Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naltrexon Behandeling van alcoholafhankelijkheid

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Het langetermijndoel van dit lopende onderzoeksprogramma is om effectievere behandelingen voor alcoholafhankelijkheid te vinden door medicatie te combineren met de juiste psychosociale ondersteuning. Dit voorstel heeft drie specifieke doelstellingen: (1) het vergelijken van de effectiviteit van naltrexon (Revia) in drie soorten behandelingssettings; (2) om de effecten van psychosociale ondersteuning op therapietrouw en behandelingsbehoud te beoordelen; en (3) om de individuele kenmerken te onderzoeken die kunnen voorspellen wie waarschijnlijk baat zal hebben bij aanvullende psychosociale ondersteuning versus eenvoudig medicatiebeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

240

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Treatment Research Center, University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de criteria voor de huidige diagnose van alcoholafhankelijkheid.
  • Proefpersonen gebruikten meer dan 15 standaard alcoholische dranken (gemiddeld)/week met ten minste 1 dag van 5 of meer drankjes in de afgelopen 30 dagen.
  • Succesvolle afronding van medische ontgifting.
  • Woont binnen een woon-werkafstand van het Treatment Research Centre en stemt in met vervolgbezoeken.
  • Begrijpt en ondertekent de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van een andere stofafhankelijkheid dan alcohol, nicotine of marihuana.
  • Bewijs van opiaatgebruik in de afgelopen 30 dagen.
  • Huidige behandeling met psychotrope medicijnen, waaronder disulfiram (Antabuse) (exclusief kortdurend gebruik van benzodiazepines voor ontgifting).
  • Geschiedenis van onstabiele of ernstige medische ziekte, inclusief behoefte aan opioïde analgetica.
  • Ernstige lichamelijke of medische ziekten zoals aids, actieve hepatitis, significante hepatocellulaire schade zoals blijkt uit verhoogde bilirubinespiegels en huidige ernstige psychiatrische symptomen.
  • Gebruik van een onderzoeksmedicatie in de afgelopen 30 dagen.
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 januari 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAAVOL07517

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren