- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000382
Prevence zneužívání dětí u kojenců
Preventivní intervence pro týrané kojence
Účelem této studie je porovnat 2 přístupy (intervence) k prevenci týrání (týrání) dětí u kojenců: Psychoedukační návštěva domova (PHV) vs. psychoterapie kojenců a rodičů (IPP). Jako srovnávací skupina jsou studováni netýraní kojenci a jejich matky.
Dvanáctiměsíční kojenci a jejich matky jsou náhodně přiděleni (jako když si hodí mincí), aby dostali 1 ze 3 typů intervencí po dobu 12 měsíců: 1) Služby běžně dostupné v komunitě, když je rodina nahlášena kvůli špatnému zacházení s dítětem (Služby na ochranu dětí , CPS); 2) zapojení CPS plus týdenní PHV; 3) Zapojení CPS plus týdenní IPP. Intervence bude poskytována do 2. narozenin kojence. Všechny páry matka-dítě (včetně srovnání netýraných kojenců a jejich matek) budou hodnoceny, když je dítěti 12, 18, 24, 36 a 48 měsíců. Hodnocení se zaměří na účinnost intervence při prevenci špatného zacházení s dětmi, zlepšení rodičovství a omezení budoucího zneužívání. Studium bude trvat 3 roky.
Nárok zahrnuje matku a její 12měsíční dítě, které byla týrána jí (matkou) nebo otcem. (Zapsáni budou i netýraní kojenci a jejich matky.)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyhodnotit relativní účinnost 2 teoreticky podložených přístupů k prevenci nežádoucích následků špatného zacházení u kojenců: Psychoedukační návštěva domova (PHV) a psychoterapie kojenců (IPP). Netýraní kojenci a jejich matky slouží jako srovnání.
Týraní kojenci a jejich matky jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 typů intervencí po dobu 12 měsíců: 1) Služby běžně dostupné v komunitě, když je rodina hlášena kvůli týrání dítěte (Child Protective Services, CPS); 2) zapojení CPS plus týdenní PHV; 3) Zapojení CPS plus týdenní IPP. Intervence je poskytována do 2. narozenin kojence. Všechny dyády matka-dítě (včetně srovnání netýraných dětí a jejich matek) se účastní základního hodnocení ve věku dítěte 12 měsíců. Následná hodnocení probíhají ve věku 18, 24, 36 a 48 měsíců. Hodnocení měří tři hlavní oblasti: 1) rodinné-ekologické proměnné; 2) mateřské fungování a rodičovství; a 3) problémy s fungováním dítěte a výraznými problémy. Záznamy CPS jsou každoročně sledovány napříč všemi skupinami, aby se zjistilo, zda byla podána nějaká hlášení o špatném zacházení.
Typ studie
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Účastníci musí mít:
Kojenci, kteří byli týráni svým biologickým pečovatelem během prvního roku života a kteří nadále bydlí u své mateřské pečovatelky. (Zapsáni budou i netýraní kojenci a jejich matky.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dante Cicchetti, PhD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01MH054643 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR CT-P (Jiný identifikátor: NIMH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Kojenecká-rodičovská psychoterapie
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Université de SherbrookeNeznámýOrální krmení u lidských novorozenců během nazálního CPAPKanada
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Nutricia North AmericaDanone Institute International; Nutricia LiverpoolDokončenoAlergie na kravské mlékoSpojené státy
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoNemluvně, nedonošené, Nemoci | Vývoj motorůKrocan
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno