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Prevenção do abuso infantil em bebês

5 de novembro de 2013 atualizado por: University of Rochester

Intervenção preventiva para bebês maltratados

O objetivo deste estudo é comparar 2 abordagens (intervenções) para prevenir o abuso infantil (maus-tratos) em bebês: Visita Psicoeducacional Domiciliar (PHV) vs Psicoterapia Pais-Bebês (IPP). Bebês não maltratados e suas mães são estudados como um grupo de comparação.

Bebês de 12 meses e suas mães são designados aleatoriamente (como jogar uma moeda) para receber 1 de 3 tipos de intervenção por 12 meses: 1) Serviços normalmente disponíveis na comunidade quando uma família é denunciada por maus tratos infantis (Child Protective Services , CPS); 2) envolvimento CPS mais PHV semanal; 3) Envolvimento CPS mais IPP semanal. A intervenção será fornecida até o segundo aniversário da criança. Todos os pares mãe-bebê (incluindo bebês não maltratados de comparação e suas mães) serão avaliados quando o bebê tiver 12, 18, 24, 36 e 48 meses de idade. As avaliações analisarão a eficácia da intervenção na prevenção de maus-tratos infantis, melhorando a paternidade e reduzindo o abuso futuro. O estudo terá a duração de 3 anos.

A elegibilidade inclui uma mãe e seu filho de 12 meses que foi abusado por ela (a mãe) ou pelo pai. (Bebês não maltratados e suas mães também serão inscritos.)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a eficácia relativa de 2 abordagens fundamentadas teoricamente para prevenir as sequelas adversas de maus-tratos em bebês: Visita Psicoeducacional Domiciliar (PHV) e Psicoterapia Pais-Bebê (IPP). Bebês não maltratados e suas mães servem como comparação.

Bebês maltratados e suas mães são designados aleatoriamente para 1 de 3 tipos de intervenção por 12 meses: 1) Serviços rotineiramente disponíveis na comunidade quando uma família é denunciada por maus-tratos na criança (Child Protective Services, CPS); 2) envolvimento CPS mais PHV semanal; 3) Envolvimento CPS mais IPP semanal. A intervenção é fornecida até o segundo aniversário da criança. Todas as díades mãe-bebê (incluindo bebês não maltratados de comparação e suas mães) participam das avaliações de linha de base aos 12 meses de idade do bebê. As avaliações subsequentes ocorrem aos 18, 24, 36 e 48 meses de idade. As avaliações medem três áreas principais: 1) variáveis ​​ecológicas familiares; 2) funcionamento materno e parentalidade; e 3) funcionamento da criança e questões importantes do estágio. Os registros do CPS são monitorados anualmente em todos os grupos para determinar se algum relatório de maus-tratos foi arquivado.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Os participantes devem ter:

Crianças que foram maltratadas por seu cuidador biológico durante seu primeiro ano de vida e que continuam residindo com seu cuidador materno. (Bebês não maltratados e suas mães também serão inscritos.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Dante Cicchetti, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH054643 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR CT-P (Outro identificador: NIMH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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