- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000452
Naltrexon behandling af alkoholafhængighed
23. juni 2005 opdateret af: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Det langsigtede mål med dette igangværende forskningsprogram er at finde mere effektive behandlinger for alkoholafhængighed ved at kombinere medicin med den passende psykosociale støtte.
Dette forslag har tre specifikke mål: (1) at sammenligne effektiviteten af naltrexon (Revia) i tre typer behandlingsmiljøer; (2) at vurdere virkningerne af psykosocial støtte på medicinoverholdelse og behandlingsretention; og (3) at undersøge de individuelle karakteristika, der kan forudsige, hvem der sandsynligvis vil drage fordel af yderligere psykosocial støtte versus simpel medicinhåndtering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
240
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Treatment Research Center, University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterier for aktuel diagnose af alkoholafhængighed.
- Forsøgspersonerne brugte mere end 15 standard alkoholdrikke (gennemsnit)/uge med mindst 1 dag med 5 eller flere drikkevarer inden for de seneste 30 dage.
- Succesfuld afslutning af medicinsk afgiftning.
- Bor i pendlerafstand til Behandlingsforskningscentret og indvilliger i opfølgende besøg.
- Forstår og underskriver det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af enhver anden stofafhængighed end alkohol, nikotin eller marihuana.
- Bevis for opiatbrug inden for de seneste 30 dage.
- Nuværende behandling med psykotrope lægemidler, herunder disulfiram (Antabus) (eksklusive kortvarig brug af benzodiazepiner til afgiftning).
- Anamnese med ustabil eller alvorlig medicinsk sygdom, herunder behov for opioidanalgetika.
- Alvorlige fysiske eller medicinske sygdomme såsom AIDS, aktiv hepatitis, betydelig hepatocellulær skade som påvist af forhøjede bilirubinniveauer og aktuelle alvorlige psykiatriske symptomer.
- Brug af en undersøgelsesmedicin inden for de seneste 30 dage.
- Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller ikke bruger pålidelig prævention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studieafslutning
1. januar 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 1999
Først opslået (Skøn)
3. november 1999
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. november 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAAVOL07517
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med naltrexon (Revia)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHeroinafhængighed | OpiatafhængighedForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Afsluttet
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Afsluttet
-
Duke UniversityAlkermes, Inc.; Laura and John Arnold Foundation; FHR (Fellowship Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOpioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | HIV | StofmisbrugDen Russiske Føderation
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholisme | Alkoholforbrug | Alkoholisk forgiftning | Alkohol-inducerede lidelserForenede Stater