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Prevención del abuso infantil en bebés

5 de noviembre de 2013 actualizado por: University of Rochester

Intervención Preventiva para Infantes Maltratados

El propósito de este estudio es comparar 2 enfoques (intervenciones) para prevenir el abuso infantil (maltrato) en bebés: Visitas domiciliarias psicoeducativas (PHV) versus Psicoterapia de padres e hijos (IPP). Los lactantes no maltratados y sus madres se estudian como grupo de comparación.

Los bebés de doce meses y sus madres se asignan al azar (como si se tirara una moneda al aire) para recibir 1 de 3 tipos de intervención durante 12 meses: 1) Servicios normalmente disponibles en la comunidad cuando una familia es denunciada por maltrato infantil (Servicios de Protección Infantil , CPS); 2) participación de CPS más PHV semanal; 3) participación de CPS más IPP semanal. La intervención se proporcionará hasta el segundo cumpleaños del bebé. Todos los pares madre-hijo (incluidos los bebés no maltratados de comparación y sus madres) serán evaluados cuando el bebé tenga 12, 18, 24, 36 y 48 meses de edad. Las evaluaciones analizarán la efectividad de la intervención para prevenir el maltrato infantil, mejorar la crianza de los hijos y reducir el abuso futuro. El estudio tendrá una duración de 3 años.

La elegibilidad incluye a una madre y su hijo de 12 meses que ha sido abusado por ella (la madre) o el padre. (Los bebés no maltratados y sus madres también serán inscritos).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la efectividad relativa de 2 enfoques basados ​​en la teoría para prevenir las secuelas adversas del maltrato infantil: visitas domiciliarias psicoeducativas (PHV) y psicoterapia infantil-parental (IPP). Los infantes no maltratados y sus madres sirven como comparación.

Los bebés maltratados y sus madres se asignan aleatoriamente a 1 de 3 tipos de intervención durante 12 meses: 1) Servicios disponibles de forma rutinaria en la comunidad cuando se denuncia a una familia por maltrato infantil (Servicios de Protección Infantil, CPS); 2) participación de CPS más PHV semanal; 3) participación de CPS más IPP semanal. La intervención se proporciona hasta el segundo cumpleaños del bebé. Todas las díadas madre-hijo (incluidos los bebés no maltratados de comparación y sus madres) participan en las evaluaciones de referencia a la edad del bebé de 12 meses. Las evaluaciones posteriores se realizan a los 18, 24, 36 y 48 meses de edad. Las evaluaciones miden tres áreas principales: 1) variables familiares y ecológicas; 2) funcionamiento materno y crianza; y 3) el funcionamiento del niño y problemas destacados de la etapa. Los registros de CPS se monitorean anualmente en todos los grupos para determinar si se han presentado informes de maltrato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Los participantes deben tener:

Infantes que han sido maltratados por su cuidadora biológica durante su primer año de vida y que continúan residiendo con su cuidadora materna. (Los bebés no maltratados y sus madres también serán inscritos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Dante Cicchetti, PhD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH054643 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR CT-P (Otro identificador: NIMH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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