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Prevenire gli abusi sui minori nei neonati

5 novembre 2013 aggiornato da: University of Rochester

Intervento preventivo per i bambini maltrattati

Lo scopo di questo studio è confrontare 2 approcci (interventi) per prevenire l'abuso sui minori (maltrattamento) nei neonati: visita domiciliare psicoeducativa (PHV) vs psicoterapia bambino-genitore (IPP). I bambini non maltrattati e le loro madri sono studiati come gruppo di confronto.

I bambini di dodici mesi e le loro madri vengono assegnati in modo casuale (come il lancio di una moneta) a ricevere 1 dei 3 tipi di intervento per 12 mesi: 1) Servizi normalmente disponibili nella comunità quando una famiglia viene denunciata per maltrattamento sui minori (Child Protective Services , CPS); 2) coinvolgimento CPS più PHV settimanale; 3) Coinvolgimento CPS più IPP settimanale. L'intervento sarà fornito fino al secondo anno di età del neonato. Tutte le coppie madre-bambino (compresi i bambini di confronto non maltrattati e le loro madri) saranno valutate quando il bambino ha 12, 18, 24, 36 e 48 mesi. Le valutazioni esamineranno l'efficacia dell'intervento nella prevenzione del maltrattamento sui minori, nel miglioramento della genitorialità e nella riduzione degli abusi futuri. Lo studio durerà 3 anni.

L'ammissibilità include una madre e il suo bambino di 12 mesi che è stato abusato da lei (la madre) o dal padre. (Saranno iscritti anche i bambini non maltrattati e le loro madri).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia relativa di 2 approcci teoricamente informati per prevenire le sequele avverse del maltrattamento nei bambini: la visita domiciliare psicoeducativa (PHV) e la psicoterapia infantile-genitore (IPP). I bambini non maltrattati e le loro madri servono da paragone.

I neonati maltrattati e le loro madri vengono assegnati in modo casuale a 1 di 3 tipi di intervento per 12 mesi: 1) Servizi normalmente disponibili nella comunità quando una famiglia viene denunciata per maltrattamento sui minori (Child Protective Services, CPS); 2) coinvolgimento CPS più PHV settimanale; 3) Coinvolgimento CPS più IPP settimanale. L'intervento è fornito fino al secondo anno di età del neonato. Tutte le diadi madre-bambino (inclusi i bambini di confronto non maltrattati e le loro madri) partecipano alle valutazioni di base all'età del bambino di 12 mesi. Le valutazioni successive si verificano a 18, 24, 36 e 48 mesi di età. Le valutazioni misurano tre aree principali: 1) variabili ecologiche familiari; 2) funzionamento materno e genitorialità; e 3) funzionamento del bambino e problemi salienti del palcoscenico. I record CPS vengono monitorati annualmente in tutti i gruppi per determinare se sono state archiviate segnalazioni di maltrattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

I partecipanti devono avere:

Neonati che sono stati maltrattati dal loro caregiver biologico durante il loro primo anno di vita e che continuano a risiedere con il loro caregiver materno. (Saranno iscritti anche i bambini non maltrattati e le loro madri.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dante Cicchetti, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH054643 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR CT-P (Altro identificatore: NIMH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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