- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000382
Förebygga övergrepp mot barn hos spädbarn
Förebyggande intervention för misshandlade spädbarn
Syftet med denna studie är att jämföra två tillvägagångssätt (interventioner) för att förebygga barnmisshandel (misshandel) hos spädbarn: Psykoeducativ hembesök (PHV) vs Infant-Parent Psykoterapi (IPP). Icke-misshandlade spädbarn och deras mödrar studeras som en jämförelsegrupp.
Tolv månader gamla spädbarn och deras mödrar tilldelas slumpmässigt (som att kasta ett mynt) att ta emot 1 av 3 typer av insatser under 12 månader: 1) Tjänster som normalt är tillgängliga i samhället när en familj anmäls för barnmisshandel (Child Protective Services CPS); 2) CPS-engagemang plus veckovis PHV; 3) CPS-engagemang plus veckovis IPP. Intervention kommer att tillhandahållas fram till barnets andra födelsedag. Alla mamma-spädbarnspar (inklusive jämförelser av icke-misshandlade spädbarn och deras mödrar) kommer att bedömas när barnet är 12, 18, 24, 36 och 48 månader gammalt. Bedömningar kommer att titta på effektiviteten av interventionen för att förebygga misshandel av barn, förbättra föräldraskapet och minska framtida övergrepp. Studien kommer att pågå i 3 år.
Behörighet omfattar en mamma och hennes 12 månader gamla barn som har blivit utsatta för övergrepp av henne (modern) eller pappan. (Icke-misshandlade spädbarn och deras mödrar kommer också att registreras.)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera den relativa effektiviteten av 2 teoretiskt informerade tillvägagångssätt för att förebygga de negativa följderna av misshandel hos spädbarn: psykoedukativ hembesök (PHV) och spädbarns-förälder-psykoterapi (IPP). Icke-misshandlade spädbarn och deras mödrar tjänar som en jämförelse.
Misshandlade spädbarn och deras mödrar tilldelas slumpmässigt 1 av 3 typer av interventioner under 12 månader: 1) Tjänster som rutinmässigt är tillgängliga i samhället när en familj rapporteras för misshandel av barn (Child Protective Services, CPS); 2) CPS-engagemang plus veckovis PHV; 3) CPS-engagemang plus veckovis IPP. Intervention tillhandahålls fram till barnets andra födelsedag. Alla moder-spädbarnsdyader (inklusive jämförelse av icke-misshandlade spädbarn och deras mödrar) deltar i baslinjebedömningar vid barnets ålder av 12 månader. Efterföljande bedömningar sker vid 18, 24, 36 och 48 månaders ålder. Bedömningar mäter tre huvudområden: 1) familjekologiska variabler; 2) moderns funktion och föräldraskap; och 3) barns funktionsförmåga och scenframträdande problem. CPS-register övervakas årligen i alla grupper för att avgöra om några rapporter om misshandel har lämnats in.
Studietyp
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Deltagare måste ha:
Spädbarn som har blivit misshandlade av sin biologiska vårdgivare under sitt första levnadsår och som fortsätter att bo hos sin modervårdare. (Icke-misshandlade spädbarn och deras mödrar kommer också att registreras.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dante Cicchetti, PhD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01MH054643 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR CT-P (Annan identifierare: NIMH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .