Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zneužívání dětí u kojenců

5. listopadu 2013 aktualizováno: University of Rochester

Preventivní intervence pro týrané kojence

Účelem této studie je porovnat 2 přístupy (intervence) k prevenci týrání (týrání) dětí u kojenců: Psychoedukační návštěva domova (PHV) vs. psychoterapie kojenců a rodičů (IPP). Jako srovnávací skupina jsou studováni netýraní kojenci a jejich matky.

Dvanáctiměsíční kojenci a jejich matky jsou náhodně přiděleni (jako když si hodí mincí), aby dostali 1 ze 3 typů intervencí po dobu 12 měsíců: 1) Služby běžně dostupné v komunitě, když je rodina nahlášena kvůli špatnému zacházení s dítětem (Služby na ochranu dětí , CPS); 2) zapojení CPS plus týdenní PHV; 3) Zapojení CPS plus týdenní IPP. Intervence bude poskytována do 2. narozenin kojence. Všechny páry matka-dítě (včetně srovnání netýraných kojenců a jejich matek) budou hodnoceny, když je dítěti 12, 18, 24, 36 a 48 měsíců. Hodnocení se zaměří na účinnost intervence při prevenci špatného zacházení s dětmi, zlepšení rodičovství a omezení budoucího zneužívání. Studium bude trvat 3 roky.

Nárok zahrnuje matku a její 12měsíční dítě, které byla týrána jí (matkou) nebo otcem. (Zapsáni budou i netýraní kojenci a jejich matky.)

Přehled studie

Detailní popis

Vyhodnotit relativní účinnost 2 teoreticky podložených přístupů k prevenci nežádoucích následků špatného zacházení u kojenců: Psychoedukační návštěva domova (PHV) a psychoterapie kojenců (IPP). Netýraní kojenci a jejich matky slouží jako srovnání.

Týraní kojenci a jejich matky jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 typů intervencí po dobu 12 měsíců: 1) Služby běžně dostupné v komunitě, když je rodina hlášena kvůli týrání dítěte (Child Protective Services, CPS); 2) zapojení CPS plus týdenní PHV; 3) Zapojení CPS plus týdenní IPP. Intervence je poskytována do 2. narozenin kojence. Všechny dyády matka-dítě (včetně srovnání netýraných dětí a jejich matek) se účastní základního hodnocení ve věku dítěte 12 měsíců. Následná hodnocení probíhají ve věku 18, 24, 36 a 48 měsíců. Hodnocení měří tři hlavní oblasti: 1) rodinné-ekologické proměnné; 2) mateřské fungování a rodičovství; a 3) problémy s fungováním dítěte a výraznými problémy. Záznamy CPS jsou každoročně sledovány napříč všemi skupinami, aby se zjistilo, zda byla podána nějaká hlášení o špatném zacházení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Účastníci musí mít:

Kojenci, kteří byli týráni svým biologickým pečovatelem během prvního roku života a kteří nadále bydlí u své mateřské pečovatelky. (Zapsáni budou i netýraní kojenci a jejich matky.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dante Cicchetti, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH054643 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR CT-P (Jiný identifikátor: NIMH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na Kojenecká-rodičovská psychoterapie

3
Předplatit