- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000452
Naltrexon behandling av alkoholavhengighet
23. juni 2005 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Det langsiktige målet med dette pågående forskningsprogrammet er å finne mer effektive behandlinger for alkoholavhengighet ved å kombinere medisiner med passende psykososial støtte.
Dette forslaget har tre spesifikke mål: (1) å sammenligne effektiviteten til naltrekson (Revia) i tre typer behandlingsmiljøer; (2) å vurdere effekten av psykososial støtte på medisinsamsvar og behandlingsoppbevaring; og (3) å undersøke de individuelle egenskapene som kan forutsi hvem som sannsynligvis vil dra nytte av ytterligere psykososial støtte versus enkel medisinbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
240
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Treatment Research Center, University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller kriterier for gjeldende diagnose av alkoholavhengighet.
- Forsøkspersonene brukte mer enn 15 standard alkoholdrikker (gjennomsnittlig)/uke med minst 1 dag med 5 eller flere drinker de siste 30 dagene.
- Vellykket gjennomføring av medisinsk avgiftning.
- Bor i pendleravstand til Behandlingsforskningssenteret og takker ja til oppfølgingsbesøk.
- Forstår og signerer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av annen stoffavhengighet enn alkohol, nikotin eller marihuana.
- Bevis på opiatbruk de siste 30 dagene.
- Dagens behandling med psykotrope medisiner, inkludert disulfiram (Antabus) (unntatt kortvarig bruk av benzodiazepiner for avgiftning).
- Anamnese med ustabil eller alvorlig medisinsk sykdom, inkludert behov for opioidanalgetika.
- Alvorlige fysiske eller medisinske sykdommer som AIDS, aktiv hepatitt, betydelig hepatocellulær skade som dokumentert av forhøyede bilirubinnivåer og nåværende alvorlige psykiatriske symptomer.
- Bruk av undersøkelsesmedisin de siste 30 dagene.
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller ikke bruker pålitelig prevensjonsmetode.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført
1. januar 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 1999
Først lagt ut (Anslag)
3. november 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. november 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAAVOL07517
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på naltrekson (Revia)
-
BlueWind MedicalRekruttering
-
VA Loma Linda Health Care SystemFullført
-
Finnish Institute for Health and WelfareFullførtPatologisk gamblingFinland
-
Albert Einstein Healthcare NetworkHar ikke rekruttert ennå
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreFullført
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullført
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Central Institute of Mental Health, MannheimGerman Federal Ministry of Education and Research; Heidelberg University... og andre samarbeidspartnereFullførtAlkoholisme | Alkoholbruksforstyrrelse | AlkoholavhengighetTyskland
-
San Diego State UniversityRekrutteringPlacebo | NaltreksonForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidavhengighetForente stater