- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000382
Forebyggelse af børnemishandling hos spædbørn
Forebyggende intervention til mishandlede spædbørn
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 2 tilgange (interventioner) til forebyggelse af børnemishandling (mishandling) hos spædbørn: Psykoeducativ hjemmebesøg (PHV) vs Infant-Parent Psykoterapi (IPP). Ikke-mishandlede spædbørn og deres mødre undersøges som en sammenligningsgruppe.
Tolv måneder gamle spædbørn og deres mødre tildeles tilfældigt (som at kaste en mønt) til at modtage 1 ud af 3 typer intervention i 12 måneder: 1) Tjenester, der normalt er tilgængelige i samfundet, når en familie anmeldes for børnemishandling (Child Protective Services CPS); 2) CPS involvering plus ugentlig PHV; 3) CPS involvering plus ugentlig IPP. Intervention vil blive ydet indtil spædbarnets anden fødselsdag. Alle mor-spædbarn-par (inklusive sammenligning ikke-mishandlede spædbørn og deres mødre) vil blive vurderet, når spædbarnet er 12, 18, 24, 36 og 48 måneder gammelt. Vurderinger vil se på effektiviteten af interventionen til at forebygge mishandling af børn, forbedre forældreskabet og reducere fremtidigt misbrug. Studiet vil vare i 3 år.
Berettigelse omfatter en mor og hendes 12 måneder gamle barn, der er blevet misbrugt af hende (moderen) eller faderen. (Ikke-mishandlede spædbørn og deres mødre vil også blive tilmeldt.)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At evaluere den relative effektivitet af 2 teoretisk informerede tilgange til forebyggelse af de uønskede følgevirkninger af mishandling hos spædbørn: Psykoeducativ hjemmebesøg (PHV) og Infant-Parent Psykoterapi (IPP). Ikke-mishandlede spædbørn og deres mødre tjener som en sammenligning.
Mishandlede spædbørn og deres mødre tildeles tilfældigt til 1 ud af 3 typer intervention i 12 måneder: 1) Tjenester, der rutinemæssigt er tilgængelige i lokalsamfundet, når en familie bliver anmeldt for børnemishandling (Child Protective Services, CPS); 2) CPS involvering plus ugentlig PHV; 3) CPS involvering plus ugentlig IPP. Intervention ydes indtil spædbarnets anden fødselsdag. Alle mor-spædbarn-dyader (inklusive sammenligning ikke-mishandlede spædbørn og deres mødre) deltager i baseline-vurderinger i spædbarnets alder på 12 måneder. Efterfølgende vurderinger sker ved 18, 24, 36 og 48 måneders alderen. Vurderinger måler tre hovedområder: 1) familieøkologiske variabler; 2) moderens funktion og forældreskab; og 3) børns funktionsevne og sceneoptrædende problemer. CPS-registreringer overvåges årligt på tværs af alle grupper for at afgøre, om der er indgivet rapporter om mishandling.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Deltagerne skal have:
Spædbørn, der er blevet mishandlet af deres biologiske omsorgsperson i løbet af deres første leveår, og som fortsat bor hos deres mors omsorgsperson. (Ikke-mishandlede spædbørn og deres mødre vil også blive tilmeldt.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dante Cicchetti, PhD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH054643 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR CT-P (Anden identifikator: NIMH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Spædbarn-forældre psykoterapi
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Motorisk udviklingKalkun
-
University Hospital TuebingenAfsluttetApnø af præmaturitet | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | CPAP
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of Oxford; University of Plymouth; University of Birmingham; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFøtal intrauterin lidelse først bemærket under fødslen og/eller fødslen hos levendefødte spædbørn | Team baseret på deres eksisterende retningslinjer og kvinden samtykker til at have EFM og EFM er | MuligtDet Forenede Kongerige, Irland
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Université de SherbrookeUkendtOral fodring hos nyfødte mennesker under nasal CPAPCanada
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutteringFor tidligt fødte spædbørn | Søvnkvalitet | Vitale tegn | NICU | Spædbarn Stress | BørnekomfortTyrkiet (Türkiye)