Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mental Health Link for Veterans Referred to Mental Health Services (MHL)

6 listopada 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Mental Health Link: Text Based Support for Veterans Waiting to Initiate Mental Health Services for Depression

Overview:

Depression is common among Veterans. About 1 in 6 Veterans experiences depression at any given time, and about half may experience it during their lifetime. Without treatment, depression can contribute to substance use, poor health, suicide, and early death. However, many people delay or do not receive treatment. Fewer than one-third of Veterans with depression use psychotherapy. Although the VA is working to improve access to mental health care, staffing shortages can lead to long wait times. These waiting periods may provide an opportunity to support Veterans and help them prepare for treatment.

Mental Health Link:

The research team developed Mental Health Link (MHL), a text-based process that supports Veterans while they wait for mental health services. MHL helps patients better understand their emotions and symptoms and offers simple coping strategies they can use right away while waiting.

Study Goals:

The study will examine whether MHL helps Veterans during the wait period and with treatment engagement. The study will also ask Veterans and providers about what helps or prevents MHL from being used in routine care.

Study Design:

Over five years, the study will compare MHL with usual care at three VA sites. It will include 192 Veterans referred to psychotherapy for depression. The results will show whether MHL improves participation in treatment and helps Veterans while they wait for services.

In the future, these findings may help the VA expand MHL and other effective mental health and suicide-prevention services.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Background: Depression is one of the most prevalent mental health concerns among Veterans. Nearly 1 in 6 Veterans has the disorder at any given time and 50% of Veterans meet criteria for depression at some point in their lives. Depression is associated with significant adverse outcomes, and untreated can result in drug abuse, poor health outcomes, suicide and other-cause mortality. Adults with depression often delay and underutilize treatment, and such delays in care are associated with low treatment utilization.

Significance: Psychotherapy utilization rates for depression among Veterans over the past two decades have stayed below 34%. VHA has organizational priorities to decrease system barriers through various strategies. Despite these efforts, the VHA has a critical national staffing shortage. Fortunately, mental health visit wait times can be leveraged as an opportune moment to support and prepare Veteran patients for upcoming visits. Currently, there are no tools to provide support to Veterans while they wait for mental health services.

Innovation and Impact: To address this gap in care, our team developed and pilot-tested Mental Health Link (MHL),an innovative solution that does not rely on reducing wait times, but rather leverages wait times to provide support and prepare Veterans for care. MHL is a semi-autonomous text-based tool designed to improve emotional and symptom awareness, and provide support during wait periods through sharing easy to implement coping strategies.

Specific Aims. Aim 1: Determine the effect of MHL on psychotherapy initiation and adherence (number of sessions completed). Aim 2: Determine the effect of MHL on emotional awareness, a sense of connectedness, and satisfaction with the VA and mental health service. Aim 3: Identify determinants, strategies, and perceived outcomes in a subsample of MHL users (n = 24) and their providers (n = 24) to inform an implementation research logic model and intervention mapping.

Methodology: The investigators propose a 3-site, 5-year mixed-method hybrid I randomized control trial (RCT) using an altered Zelen design to compare MHL to usual care in a sample of Veterans (N = 192) referred to psychotherapy for depression. In Aim 1, the investigators will employ logistic regression and poison regression to estimate the difference between the intervention and control groups in treatment initiation rates and number of sessions (i.e., treatment adherence), respectively. In Aim 2, the investigators will employ repeated measures MANCOVAs to test for the interaction between time and group on proposed outcomes: positive and negative emotional awareness, sense of connectedness and satisfaction. For Aim 3 the investigators will use a qualitative matrix-analysis framework to analyze focus group data to identify other factors related to Aims 1 and 2 outcomes for triangulation and key determinants of implementation of MHL into clinical flow. Next Steps/Implementation. By identifying determinants of implementation the investigators will target facilitators and barriers to integrate MHL into the mental health service workflow. This work will also provide evidence of effectiveness outcomes. Overall, findings will facilitate the development of a follow-up Merit, Type II Hybrid RCT, focused on implementation and effectiveness outcomes. In the long-term, this work will support the implementation and sustainment of evidence-based mental health and suicide prevention practices by optimizing access to care, using value-based care systems.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
192

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Główny śledczy:
          • Vanessa Panaite, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

-Veterans who receive a referral to psychotherapy for depression in a specialty care clinic (i.e., Mental Health Clinic at the VA or through VA Community Care)

Exclusion Criteria:

  • Have current suicidal ideation with intent of self-harm in the last week
  • Have current homicidal ideation with plans to hurt a specific person or have a clinical flag for disruptive behavior in their chart
  • Have visual impairment that will impact completion of self-reports
  • Have current diagnoses of bipolar disorders, psychotic disorders, memory and cognitive disorders
  • Have referrals only to psychiatry or to a substance use disorder clinic
  • Are hospitalized, in order to focus on their intensive care

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mental Health Link (MHL)

Participants receive the fully automated MHL intervention through VA Qualtrics while awaiting their first specialty mental health appointment. Following the baseline survey, a welcome text activates twice-weekly check-ins and twice-weekly support messages until two days before the appointment. Check-ins collect patient-generated feedback on mood, PHQ-8 symptoms, daily event appraisals, emotions, and emotion intensity. Participants may skip any task. Support messages provide practical coping strategies. PHQ-8 scores ≥15 or heightened negative emotions trigger automated messages with contact information for the participant's existing care providers, the Veterans Crisis Line (call, chat, or text), and 911. At completion, a data manager prepares a summary of check-in data, uploads it to the medical chart, and alerts the participant's providers.
Behawioralne: Mental Health Link

Mental Health Link (MHL) is a text-based process that supports Veterans with depression while they wait to begin mental health care. Twice a week, it helps Veterans check in on daily events, emotions, and depression symptoms while offering brief, practical coping strategies based on evidence-based therapies, including cognitive behavioral therapy, behavioral activation, and acceptance and commitment therapy. MHL was tailored with input from Veterans to improve emotional awareness and monitor changes in symptoms.
Brak interwencji: Usual Care Control

Veterans assigned to this control arm receive usual care while awaiting their initial specialty mental health appointment. They may passively wait or receive psychiatric care or brief supportive psychotherapy through primary care. Half of the Veterans randomized to usual care will be invited to join an observational study examining their experiences with and use of mental health services. These participants will complete baseline and exit surveys to improve prediction and understanding of treatment initiation and utilization, because medical chart data alone have not produced robust predictive models. All study procedures are conducted for research purposes only, although the procedures and measures are similar to those used in standard mental health care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effectiveness of Intervention as Assessed by Rate of Depression Treatment Initiation
Ramy czasowe: An average of 30 weeks

The investigators will evaluate % mental health treatment initiation relative to the control arm.

Treatment initiation is defined as initial mental health appointment being completed.
An average of 30 weeks
Effectiveness of Intervention as Assessed by Rate of Depression Treatment Adherence
Ramy czasowe: An average of 30 weeks

The investigators will evaluate number of mental health treatment sessions completed relative to the control arm.

Treatment adherence is defined as continuing treatment past initiation.
An average of 30 weeks
Emotional Awareness
Ramy czasowe: An average of 30 weeks

Emotional awareness will be derived based on statistical modeling.
An average of 30 weeks
Social Connectedness Scale
Ramy czasowe: Week 1 and an average of 30 weeks

Sense of Connectedness. On a scale from 0-10, how connected do you feel to the mental health service at your VA? Please write about your experience with Mental Health Link (MHL) that may have affected your sense of connectedness to the VA mental health service.
Week 1 and an average of 30 weeks
Client Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: Week 1 and an average of 30 weeks

Satisfaction with services. The Client Satisfaction Questionnaire consists of eight items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from negative to positive responses (e.g., 1 = none of my needs met, 4 = almost all of my needs met).
Week 1 and an average of 30 weeks
Barriers and Facilitators of Mental Health Link (MHL) Future Implementation
Ramy czasowe: An average of 30 weeks

Barriers and facilitators of Mental Health Link (MHL) future implementation will be assessed through qualitative interviews with Veterans and mental health providers.
An average of 30 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
VA Eastern Colorado Health Care System
Tampa VA Healthcare System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vanessa Panaite, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSR4-024-25W

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami