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Naltrexona Tratamento da Dependência de Álcool

23 de junho de 2005 atualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
O objetivo de longo alcance deste programa de pesquisa em andamento é encontrar tratamentos mais eficazes para a dependência do álcool, combinando medicamentos com o suporte psicossocial apropriado. Esta proposta tem três objetivos específicos: (1) comparar a eficácia da naltrexona (Revia) em três tipos de cenários de tratamento; (2) avaliar os efeitos do apoio psicossocial na adesão à medicação e retenção do tratamento; e (3) investigar as características individuais que podem predizer quem provavelmente se beneficiará de apoio psicossocial adicional versus gerenciamento de medicação simples.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

240

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Treatment Research Center, University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para o diagnóstico atual de dependência de álcool.
  • Os indivíduos usaram mais de 15 bebidas alcoólicas padrão (média)/semana com pelo menos 1 dia de 5 ou mais bebidas nos últimos 30 dias.
  • Conclusão bem-sucedida da desintoxicação médica.
  • Mora a uma distância comutável do Centro de Pesquisa de Tratamento e concorda em fazer visitas de acompanhamento.
  • Compreende e assina o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de dependência de qualquer substância que não seja álcool, nicotina ou maconha.
  • Evidência de uso de opiáceos nos últimos 30 dias.
  • Tratamento atual com medicamentos psicotrópicos, incluindo dissulfiram (Antabuse) (excluindo o uso a curto prazo de benzodiazepínicos para desintoxicação).
  • História de doença médica instável ou grave, incluindo necessidade de analgésicos opioides.
  • Doenças físicas ou médicas graves, como AIDS, hepatite ativa, lesão hepatocelular significativa, evidenciada por níveis elevados de bilirrubina e sintomas psiquiátricos graves atuais.
  • Uso de medicamento em investigação nos últimos 30 dias.
  • Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou que não usam método confiável de contracepção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de novembro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIAAAVOL07517

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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