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Mental Health Link for Veterans Referred to Mental Health Services (MHL)

6 de novembro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Mental Health Link: Text Based Support for Veterans Waiting to Initiate Mental Health Services for Depression

Overview:

Depression is common among Veterans. About 1 in 6 Veterans experiences depression at any given time, and about half may experience it during their lifetime. Without treatment, depression can contribute to substance use, poor health, suicide, and early death. However, many people delay or do not receive treatment. Fewer than one-third of Veterans with depression use psychotherapy. Although the VA is working to improve access to mental health care, staffing shortages can lead to long wait times. These waiting periods may provide an opportunity to support Veterans and help them prepare for treatment.

Mental Health Link:

The research team developed Mental Health Link (MHL), a text-based process that supports Veterans while they wait for mental health services. MHL helps patients better understand their emotions and symptoms and offers simple coping strategies they can use right away while waiting.

Study Goals:

The study will examine whether MHL helps Veterans during the wait period and with treatment engagement. The study will also ask Veterans and providers about what helps or prevents MHL from being used in routine care.

Study Design:

Over five years, the study will compare MHL with usual care at three VA sites. It will include 192 Veterans referred to psychotherapy for depression. The results will show whether MHL improves participation in treatment and helps Veterans while they wait for services.

In the future, these findings may help the VA expand MHL and other effective mental health and suicide-prevention services.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Background: Depression is one of the most prevalent mental health concerns among Veterans. Nearly 1 in 6 Veterans has the disorder at any given time and 50% of Veterans meet criteria for depression at some point in their lives. Depression is associated with significant adverse outcomes, and untreated can result in drug abuse, poor health outcomes, suicide and other-cause mortality. Adults with depression often delay and underutilize treatment, and such delays in care are associated with low treatment utilization.

Significance: Psychotherapy utilization rates for depression among Veterans over the past two decades have stayed below 34%. VHA has organizational priorities to decrease system barriers through various strategies. Despite these efforts, the VHA has a critical national staffing shortage. Fortunately, mental health visit wait times can be leveraged as an opportune moment to support and prepare Veteran patients for upcoming visits. Currently, there are no tools to provide support to Veterans while they wait for mental health services.

Innovation and Impact: To address this gap in care, our team developed and pilot-tested Mental Health Link (MHL),an innovative solution that does not rely on reducing wait times, but rather leverages wait times to provide support and prepare Veterans for care. MHL is a semi-autonomous text-based tool designed to improve emotional and symptom awareness, and provide support during wait periods through sharing easy to implement coping strategies.

Specific Aims. Aim 1: Determine the effect of MHL on psychotherapy initiation and adherence (number of sessions completed). Aim 2: Determine the effect of MHL on emotional awareness, a sense of connectedness, and satisfaction with the VA and mental health service. Aim 3: Identify determinants, strategies, and perceived outcomes in a subsample of MHL users (n = 24) and their providers (n = 24) to inform an implementation research logic model and intervention mapping.

Methodology: The investigators propose a 3-site, 5-year mixed-method hybrid I randomized control trial (RCT) using an altered Zelen design to compare MHL to usual care in a sample of Veterans (N = 192) referred to psychotherapy for depression. In Aim 1, the investigators will employ logistic regression and poison regression to estimate the difference between the intervention and control groups in treatment initiation rates and number of sessions (i.e., treatment adherence), respectively. In Aim 2, the investigators will employ repeated measures MANCOVAs to test for the interaction between time and group on proposed outcomes: positive and negative emotional awareness, sense of connectedness and satisfaction. For Aim 3 the investigators will use a qualitative matrix-analysis framework to analyze focus group data to identify other factors related to Aims 1 and 2 outcomes for triangulation and key determinants of implementation of MHL into clinical flow. Next Steps/Implementation. By identifying determinants of implementation the investigators will target facilitators and barriers to integrate MHL into the mental health service workflow. This work will also provide evidence of effectiveness outcomes. Overall, findings will facilitate the development of a follow-up Merit, Type II Hybrid RCT, focused on implementation and effectiveness outcomes. In the long-term, this work will support the implementation and sustainment of evidence-based mental health and suicide prevention practices by optimizing access to care, using value-based care systems.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
192

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contato:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Contato:
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Investigador principal:
          • Vanessa Panaite, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

-Veterans who receive a referral to psychotherapy for depression in a specialty care clinic (i.e., Mental Health Clinic at the VA or through VA Community Care)

Exclusion Criteria:

  • Have current suicidal ideation with intent of self-harm in the last week
  • Have current homicidal ideation with plans to hurt a specific person or have a clinical flag for disruptive behavior in their chart
  • Have visual impairment that will impact completion of self-reports
  • Have current diagnoses of bipolar disorders, psychotic disorders, memory and cognitive disorders
  • Have referrals only to psychiatry or to a substance use disorder clinic
  • Are hospitalized, in order to focus on their intensive care

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mental Health Link (MHL)

Participants receive the fully automated MHL intervention through VA Qualtrics while awaiting their first specialty mental health appointment. Following the baseline survey, a welcome text activates twice-weekly check-ins and twice-weekly support messages until two days before the appointment. Check-ins collect patient-generated feedback on mood, PHQ-8 symptoms, daily event appraisals, emotions, and emotion intensity. Participants may skip any task. Support messages provide practical coping strategies. PHQ-8 scores ≥15 or heightened negative emotions trigger automated messages with contact information for the participant's existing care providers, the Veterans Crisis Line (call, chat, or text), and 911. At completion, a data manager prepares a summary of check-in data, uploads it to the medical chart, and alerts the participant's providers.
Comportamental: Mental Health Link

Mental Health Link (MHL) is a text-based process that supports Veterans with depression while they wait to begin mental health care. Twice a week, it helps Veterans check in on daily events, emotions, and depression symptoms while offering brief, practical coping strategies based on evidence-based therapies, including cognitive behavioral therapy, behavioral activation, and acceptance and commitment therapy. MHL was tailored with input from Veterans to improve emotional awareness and monitor changes in symptoms.
Sem intervenção: Usual Care Control

Veterans assigned to this control arm receive usual care while awaiting their initial specialty mental health appointment. They may passively wait or receive psychiatric care or brief supportive psychotherapy through primary care. Half of the Veterans randomized to usual care will be invited to join an observational study examining their experiences with and use of mental health services. These participants will complete baseline and exit surveys to improve prediction and understanding of treatment initiation and utilization, because medical chart data alone have not produced robust predictive models. All study procedures are conducted for research purposes only, although the procedures and measures are similar to those used in standard mental health care.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effectiveness of Intervention as Assessed by Rate of Depression Treatment Initiation
Prazo: An average of 30 weeks

The investigators will evaluate % mental health treatment initiation relative to the control arm.

Treatment initiation is defined as initial mental health appointment being completed.
An average of 30 weeks
Effectiveness of Intervention as Assessed by Rate of Depression Treatment Adherence
Prazo: An average of 30 weeks

The investigators will evaluate number of mental health treatment sessions completed relative to the control arm.

Treatment adherence is defined as continuing treatment past initiation.
An average of 30 weeks
Emotional Awareness
Prazo: An average of 30 weeks

Emotional awareness will be derived based on statistical modeling.
An average of 30 weeks
Social Connectedness Scale
Prazo: Week 1 and an average of 30 weeks

Sense of Connectedness. On a scale from 0-10, how connected do you feel to the mental health service at your VA? Please write about your experience with Mental Health Link (MHL) that may have affected your sense of connectedness to the VA mental health service.
Week 1 and an average of 30 weeks
Client Satisfaction Questionnaire
Prazo: Week 1 and an average of 30 weeks

Satisfaction with services. The Client Satisfaction Questionnaire consists of eight items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from negative to positive responses (e.g., 1 = none of my needs met, 4 = almost all of my needs met).
Week 1 and an average of 30 weeks
Barriers and Facilitators of Mental Health Link (MHL) Future Implementation
Prazo: An average of 30 weeks

Barriers and facilitators of Mental Health Link (MHL) future implementation will be assessed through qualitative interviews with Veterans and mental health providers.
An average of 30 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
VA Office of Research and Development

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
VA Eastern Colorado Health Care System
Tampa VA Healthcare System

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Vanessa Panaite, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de novembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSR4-024-25W

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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