- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000452
Naltreksoni Alkoholiriippuvuuden hoito
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Meneillään olevan tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on löytää tehokkaampia hoitoja alkoholiriippuvuuteen yhdistämällä lääkitys sopivaan psykososiaaliseen tukeen.
Tällä ehdotuksella on kolme erityistä tavoitetta: (1) verrata naltreksonin (Revia) tehokkuutta kolmentyyppisissä hoitomuodoissa; (2) arvioida psykososiaalisen tuen vaikutuksia lääkitysmyöntyvyyteen ja hoidon jatkamiseen; ja (3) tutkia yksilöllisiä ominaisuuksia, jotka voivat ennustaa, kuka todennäköisesti hyötyy lisäpsykososiaalisesta tuesta verrattuna yksinkertaiseen lääkityksen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
240
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Treatment Research Center, University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää nykyisen alkoholiriippuvuuden diagnoosin kriteerit.
- Koehenkilöt käyttivät yli 15 tavallista alkoholijuomaa (keskimäärin) viikossa ja vähintään 1 päivänä 5 tai enemmän juomaa viimeisen 30 päivän aikana.
- Lääketieteellisen vieroitushoidon onnistunut loppuun saattaminen.
- Asuu lähietäisyydellä Hoitotutkimuskeskuksesta ja suostuu seurantakäynteihin.
- Ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi kaikista muista aineista kuin alkoholista, nikotiinista tai marihuanasta.
- Todisteet opiaattien käytöstä viimeisten 30 päivän aikana.
- Nykyinen hoito psykotrooppisilla lääkkeillä, mukaan lukien disulfiraami (Antabuse) (pois lukien bentsodiatsepiinien lyhytaikainen käyttö vieroitushoitoon).
- Epästabiili tai vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien opioidianalgeettien tarve.
- Vakavat fyysiset tai lääketieteelliset sairaudet, kuten AIDS, aktiivinen hepatiitti, merkittävä hepatosellulaarinen vaurio, josta on osoituksena kohonnut bilirubiinitaso, ja nykyiset vakavat psykiatriset oireet.
- Tutkimuslääkkeen käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAVOL07517
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .