- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000382
Lasten hyväksikäytön ehkäisy vauvoilla
Ennaltaehkäisevä toimenpide huonosti hoidetuille imeväisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta lähestymistapaa (interventiota) lasten pahoinpitelyn (pahoinpitelyn) estämiseksi vauvoilla: Psykopedagoiva kotikäynti (PHV) vs. Infant-Parent Psychotherapy (IPP). Vertailuryhmänä tutkitaan pahoinpitelemättömiä vauvoja ja heidän äitejään.
12 kuukauden ikäiset vauvat ja heidän äidinsä määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heittämiseen) saamaan yksi kolmesta toimenpiteestä 12 kuukauden ajan: 1) Palvelut, jotka ovat tavallisesti saatavilla yhteisössä, kun perhe on ilmoitettu lasten pahoinpitelystä (lastensuojelupalvelut). , CPS); 2) CPS osallistuminen plus viikoittainen PHV; 3) CPS:n osallistuminen plus viikoittainen IPP. Interventiota annetaan lapsen toiseen syntymäpäivään asti. Kaikki äiti-vauva-parit (mukaan lukien vertailu ei-pahoinpidelty lapset ja heidän äitinsä) arvioidaan, kun vauva on 12, 18, 24, 36 ja 48 kuukauden ikäinen. Arvioinneissa tarkastellaan toimenpiteiden tehokkuutta lasten pahoinpitelyn estämisessä, vanhemmuuden parantamisessa ja tulevan pahoinpitelyn vähentämisessä. Opiskelu kestää 3 vuotta.
Tukikelpoinen on äiti ja hänen 12 kuukauden ikäinen lapsi, jota hän (äiti) tai isä on pahoinpidellyt. (Myös pahoinpidellyt lapset ja heidän äitinsä otetaan mukaan.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida kahden teoreettisesti perustellun lähestymistavan suhteellinen tehokkuus vauvojen pahoinpitelyn haitallisten seurausten ehkäisemiseksi: Psykoeducational Home Visitation (PHV) ja Infant-Parent Psychotherapy (IPP). Vertailun kohteena ovat pahoinpidellyt lapset ja heidän äitinsä.
Pahoinpidellyt lapset ja heidän äidinsä jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta interventiotyypistä 12 kuukauden ajaksi: 1) Palvelut, jotka ovat rutiininomaisesti saatavilla yhteisössä, kun perhe on raportoitu lasten pahoinpitelystä (Child Protective Services, CPS); 2) CPS osallistuminen plus viikoittainen PHV; 3) CPS:n osallistuminen plus viikoittainen IPP. Interventiota annetaan lapsen toiseen syntymäpäivään asti. Kaikki äiti-vauva-dyadit (mukaan lukien vertailu ei-pahoinpidellyt lapset ja heidän äitinsä) osallistuvat perusarviointiin lapsen 12 kuukauden iässä. Myöhemmät arvioinnit tapahtuvat 18, 24, 36 ja 48 kuukauden iässä. Arvioinnit mittaavat kolmea pääaluetta: 1) perheekologiset muuttujat; 2) äidin toiminta ja vanhemmuus; ja 3) lapsen toiminta- ja näyttämöongelmat. CPS-tietueita seurataan vuosittain kaikissa ryhmissä sen määrittämiseksi, onko pahoinpitelyilmoituksia tehty.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Osallistujilla tulee olla:
Vauvat, joita biologinen hoitaja on pahoinpidellyt ensimmäisen elinvuotensa aikana ja jotka asuvat edelleen äitinsä hoitajan luona. (Myös pahoinpidellyt lapset ja heidän äitinsä otetaan mukaan.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dante Cicchetti, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH054643 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR CT-P (Muu tunniste: NIMH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .