental health service. Aim 3: Identify determinants, strategies, and perceived outcomes in a subsample of MHL users (n = 24) and their providers (n = 24) to inform an implementation research logic model and intervention mapping.

Methodology: The investigators propose a 3-site, 5-year mixed-method hybrid I randomized control trial (RCT) using an altered Zelen design to compare MHL to usual care in a sample of Veterans (N = 192) referred to psychotherapy for depression. In Aim 1, the investigators will employ logistic regression and poison regression to estimate the difference between the intervention and control groups in treatment initiation rates and number of sessions (i.e., treatment adherence), respectively. In Aim 2, the investigators will employ repeated measures MANCOVAs to test for the interaction between time and group on proposed outcomes: positive and negative emotional awareness, sense of connectedness and satisfaction. For Aim 3 the investigators will use a qualitative matrix-analysis framework to analyze focus group data to identify other factors related to Aims 1 and 2 outcomes for triangulation and key determinants of implementation of MHL into clinical flow. Next Steps/Implementation. By identifying determinants of implementation the investigators will target facilitators and barriers to integrate MHL into the mental health service workflow. This work will also provide evidence of effectiveness outcomes. Overall, findings will facilitate the development of a follow-up Merit, Type II Hybrid RCT, focused on implementation and effectiveness outcomes. In the long-term, this work will support the implementation and sustainment of evidence-based mental health and suicide prevention practices by optimizing access to care, using value-based care systems.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
192

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Päätutkija:
          • Vanessa Panaite, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

-Veterans who receive a referral to psychotherapy for depression in a specialty care clinic (i.e., Mental Health Clinic at the VA or through VA Community Care)

Exclusion Criteria:

  • Have current suicidal ideation with intent of self-harm in the last week
  • Have current homicidal ideation with plans to hurt a specific person or have a clinical flag for disruptive behavior in their chart
  • Have visual impairment that will impact completion of self-reports
  • Have current diagnoses of bipolar disorders, psychotic disorders, memory and cognitive disorders
  • Have referrals only to psychiatry or to a substance use disorder clinic
  • Are hospitalized, in order to focus on their intensive care

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mental Health Link (MHL)

Participants receive the fully automated MHL intervention through VA Qualtrics while awaiting their first specialty mental health appointment. Following the baseline survey, a welcome text activates twice-weekly check-ins and twice-weekly support messages until two days before the appointment. Check-ins collect patient-generated feedback on mood, PHQ-8 symptoms, daily event appraisals, emotions, and emotion intensity. Participants may skip any task. Support messages provide practical coping strategies. PHQ-8 scores ≥15 or heightened negative emotions trigger automated messages with contact information for the participant's existing care providers, the Veterans Crisis Line (call, chat, or text), and 911. At completion, a data manager prepares a summary of check-in data, uploads it to the medical chart, and alerts the participant's providers.
Käyttäytyminen: Mental Health Link

Mental Health Link (MHL) is a text-based process that supports Veterans with depression while they wait to begin mental health care. Twice a week, it helps Veterans check in on daily events, emotions, and depression symptoms while offering brief, practical coping strategies based on evidence-based therapies, including cognitive behavioral therapy, behavioral activation, and acceptance and commitment therapy. MHL was tailored with input from Veterans to improve emotional awareness and monitor changes in symptoms.
Ei väliintuloa: Usual Care Control

Veterans assigned to this control arm receive usual care while awaiting their initial specialty mental health appointment. They may passively wait or receive psychiatric care or brief supportive psychotherapy through primary care. Half of the Veterans randomized to usual care will be invited to join an observational study examining their experiences with and use of mental health services. These participants will complete baseline and exit surveys to improve prediction and understanding of treatment initiation and utilization, because medical chart data alone have not produced robust predictive models. All study procedures are conducted for research purposes only, although the procedures and measures are similar to those used in standard mental health care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Effectiveness of Intervention as Assessed by Rate of Depression Treatment Initiation
Aikaikkuna: An average of 30 weeks

The investigators will evaluate % mental health treatment initiation relative to the control arm.

Treatment initiation is defined as initial mental health appointment being completed.
An average of 30 weeks
Effectiveness of Intervention as Assessed by Rate of Depression Treatment Adherence
Aikaikkuna: An average of 30 weeks

The investigators will evaluate number of mental health treatment sessions completed relative to the control arm.

Treatment adherence is defined as continuing treatment past initiation.
An average of 30 weeks
Emotional Awareness
Aikaikkuna: An average of 30 weeks

Emotional awareness will be derived based on statistical modeling.
An average of 30 weeks
Social Connectedness Scale
Aikaikkuna: Week 1 and an average of 30 weeks

Sense of Connectedness. On a scale from 0-10, how connected do you feel to the mental health service at your VA? Please write about your experience with Mental Health Link (MHL) that may have affected your sense of connectedness to the VA mental health service.
Week 1 and an average of 30 weeks
Client Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: Week 1 and an average of 30 weeks

Satisfaction with services. The Client Satisfaction Questionnaire consists of eight items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from negative to positive responses (e.g., 1 = none of my needs met, 4 = almost all of my needs met).
Week 1 and an average of 30 weeks
Barriers and Facilitators of Mental Health Link (MHL) Future Implementation
Aikaikkuna: An average of 30 weeks

Barriers and facilitators of Mental Health Link (MHL) future implementation will be assessed through qualitative interviews with Veterans and mental health providers.
An average of 30 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
VA Eastern Colorado Health Care System
Tampa VA Healthcare System

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Vanessa Panaite, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSR4-024-25W

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia