Налтрексон Лечение алкогольной зависимости
23 июня 2005 г. обновлено: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Долгосрочной целью этой продолжающейся исследовательской программы является поиск более эффективных методов лечения алкогольной зависимости путем сочетания медикаментозного лечения с соответствующей психосоциальной поддержкой.
Это предложение преследует три конкретные цели: (1) сравнить эффективность налтрексона (Revia) в трех типах условий лечения; (2) оценить влияние психосоциальной поддержки на соблюдение режима лечения и удержание лечения; и (3) исследовать индивидуальные характеристики, которые могут предсказать, кто, скорее всего, выиграет от дополнительной психосоциальной поддержки по сравнению с простой медикаментозной терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
240
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Treatment Research Center, University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям современного диагноза алкогольной зависимости.
- Субъекты употребляли более 15 стандартных алкогольных напитков (в среднем) в неделю, по крайней мере, в 1 день из 5 или более напитков за последние 30 дней.
- Успешное прохождение медицинской дезинтоксикации.
- Живет в пределах досягаемости от Исследовательского центра лечения и соглашается на последующие визиты.
- Понимает и подписывает информированное согласие.
Критерий исключения:
- Текущий диагноз зависимости от любого вещества, кроме алкоголя, никотина или марихуаны.
- Доказательства употребления опиатов в течение последних 30 дней.
- Текущее лечение психотропными препаратами, в том числе дисульфирамом (антабусом) (за исключением кратковременного применения бензодиазепинов для дезинтоксикации).
- История нестабильного или серьезного медицинского заболевания, включая потребность в опиоидных анальгетиках.
- Тяжелые соматические или медицинские заболевания, такие как СПИД, активный гепатит, значительное повреждение гепатоцеллюлярной ткани, о чем свидетельствует повышенный уровень билирубина, и текущие тяжелые психические симптомы.
- Использование исследуемого препарата в течение последних 30 дней.
- Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или не используют надежный метод контрацепции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Завершение исследования
1 января 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 ноября 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Алкоголизм
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Средства от алкоголя
- Налтрексон
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAAVOL07517
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования налтрексон (ревиа)
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Завершенный
-
Alkermes, Inc.Завершенный