Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Naltrexone trattamento della dipendenza da alcol

23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca in corso è trovare trattamenti più efficaci per la dipendenza da alcol combinando i farmaci con il supporto psicosociale appropriato. Questa proposta ha tre obiettivi specifici: (1) confrontare l'efficacia del naltrexone (Revia) in tre tipi di setting terapeutici; (2) valutare gli effetti del supporto psicosociale sulla compliance ai farmaci e sul mantenimento del trattamento; e (3) indagare le caratteristiche individuali che possono prevedere chi potrebbe beneficiare di un ulteriore supporto psicosociale rispetto alla semplice gestione dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

240

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Treatment Research Center, University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per la diagnosi corrente di dipendenza da alcol.
  • I soggetti hanno consumato più di 15 bevande alcoliche standard (in media)/settimana con almeno 1 giorno di 5 o più bevande negli ultimi 30 giorni.
  • Completamento con successo della disintossicazione medica.
  • Vive a una distanza commutabile dal Centro di ricerca sul trattamento e accetta le visite di follow-up.
  • Comprende e firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di qualsiasi dipendenza da sostanze diverse da alcol, nicotina o marijuana.
  • Prova di uso di oppiacei negli ultimi 30 giorni.
  • Trattamento in corso con farmaci psicotropi, incluso il disulfiram (Antabuse) (escluso l'uso a breve termine di benzodiazepine per la disintossicazione).
  • Storia di malattia medica instabile o grave, inclusa la necessità di analgesici oppioidi.
  • Gravi malattie fisiche o mediche come AIDS, epatite attiva, danno epatocellulare significativo come evidenziato da livelli elevati di bilirubina e gravi sintomi psichiatrici attuali.
  • Uso di un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 gennaio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 novembre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAAVOL07517

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su naltrexone (Revia)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi