- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000382
Forebygging av overgrep mot barn hos spedbarn
Forebyggende intervensjon for mishandlede spedbarn
Hensikten med denne studien er å sammenligne 2 tilnærminger (intervensjoner) for å forhindre barnemishandling (mishandling) hos spedbarn: Psykoedukativ hjemmebesøk (PHV) vs spedbarn-foreldre psykoterapi (IPP). Ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre studeres som en sammenligningsgruppe.
Tolv måneder gamle spedbarn og deres mødre tildeles tilfeldig (som å kaste en mynt) til å motta 1 av 3 typer intervensjon i 12 måneder: 1) Tjenester som normalt er tilgjengelige i samfunnet når en familie blir rapportert for mishandling av barn (Child Protective Services , CPS); 2) CPS-involvering pluss ukentlig PHV; 3) CPS involvering pluss ukentlig IPP. Intervensjon vil bli gitt frem til spedbarnets andre bursdag. Alle mor-spedbarn-par (inkludert sammenligning av ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre) vil bli vurdert når spedbarnet er 12, 18, 24, 36 og 48 måneder gammelt. Vurderinger vil se på effektiviteten av intervensjonen for å forhindre mishandling av barn, forbedre foreldreskap og redusere fremtidig misbruk. Studiet vil vare i 3 år.
Kvalifisering inkluderer en mor og hennes 12 måneder gamle barn som har blitt misbrukt av henne (moren) eller faren. (Ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre vil også bli registrert.)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å evaluere den relative effektiviteten til 2 teoretisk informerte tilnærminger for å forhindre uønskede følgevirkninger av mishandling hos spedbarn: Psykoedukativ hjemmebesøk (PHV) og spedbarns-foreldrepsykoterapi (IPP). Ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre tjener som en sammenligning.
Malbehandlede spedbarn og deres mødre blir tilfeldig tildelt 1 av 3 typer intervensjon i 12 måneder: 1) Tjenester rutinemessig tilgjengelig i samfunnet når en familie blir rapportert for mishandling av barn (Child Protective Services, CPS); 2) CPS-involvering pluss ukentlig PHV; 3) CPS involvering pluss ukentlig IPP. Intervensjon gis frem til spedbarnets andre fødselsdag. Alle mor-spedbarn-dyader (inkludert sammenligning av ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre) deltar i baseline-vurderinger ved spedbarnets alder på 12 måneder. Etterfølgende vurderinger skjer ved 18, 24, 36 og 48 måneders alder. Vurderinger måler tre hovedområder: 1) familieøkologiske variabler; 2) mors funksjon og foreldreskap; og 3) barns funksjon og sceneviktige problemer. CPS-poster overvåkes årlig på tvers av alle grupper for å avgjøre om det er inngitt rapporter om mishandling.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Deltakerne må ha:
Spedbarn som har blitt mishandlet av sin biologiske omsorgsperson i løpet av sitt første leveår og som fortsetter å bo hos sin mors omsorgsperson. (Ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre vil også bli registrert.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dante Cicchetti, PhD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01MH054643 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR CT-P (Annen identifikator: NIMH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på Spedbarn-foreldre psykoterapi
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University Hospital TuebingenAvsluttetApné av prematuritet | Kontinuerlig positivt luftveistrykk | CPAP
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har ikke rekruttert ennå
-
Université de SherbrookeUkjentOral fôring hos nyfødte mennesker under nasal CPAPCanada
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...Aktiv, ikke rekrutterendePerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | FødselsasfyksiForente stater
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringForeldre | ForeldreintervensjonForente stater