- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000382
Verhinderung von Kindesmissbrauch bei Säuglingen
Präventive Intervention bei misshandelten Säuglingen
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Ansätze (Interventionen) zu vergleichen, um Kindesmissbrauch (Misshandlung) bei Säuglingen zu verhindern: Psychoedukative Hausbesuche (PHV) vs. Säuglings-Eltern-Psychotherapie (IPP). Als Vergleichsgruppe werden nicht misshandelte Säuglinge und ihre Mütter untersucht.
Zwölf Monate alte Säuglinge und ihre Mütter werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) zugewiesen, um 12 Monate lang 1 von 3 Interventionsarten zu erhalten: 1) Dienste, die normalerweise in der Gemeinde verfügbar sind, wenn eine Familie wegen Kindesmisshandlung angezeigt wird (Kinderschutzdienste , CPS); 2) CPS-Beteiligung plus wöchentliche PHV; 3) CPS-Beteiligung plus wöchentliche IPP. Die Versorgung erfolgt bis zum zweiten Geburtstag des Säuglings. Alle Mutter-Kind-Paare (einschließlich nicht misshandelter Vergleichskinder und ihrer Mütter) werden im Alter von 12, 18, 24, 36 und 48 Monaten untersucht. Die Bewertungen werden die Wirksamkeit der Intervention bei der Verhinderung von Kindesmisshandlung, der Verbesserung der Elternschaft und der Verringerung künftigen Missbrauchs untersuchen. Das Studium dauert 3 Jahre.
Anspruchsberechtigt sind eine Mutter und ihr 12 Monate altes Kind, das von ihr (der Mutter) oder dem Vater missbraucht wurde. (Nicht misshandelte Säuglinge und ihre Mütter werden ebenfalls aufgenommen.)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der relativen Wirksamkeit von 2 theoretisch fundierten Ansätzen zur Verhinderung der negativen Folgen von Misshandlungen bei Säuglingen: Psychoedukative Hausbesuche (PHV) und Säuglings-Eltern-Psychotherapie (IPP). Als Vergleich dienen nicht misshandelte Säuglinge und ihre Mütter.
Misshandelte Säuglinge und ihre Mütter werden für 12 Monate nach dem Zufallsprinzip 1 von 3 Interventionsarten zugewiesen: 1) Dienste, die routinemäßig in der Gemeinde verfügbar sind, wenn eine Familie wegen Kindesmisshandlung angezeigt wird (Child Protective Services, CPS); 2) CPS-Beteiligung plus wöchentliche PHV; 3) CPS-Beteiligung plus wöchentliche IPP. Die Intervention erfolgt bis zum zweiten Geburtstag des Säuglings. Alle Mutter-Kind-Dyaden (einschließlich nicht misshandelter Vergleichs-Säuglinge und ihrer Mütter) nehmen im Alter von 12 Monaten an Ausgangsuntersuchungen teil. Nachfolgende Beurteilungen erfolgen im Alter von 18, 24, 36 und 48 Monaten. Bewertungen messen drei Hauptbereiche: 1) familienökologische Variablen; 2) mütterliches Funktionieren und Elternschaft; und 3) Funktionieren des Kindes und stadienrelevante Probleme. CPS-Aufzeichnungen werden jährlich über alle Gruppen hinweg überwacht, um festzustellen, ob Berichte über Misshandlungen eingereicht wurden.
Studientyp
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Die Teilnehmer müssen haben:
Säuglinge, die im ersten Lebensjahr von ihrer leiblichen Bezugsperson misshandelt wurden und weiterhin bei ihrer mütterlichen Bezugsperson leben. (Nicht misshandelte Säuglinge und ihre Mütter werden ebenfalls aufgenommen.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dante Cicchetti, PhD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH054643 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR CT-P (Andere Kennung: NIMH)
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