Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naltrexon behandling av alkoholavhengighet

Det langsiktige målet med dette pågående forskningsprogrammet er å finne mer effektive behandlinger for alkoholavhengighet ved å kombinere medisiner med passende psykososial støtte. Dette forslaget har tre spesifikke mål: (1) å sammenligne effektiviteten til naltrekson (Revia) i tre typer behandlingsmiljøer; (2) å vurdere effekten av psykososial støtte på medisinsamsvar og behandlingsoppbevaring; og (3) å undersøke de individuelle egenskapene som kan forutsi hvem som sannsynligvis vil dra nytte av ytterligere psykososial støtte versus enkel medisinbehandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Treatment Research Center, University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for gjeldende diagnose av alkoholavhengighet.
  • Forsøkspersonene brukte mer enn 15 standard alkoholdrikker (gjennomsnittlig)/uke med minst 1 dag med 5 eller flere drinker de siste 30 dagene.
  • Vellykket gjennomføring av medisinsk avgiftning.
  • Bor i pendleravstand til Behandlingsforskningssenteret og takker ja til oppfølgingsbesøk.
  • Forstår og signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av annen stoffavhengighet enn alkohol, nikotin eller marihuana.
  • Bevis på opiatbruk de siste 30 dagene.
  • Dagens behandling med psykotrope medisiner, inkludert disulfiram (Antabus) (unntatt kortvarig bruk av benzodiazepiner for avgiftning).
  • Anamnese med ustabil eller alvorlig medisinsk sykdom, inkludert behov for opioidanalgetika.
  • Alvorlige fysiske eller medisinske sykdommer som AIDS, aktiv hepatitt, betydelig hepatocellulær skade som dokumentert av forhøyede bilirubinnivåer og nåværende alvorlige psykiatriske symptomer.
  • Bruk av undersøkelsesmedisin de siste 30 dagene.
  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller ikke bruker pålitelig prevensjonsmetode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 2004

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på naltrekson (Revia)

3
Abonnere