- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000382
Kindermishandeling bij zuigelingen voorkomen
Preventieve interventie voor mishandelde baby's
Het doel van deze studie is om 2 benaderingen (interventies) te vergelijken om kindermishandeling (mishandeling) bij baby's te voorkomen: psycho-educatieve huisbezoeken (PHV) versus baby-ouderpsychotherapie (IPP). Niet-mishandelde baby's en hun moeders worden bestudeerd als een vergelijkingsgroep.
Twaalf maanden oude baby's en hun moeders worden willekeurig toegewezen (zoals het opgooien van een munt) om gedurende 12 maanden 1 van de 3 soorten interventies te ontvangen: 1) Diensten die normaal beschikbaar zijn in de gemeenschap wanneer een gezin wordt gemeld voor kindermishandeling (kinderbeschermingsdiensten , CPS); 2) CPS-betrokkenheid plus wekelijkse PHV; 3) CPS-betrokkenheid plus wekelijks IPP. Er wordt tussenkomst verleend tot de tweede verjaardag van het kind. Alle moeder-kind-paren (inclusief niet-mishandelde baby's en hun moeders) worden beoordeeld wanneer de baby 12, 18, 24, 36 en 48 maanden oud is. Bij beoordelingen zal worden gekeken naar de effectiviteit van de interventie bij het voorkomen van kindermishandeling, het verbeteren van het ouderschap en het terugdringen van toekomstig misbruik. De studie zal 3 jaar duren.
Geschiktheid omvat een moeder en haar 12 maanden oude kind dat is misbruikt door haar (de moeder) of de vader. (Niet-mishandelde baby's en hun moeders zullen ook worden ingeschreven.)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de relatieve effectiviteit te evalueren van 2 theoretisch onderbouwde benaderingen om de nadelige gevolgen van mishandeling bij zuigelingen te voorkomen: psycho-educatieve huisbezoeken (PHV) en baby-ouderpsychotherapie (IPP). Niet-mishandelde baby's en hun moeders dienen als vergelijking.
Mishandelde baby's en hun moeders worden gedurende 12 maanden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 soorten interventies: 1) Diensten die routinematig beschikbaar zijn in de gemeenschap wanneer een gezin wordt gemeld voor kindermishandeling (Child Protective Services, CPS); 2) CPS-betrokkenheid plus wekelijkse PHV; 3) CPS-betrokkenheid plus wekelijks IPP. Er wordt tussenkomst geboden tot de tweede verjaardag van het kind. Alle moeder-kind-duo's (inclusief vergelijkende niet-mishandelde baby's en hun moeders) nemen deel aan basisbeoordelingen op de leeftijd van 12 maanden van het kind. Daaropvolgende beoordelingen vinden plaats op de leeftijd van 18, 24, 36 en 48 maanden. Assessments meten drie belangrijke gebieden: 1) familie-ecologische variabelen; 2) moederlijk functioneren en ouderschap; en 3) het functioneren van het kind en op het toneel opvallende problemen. CPS-records worden jaarlijks in alle groepen gecontroleerd om te bepalen of er meldingen van mishandeling zijn ingediend.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Deelnemers moeten beschikken over:
Zuigelingen die tijdens hun eerste levensjaar zijn mishandeld door hun biologische verzorger en die bij hun verzorger van moeder blijven wonen. (Niet-mishandelde baby's en hun moeders zullen ook worden ingeschreven.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dante Cicchetti, PhD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH054643 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR CT-P (Andere identificatie: NIMH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .