Prévenir la maltraitance des enfants chez les nourrissons
Intervention préventive pour les nourrissons maltraités
Le but de cette étude est de comparer 2 approches (interventions) pour prévenir la maltraitance des enfants (maltraitance) chez les nourrissons : les visites psychoéducatives à domicile (PHV) et la psychothérapie parent-enfant (IPP). Les nourrissons non maltraités et leurs mères sont étudiés comme groupe de comparaison.
Les nourrissons de douze mois et leurs mères sont assignés au hasard (comme lancer une pièce de monnaie) pour recevoir 1 des 3 types d'intervention pendant 12 mois : 1) Services normalement disponibles dans la communauté lorsqu'une famille est signalée pour maltraitance d'enfants (Child Protective Services , CPS); 2) Participation du CPS plus PHV hebdomadaire ; 3) Participation du CPS plus IPP hebdomadaire. L'intervention sera assurée jusqu'au deuxième anniversaire de l'enfant. Toutes les paires mère-enfant (y compris les enfants témoins non maltraités et leurs mères) seront évaluées lorsque l'enfant aura 12, 18, 24, 36 et 48 mois. Les évaluations porteront sur l'efficacité de l'intervention dans la prévention de la maltraitance des enfants, l'amélioration de la parentalité et la réduction des futurs abus. L'étude durera 3 ans.
L'admissibilité comprend une mère et son enfant de 12 mois qui a été maltraité par elle (la mère) ou le père. (Les nourrissons non maltraités et leurs mères seront également inscrits.)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Évaluer l'efficacité relative de 2 approches fondées sur la théorie pour prévenir les séquelles indésirables de la maltraitance chez les nourrissons : les visites psychoéducatives à domicile (PHV) et la psychothérapie parent-enfant (IPP). Les nourrissons non maltraités et leurs mères servent de comparaison.
Les nourrissons maltraités et leurs mères sont assignés au hasard à 1 des 3 types d'intervention pendant 12 mois : 1) Services couramment disponibles dans la communauté lorsqu'une famille est signalée pour maltraitance d'enfants (Services de protection de l'enfance, CPS) ; 2) Participation du CPS plus PHV hebdomadaire ; 3) Participation du CPS plus IPP hebdomadaire. L'intervention est assurée jusqu'au deuxième anniversaire de l'enfant. Toutes les dyades mère-nourrisson (y compris les nourrissons témoins non maltraités et leurs mères) participent aux évaluations de base à l'âge de 12 mois du nourrisson. Des évaluations ultérieures ont lieu à 18, 24, 36 et 48 mois. Les évaluations mesurent trois grands domaines : 1) les variables familiales et écologiques ; 2) fonctionnement maternel et parentalité ; et 3) le fonctionnement de l'enfant et les problèmes liés à l'étape. Les dossiers du CPS sont contrôlés annuellement dans tous les groupes afin de déterminer si des rapports de mauvais traitements ont été déposés.
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Les participants doivent avoir :
Les nourrissons qui ont été maltraités par leur soignant biologique au cours de leur première année de vie et qui continuent de résider avec leur soignant maternel. (Les nourrissons non maltraités et leurs mères seront également inscrits.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dante Cicchetti, PhD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH054643 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR CT-P (Autre identifiant: NIMH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .