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Naltrexon-Behandlung der Alkoholabhängigkeit

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Das langfristige Ziel dieses laufenden Forschungsprogramms besteht darin, durch die Kombination von Medikamenten und angemessener psychosozialer Unterstützung wirksamere Behandlungsmöglichkeiten für Alkoholabhängigkeit zu finden. Dieser Vorschlag verfolgt drei spezifische Ziele: (1) Vergleich der Wirksamkeit von Naltrexon (Revia) in drei Arten von Behandlungsumgebungen; (2) um die Auswirkungen psychosozialer Unterstützung auf die Medikamenteneinhaltung und die Beibehaltung der Behandlung zu bewerten; und (3) die individuellen Merkmale zu untersuchen, die vorhersagen können, wer wahrscheinlich von zusätzlicher psychosozialer Unterstützung im Vergleich zu einer einfachen Medikamentenbehandlung profitieren wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

240

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Treatment Research Center, University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für die aktuelle Diagnose einer Alkoholabhängigkeit.
  • Die Probanden konsumierten mehr als 15 Standardalkoholgetränke (durchschnittlich) pro Woche, davon mindestens 1 Tag mit 5 oder mehr Getränken in den letzten 30 Tagen.
  • Erfolgreicher Abschluss der medizinischen Entgiftung.
  • Lebt in erreichbarer Entfernung zum Behandlungsforschungszentrum und stimmt Folgebesuchen zu.
  • Versteht und unterschreibt die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer Substanzabhängigkeit außer Alkohol, Nikotin oder Marihuana.
  • Hinweise auf Opiatkonsum in den letzten 30 Tagen.
  • Derzeitige Behandlung mit Psychopharmaka, einschließlich Disulfiram (Antabuse) (ausgenommen kurzfristiger Einsatz von Benzodiazepinen zur Entgiftung).
  • Vorgeschichte einer instabilen oder schweren medizinischen Erkrankung, einschließlich der Notwendigkeit von Opioid-Analgetika.
  • Schwere körperliche oder medizinische Erkrankungen wie AIDS, aktive Hepatitis, erhebliche hepatozelluläre Schäden, erkennbar an erhöhten Bilirubinwerten, und aktuelle schwere psychiatrische Symptome.
  • Einnahme eines Prüfmedikaments in den letzten 30 Tagen.
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind, stillen oder keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Januar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAAVOL07517

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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