Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av overgrep mot barn hos spedbarn

5. november 2013 oppdatert av: University of Rochester

Forebyggende intervensjon for mishandlede spedbarn

Hensikten med denne studien er å sammenligne 2 tilnærminger (intervensjoner) for å forhindre barnemishandling (mishandling) hos spedbarn: Psykoedukativ hjemmebesøk (PHV) vs spedbarn-foreldre psykoterapi (IPP). Ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre studeres som en sammenligningsgruppe.

Tolv måneder gamle spedbarn og deres mødre tildeles tilfeldig (som å kaste en mynt) til å motta 1 av 3 typer intervensjon i 12 måneder: 1) Tjenester som normalt er tilgjengelige i samfunnet når en familie blir rapportert for mishandling av barn (Child Protective Services , CPS); 2) CPS-involvering pluss ukentlig PHV; 3) CPS involvering pluss ukentlig IPP. Intervensjon vil bli gitt frem til spedbarnets andre bursdag. Alle mor-spedbarn-par (inkludert sammenligning av ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre) vil bli vurdert når spedbarnet er 12, 18, 24, 36 og 48 måneder gammelt. Vurderinger vil se på effektiviteten av intervensjonen for å forhindre mishandling av barn, forbedre foreldreskap og redusere fremtidig misbruk. Studiet vil vare i 3 år.

Kvalifisering inkluderer en mor og hennes 12 måneder gamle barn som har blitt misbrukt av henne (moren) eller faren. (Ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre vil også bli registrert.)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere den relative effektiviteten til 2 teoretisk informerte tilnærminger for å forhindre uønskede følgevirkninger av mishandling hos spedbarn: Psykoedukativ hjemmebesøk (PHV) og spedbarns-foreldrepsykoterapi (IPP). Ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre tjener som en sammenligning.

Malbehandlede spedbarn og deres mødre blir tilfeldig tildelt 1 av 3 typer intervensjon i 12 måneder: 1) Tjenester rutinemessig tilgjengelig i samfunnet når en familie blir rapportert for mishandling av barn (Child Protective Services, CPS); 2) CPS-involvering pluss ukentlig PHV; 3) CPS involvering pluss ukentlig IPP. Intervensjon gis frem til spedbarnets andre fødselsdag. Alle mor-spedbarn-dyader (inkludert sammenligning av ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre) deltar i baseline-vurderinger ved spedbarnets alder på 12 måneder. Etterfølgende vurderinger skjer ved 18, 24, 36 og 48 måneders alder. Vurderinger måler tre hovedområder: 1) familieøkologiske variabler; 2) mors funksjon og foreldreskap; og 3) barns funksjon og sceneviktige problemer. CPS-poster overvåkes årlig på tvers av alle grupper for å avgjøre om det er inngitt rapporter om mishandling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Deltakerne må ha:

Spedbarn som har blitt mishandlet av sin biologiske omsorgsperson i løpet av sitt første leveår og som fortsetter å bo hos sin mors omsorgsperson. (Ikke-mishandlede spedbarn og deres mødre vil også bli registrert.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dante Cicchetti, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01MH054643 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR CT-P (Annen identifikator: NIMH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere