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Verhinderung von Kindesmissbrauch bei Säuglingen

5. November 2013 aktualisiert von: University of Rochester

Präventive Intervention bei misshandelten Säuglingen

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Ansätze (Interventionen) zu vergleichen, um Kindesmissbrauch (Misshandlung) bei Säuglingen zu verhindern: Psychoedukative Hausbesuche (PHV) vs. Säuglings-Eltern-Psychotherapie (IPP). Als Vergleichsgruppe werden nicht misshandelte Säuglinge und ihre Mütter untersucht.

Zwölf Monate alte Säuglinge und ihre Mütter werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) zugewiesen, um 12 Monate lang 1 von 3 Interventionsarten zu erhalten: 1) Dienste, die normalerweise in der Gemeinde verfügbar sind, wenn eine Familie wegen Kindesmisshandlung angezeigt wird (Kinderschutzdienste , CPS); 2) CPS-Beteiligung plus wöchentliche PHV; 3) CPS-Beteiligung plus wöchentliche IPP. Die Versorgung erfolgt bis zum zweiten Geburtstag des Säuglings. Alle Mutter-Kind-Paare (einschließlich nicht misshandelter Vergleichskinder und ihrer Mütter) werden im Alter von 12, 18, 24, 36 und 48 Monaten untersucht. Die Bewertungen werden die Wirksamkeit der Intervention bei der Verhinderung von Kindesmisshandlung, der Verbesserung der Elternschaft und der Verringerung künftigen Missbrauchs untersuchen. Das Studium dauert 3 Jahre.

Anspruchsberechtigt sind eine Mutter und ihr 12 Monate altes Kind, das von ihr (der Mutter) oder dem Vater missbraucht wurde. (Nicht misshandelte Säuglinge und ihre Mütter werden ebenfalls aufgenommen.)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der relativen Wirksamkeit von 2 theoretisch fundierten Ansätzen zur Verhinderung der negativen Folgen von Misshandlungen bei Säuglingen: Psychoedukative Hausbesuche (PHV) und Säuglings-Eltern-Psychotherapie (IPP). Als Vergleich dienen nicht misshandelte Säuglinge und ihre Mütter.

Misshandelte Säuglinge und ihre Mütter werden für 12 Monate nach dem Zufallsprinzip 1 von 3 Interventionsarten zugewiesen: 1) Dienste, die routinemäßig in der Gemeinde verfügbar sind, wenn eine Familie wegen Kindesmisshandlung angezeigt wird (Child Protective Services, CPS); 2) CPS-Beteiligung plus wöchentliche PHV; 3) CPS-Beteiligung plus wöchentliche IPP. Die Intervention erfolgt bis zum zweiten Geburtstag des Säuglings. Alle Mutter-Kind-Dyaden (einschließlich nicht misshandelter Vergleichs-Säuglinge und ihrer Mütter) nehmen im Alter von 12 Monaten an Ausgangsuntersuchungen teil. Nachfolgende Beurteilungen erfolgen im Alter von 18, 24, 36 und 48 Monaten. Bewertungen messen drei Hauptbereiche: 1) familienökologische Variablen; 2) mütterliches Funktionieren und Elternschaft; und 3) Funktionieren des Kindes und stadienrelevante Probleme. CPS-Aufzeichnungen werden jährlich über alle Gruppen hinweg überwacht, um festzustellen, ob Berichte über Misshandlungen eingereicht wurden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Die Teilnehmer müssen haben:

Säuglinge, die im ersten Lebensjahr von ihrer leiblichen Bezugsperson misshandelt wurden und weiterhin bei ihrer mütterlichen Bezugsperson leben. (Nicht misshandelte Säuglinge und ihre Mütter werden ebenfalls aufgenommen.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dante Cicchetti, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH054643 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR CT-P (Andere Kennung: NIMH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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